Publicité
Stockage :
Informations
sur l'étude de
validation du
retraitement
Avant la stérilisation, veuillez retirer l'aiguille chauffante.
●
Les instructions fournies ci-dessus ont été validées par le fabricant du
●
dispositif médical comme permettant de préparer un dispositif médical en vue
de son utilisation. Il incombe au transformateur de s'assurer que le traitement,
tel qu'il est effectivement réalisé à l'aide de l'équipement, du matériel et du
personnel de l'installation de traitement, permet d'obtenir le résultat souhaité.
Cela nécessite une vérification et/ou une validation et une surveillance de
routine du processus. De même, tout écart du transformateur par rapport aux
instructions fournies doit faire l'objet d'une évaluation appropriée de l'efficacité
et des conséquences négatives potentielles.
Stockage des instruments stérilisés dans un environnement
sec, propre et sans poussière à des températures modestes, se
référer à l'étiquette et au mode d'emploi.
La stérilité ne peut être garantie si l'emballage est ouvert,
●
endommagé ou humide.
Vérifiez l'emballage avant de l'utiliser (intégrité de
●
l'emballage, absence d'humidité et durée de validité).
Le processus de retraitement susmentionné (nettoyage,
désinfection, stérilisation) a été validé avec succès. Voir le
rapport de validation du nettoyage/désinfection n°
RDS2020D0074 001 et le rapport de validation de la
stérilisation n° RDS2020S0082 001.
28 44
/
Publicité
