Publicité
Guide de l'utilisateur Cascade IOMAX 100880-639-FRC, Rév. 02
Performances essentielles
Cadwell contrôle les performances essentielles lorsque le système est envoyé en maintenance préventive.
Le système IOMAX doit délivrer une stimulation électrique décrite dans la norme CEI 60601-2-40 sans
stimulation involontaire.
L'amplificateur IOMAX à 16 canaux doit être conforme à toutes les exigences en matière de performance
essentielles, énoncées dans la norme CEI 60601-2-6:2012
l 201.12.1.101.1 Accuracy of signal reproduction (Précision de la reproduction du signal)
l 201.12.1.101.2 Input dynamic range and differential offset voltage (Plage de la dynamique d'entrée et tension
différentielle de décalage)
l 201.12.1.101.3 Input noise (Bruit d'entrée)
l 201.12.1.101.4 Frequencyresponse (Réponse en fréquence)
l 201.12.1.101.5 Common mode rejection (Réjection de mode commun)
Le système IOMAX doit être conforme à toutes les exigences en matière de performance essentielles, énoncées
au paragraphe 201.12.1 de la norme ISO 80601-2-61 Précision de l'oxymètre de pouls (précision de la SpO
, du
2
pouls)
La précision de la saturation pulsée en oxygène (SpO2) de l'oxymètre de pouls doit être la différence quadratiqu
e moyenne égale ou inférieure à 4,0 % de SpO2 sur la plage de 70 % à 100 % de SaO2. Le degré de précision doit
être établi conformément au paragraphe 201.12.1.101.1 de la norme ISO 80601-2-61
La précision du pouls doit être présentée sous la forme de la différence quadratique moyenne entre les
données sur les pouls jumelés enregistrés au moyen de l'oxymètre de pouls et d'une méthode de référence. Le
degré de précision doit être établi conformément au paragraphe 201.12.1.104 de la norme ISO 80601-2-61
© 2020 Cadwell Industries, Inc.
50
Publicité
