Publicité
1
Préface
Merci d'avoir acheté notre unité de mesure pour immunonéphélométrie, le SPOTCHEM D-01 SD-3810.
Le présent manuel contient des informations importantes sur les fonctions du SPOTCHEM D-01 SD-3810.
Le présent manuel est publié par ARKRAY, Inc.
Il convient de le lire attentivement avant de démarrer l'unité.
Il est recommandé de conserver ce manuel d'utilisation en vue d'une utilisation ultérieure.
Le SPOTCHEM D-01 (SD-3810) sert à la mesure quantitative et automatisée de la CRP dans le sang total, le
sérum et le plasma, quand il est contrôlé par les unités de contrôle SD-9810 ou SD-9811. Cet instrument est
destiné à être utilisé avec les réactifs SPOTCHEM D. Les mesures de la CRP sont utilisées pour le dépistage,
la surveillance et comme aide au diagnostic pour les inflammations et les troubles inflammatoires dans les
populations générales dépistées, et chez les patients diagnostiqués ou suspectés d'être atteints de ces
pathologies. Pour le diagnostic in vitro et un usage professionnel uniquement.
Ce produit est conforme à la norme CEM IEC 61326-2-6:2012 (EN 61326-2-6:2013).
Classe d'émission : CISPR 11 Classe A
Cet appareil est un appareil médical de diagnostic in vitro.
Ce produit est conforme à la réglementation (EU) 2017/746.
REMARQUE : Cet appareil a subi des tests qui ont attesté de sa conformité avec les limites s'appliquant à un appareil
numérique de classe A, conformément à la partie 15 des règles de la FCC. Ces limites visent à garantir une protection
raisonnable contre les interférences nuisibles quand l'appareil est utilisé dans un environnement commercial. Cet
appareil génère, utilise et peut émettre de l'énergie de radiofréquence et s'il n'est pas installé et utilisé selon les
instructions du manuel d'utilisation, il peut produire des interférences nuisibles qui perturberont les communications
radio. Utiliser cet appareil dans une zone résidentielle peut provoquer des interférences nuisibles, et dans ce cas
l'utilisateur sera tenu de les corriger à ses propres frais.
L'environnement électromagnétique doit être étudié avant de faire fonctionner l'appareil. Ne pas utiliser cet
appareil à proximité de sources de rayonnement électromagnétique intense, car elles peuvent perturber son
fonctionnement.
D-01
i
Publicité
