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Sommaire des Matières pour Cadwell Arc Essentia
- Page 1 MANUEL D’UTILISATION Instructions de configuration et d’utilisation...
- Page 2 Cadwell Industries, Inc. Avis de marque déposée Cadwell est une marque déposée et Arc Essentia est une marque de commerce de Cadwell Industries, Inc. Tous les autres noms de marques et de produits sont des marques de commerce ou des marques déposées des respectifs détenteurs.
- Page 3 Spécifications, environnement d’exploitation et restrictions relatifs au système Arc Essentia ....................25 Émissions électromagnétiques et immunité aux interférences électromagnétiques relatives au système Arc Essentia ..........27 Entretien et nettoyage ....................30 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 3 sur 34...
- Page 4 Le présent exemplaire du Manuel d’utilisation constitue un guide d’installation et d’utilisation basique du système Arc Essentia de Cadwell. Les procédés fournis doivent être utilisés pour vérifier que le système Arc Essentia a été correctement configuré, que les données électroencéphalographiques (EEG) peuvent être obtenues et enregistrées et qu’un rapport peut être généré.
- Page 5 électroencéphalographiques ambulatoires et d’études cliniques sur des patients de tous âges. 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 5 sur 34...
- Page 6 EEG. 6. Documents inclus : catalogue des électrodes, certificat HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) de Cadwell, notes de mise à jour du système Arc, garantie, informations d’entretien et instructions d’installation du système Arc. 7. Si commandé, un ordinateur portable ou de bureau avec un adaptateur AC ou un câble d’alimentation AC.
- Page 7 Options de l’amplificateur Arc Essentia Le système Arc Essentia fournit les deux niveaux de rendement distincts qui suivent. E1 et E1A au sein d’un cabinet privé L’option E1 fournit des capacités de stockage de 250 Hz et 500 Hz, un contrôle de continuité...
- Page 8 être certifié EN 60950 par un tiers. Exigences fonctionnelles : Veuillez consulter le document 308014-000 de Cadwell pour connaître les exigences fonctionnelles informatiques minimales nécessaires à l’utilisation de ce dispositif. 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 8 sur 34...
- Page 9 Pour éteindre l’équipement : Éteignez l’équipement en respectant l’ordre suivant : 1. Fermez le programme Arc Essentia, ainsi que tous les autres programmes associés, en exécution sur l’ordinateur. 2. Arrêtez Windows. 3. Éteignez le moniteur (s’applique uniquement aux ordinateurs de bureau).
- Page 10 5. L’écran d’enregistrement EEG affichera à la fois les valeurs de la fréquence cardiaque et de la saturation du sang en oxygène. REMARQUE : Pour obtenir des informations techniques plus détaillées, veuillez consulter le Manuel de l’opérateur. 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 10 sur 34...
- Page 11 REMARQUE : Si CadSchedule ni HL7 n’est installé, la section « Rendez-vous planifiés » de la fenêtre ne s’affichera pas. Cliquez sur le bouton du type d’étude pour commencer un enregistrement. 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 11 sur 34...
- Page 12 3. Pendant le chargement, vous verrez s’afficher l’écran ci-dessous : 4. Lorsque vous serez prêt à lancer une étude, cliquez sur le bouton dans le coin supérieur gauche. 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 12 sur 34...
- Page 13 8. Cinq minutes après le début de l’étude, cliquez sur le X rouge dans le coin supérieur droit et sélectionnez « Oui » dans le message qui s’affiche. 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 13 sur 34...
- Page 14 Créer un rapport, fermer l’enregistrement et analyser le rapport. REMARQUE : Pour pouvoir créer un rapport, la version Microsoft Word 2010 ou une version postérieure doit être installée sur l’ordinateur. 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 14 sur 34...
- Page 15 3. Un nom par défaut sera attribué au rapport, mais vous pouvez le changer si vous le souhaitez lors de cette étape du processus. Sélectionnez « OK » pour continuer. 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 15 sur 34...
- Page 16 « Analyser les enregistrements ». Cliquez sur le patient souhaité dans la liste et sélectionnez le rapport à partir de la liste des documents associés. Ensuite, cliquez sur « Afficher » pour ouvrir le rapport. 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 16 sur 34...
- Page 17 Arc, veuillez consulter les « Rubriques d’aide » du software Arc. Lorsque l’application Arc est ouverte, sélectionnez le point d’interrogation dans le coin supérieur droit, puis sélectionnez « Aide » pour accéder aux « Rubriques d’aide ». 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 17 sur 34...
- Page 18 ● N’essayez pas d’utiliser le système Arc Essentia après l’immersion du dispositif dans un liquide. Le système n’est pas résistant à l’eau. Veillez à absolument éviter le contact des pièces internes et des connecteurs du système Arc Essentia de Cadwell avec des liquides.
