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Niveau sonore max
15.1.4 POIDS APPAREILS ET MATÉRIAUX INOX
[Valeurs en kg]
15.1.5 DIRECTIVES ET NORMES APPLIQUÉES
- Règlement (UE) 2017/745 – Nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux.
- Directive européenne 2014/35/UE [Sécurité]
- Directive européenne 2014/30/UE [Comptabilité électromagnétique]
- 2011/65/UE incluant la directive déléguée (UE) 2015/863
Les normes ci-après sont appliquées au produit :
UNI EN ISO 15883-1:2014 (EN ISO 15883-1:2009 + A1:2014), EN ISO 15883-3:2009, UNI
EN ISO 15883-5:2021
UNI CEI EN ISO 14971:2022 [EN ISO 14971:2019, EN ISO 14971:2019/A11:2021]
EN 62304:2006 + A1:2015
EN 62366-1:2015
EN 61010-1:2010 /A1:2019/AC:2019-04, EN 61010-1:2010/A1:2019
EN IEC 61010-2-040:2021
EN IEC 61326-1:2021
EN IEC 63000:2018
EN 15223-1:2021
Les normes ci-après sont appliquées au système :
EN ISO 13485:2016 + A11:2021
Manuel utilisateur
Poids à vide [sans charge dans
l'appareil]
Poids emballé
Poids maximum en service
[+10kg charge max+11litres d'eau]
[+10kg, bidons à détergent]
Charge au sol max
Cuve de lavage
Panneaux extérieurs
193909105 rév.04
<60 dB (A)
102
109
133
493 kg/m
2
AISI304 / AISI316L
[selon le modèle]
AISI304
BPW1260 – BPW4260
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