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Description du produit
Veuillez lire ce manuel attentivement avant d'utiliser votre appareil SEFAM S.Box C pour bien
comprendre les limites d'utilisation de la machine.
Destination du dispositif
Le dispositif médical S.Box C est un appareil à pression positive relié par un tube flexible à un masque
porté par le patient souffrant d'apnées et d'hypopnées obstructives pendant le sommeil. Le dispositif
envoie un flux d'air continu pour empêcher l'obstruction des voies aériennes supérieures pendant le
sommeil.
Indications
Le dispositif S.Box C est indiqué pour le traitement du syndrome d'apnée et d'hypopnée obstructive du
sommeil (SAHOS).
Contre-indications
L'utilisation d'un dispositif à pression positive est contre-indiquée chez certains patients présentant
l'une des pathologies préexistantes suivantes :
▪
Emphysème bulleux sévère
▪
Pneumothorax
▪
Pneumoencéphalie, traumatisme ou chirurgie récente avec séquelle de fistule cranio-
nasopharyngée
▪
Insuffisance cardiaque décompensée ou hypotension, particulièrement en cas de déplétion du
volume sanguin ou en cas de troubles du rythme cardiaque
▪
Déshydratation
▪
Trachéotomie.
En outre, étant donné que la pression positive affecte le débit cardiaque chez certains patients souffrant
d'insuffisance cardiaque, il est recommandé de surveiller attentivement la pression artérielle et la
fréquence cardiaque du patient lors de l'instauration du traitement à une pression efficace. Les risques
et les bénéfices du traitement par pression positive continue doivent être évalués individuellement chez
ces sujets. Cette évaluation doit tenir compte du fait que l'appareil peut être réglé pour délivrer des
pressions allant jusqu'à 20 cm H2O et que, dans certaines conditions de défaut, des pressions statiques
allant jusqu'à 40 cm H2O sont possibles. Le dispositif ne doit alors pas être utilisé si un tel niveau de
pression présente un risque pour le patient.
SEFAM S.Box
Description du produit ▪
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