- Page 19 ● Seuls les modèles de sondes et de détecteurs Nonin 8000 SS, SM, SL, et 3012LP XPOD doivent être utilisés avec le système EEG Essentia de Cadwell. ● L’oxymètre de pouls de Cadwell n’est pas destiné à être utilisé comme un dispositif de décision en cas d’urgence. Il obtient des données d’oxymétrie secondaires pour des décisions analytiques à...
- Page 20 ● Aucun élément de ce système ne doit être réparé pendant qu’un patient est branché à l’appareil. ● Veuillez ne pas utiliser le système dans un environnement explosif ou en présence d’anesthésiants inflammables. 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 20 sur 34...
- Page 21 La lumière DEL associée Convention Cadwell indique que le dispositif est en train d’enregistrer. Contrôle de la continuité des électrodes Convention Cadwell 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 21 sur 34...
- Page 22 ENTRE 500 hPa ET 1060 hPa Intervalle d’humidité conseillé pour le transport et le stockage Convention Cadwell (emballage du dispositif) INTERVALLE D’HUMIDITÉ ENTRE 10 % ET 90 % SANS CONDENSATION 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 22 sur 34...
- Page 23 Exactitude déterminée conformément à la norme ISO 80601-2-61, sous-alinéa 201.12.1.104 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 23 sur 34...
- Page 24 Informations d’entretien concernant le système Arc Essentia Premier étalonnage Il est recommandé de réaliser un étalonnage annuel des systèmes EEG Arc Essentia. L’étalonnage du système Arc s’effectue chez Cadwell. Aucun matériel d’étalonnage supplémentaire n’est nécessaire. L’entretien de prévention régulier n’implique jamais l’accès à l’intérieur du système Arc.
- Page 25 • Équipement électromédical alimenté de façon interne (alimenté par USB) Degré de protection contre les décharges électriques • Équipement de type BF (circuits d’entrée flottants) Mode de fonctionnement • Continu Environnement d’exploitation et restrictions 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 25 sur 34...
- Page 26 Ne pas exposer le dispositif à une humidité relative inférieure à 10 % ou supérieure à 95 % (sans condensation). Ne pas exposer le dispositif à une pression atmosphérique inférieure à 500 hPa ou supérieure à 1 060 hPa. 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 26 sur 34...
- Page 27 Directives et déclaration de conformité du fabricant – Émissions électromagnétiques Le système Arc Essentia est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au client ou à l’utilisateur du système Arc Essentia de s’assurer de la conformité de l’environnement. Contrôle des Conformité...
- Page 28 Directives et déclaration de conformité du fabricant sur les interférences électromagnétiques Le système Arc Essentia est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au client ou à l’utilisateur du système Arc Essentia de s’assurer de la conformité de l’environnement. Contrôles des Conformité...
- Page 29 Directives et déclaration de conformité du fabricant sur les interférences électromagnétiques Le système Arc Essentia est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au client ou à l’utilisateur du système Arc Essentia de s’assurer de la conformité de l’environnement. Immunité par 3 V, de 0,15 MHZ à...
- Page 30 Si vous suspectez l’existence d’un problème, contactez le service d’entretien de Cadwell au 800 245-3001. Bien que le système Arc Essentia ait été minutieusement conçu et fabriqué afin d’offrir un rendement fiable et aussi durable que possible, un nettoyage et une inspection réguliers des composants du système permettent de profiter d’un fonctionnement à...
- Page 31 Le système Arc Essentia peut être désinfecté avec un désinfectant de surfaces de niveau intermédiaire, mais certains agents de nettoyage peuvent abîmer l’équipement. La liste suivante indique les produits de nettoyage recommandés par le fabricant de plastique de façon à ne pas abîmer le boîtier de plastique : ●...
- Page 32 2. Appelez le service d’entretien ou le soutien à l’application, selon ce qui convient au traitement du problème. Dans tous les cas, l’équipe de soutien chez Cadwell vous aidera à résoudre le problème, à déterminer si un échange ou une réparation des pièces est nécessaire et vous expliquera les accords d’expédition appropriés, selon le cas.
- Page 33 Cadwell possède un catalogue d’électrodes et une boutique en ligne. Des représentants sont à votre disposition pour traiter votre commande. Pour tout achat, contactez Cadwell au 800 245-3001. 100870-639 Rév. 05 Manuel d’utilisation du système Arc Essentia Page 33 sur 34...
- Page 34 PN# 100870-639 Rév. 05 Les informations contenues dans ce document sont sujettes à des modifications sans notification. Ce document contient des marques de commerce appartenant à Cadwell Industries, Inc. et à d’autres sociétés, respectivement. La disponibilité des produits peut varier selon les pays et les marchés. Veuillez contacter Cadwell pour obtenir plus d’informations.