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Préface
Merci d'avoir acheté notre unité de mesure pour système automatisé de chimie sèche, le SPOTCHEM D-03
SD-4820.
Le présent manuel contient des informations importantes sur les fonctions du SPOTCHEM D-03 SD-4820.
Le présent manuel est publié par ARKRAY, Inc.
Il convient de le lire attentivement avant de démarrer l'unité.
Il est recommandé de conserver ce manuel d'utilisation en vue d'une utilisation ultérieure.
Le SPOTCHEM D-03 (SD-4820) sert à la mesure quantitative et automatisée de plusieurs marqueurs
physiologiques dans le sang total, le sérum, et le plasma, quand il est contrôlé par les unités de contrôle
SD-9810 ou SD-9811. Cet instrument est destiné à être utilisé avec les bandes de réactif SPOTCHEM D. Pour
en savoir plus sur l'analyte, sur son fonctionnement et sur la maladie/l'état cible, ainsi que la population visée,
veuillez consulter le mode d'emploi du réactif. Pour le diagnostic in vitro et un usage professionnel uniquement.
Ce produit est conforme à la norme CEM IEC 61326-2-6:2012 (EN 61326-2-6:2013).
Classe d'émission : CISPR 11 Classe A
Cet appareil est un appareil médical de diagnostic in vitro.
Ce produit est conforme à la réglementation (EU) 2017/746.
REMARQUE : Cet appareil a subi des tests qui ont attesté de sa conformité avec les limites s'appliquant à un appareil
numérique de classe A, conformément à la partie 15 des règles de la FCC. Ces limites visent à garantir une protection
raisonnable contre les interférences nuisibles quand l'appareil est utilisé dans un environnement commercial. Cet
appareil génère, utilise et peut émettre de l'énergie de radiofréquence et s'il n'est pas installé et utilisé selon les
instructions du manuel d'utilisation, il peut produire des interférences nuisibles qui perturberont les communications
radio. Utiliser cet appareil dans une zone résidentielle peut provoquer des interférences nuisibles, et dans ce cas
l'utilisateur sera tenu de les corriger à ses propres frais.
L'environnement électromagnétique doit être étudié avant de faire fonctionner l'appareil. Ne pas utiliser cet
appareil à proximité de sources de rayonnement électromagnétique intense, car elles peuvent perturber son
fonctionnement.
D-03
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