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Description du produit
Veuillez lire ce manuel attentivement avant d'utiliser votre appareil SEFAM S.Box C pour bien
comprendre les limites d'utilisation de la machine.
Destination du dispositif
Le dispositif médical S.Box C est un appareil à pression positive relié par un tube flexible à un masque
porté par le patient souffrant d'apnées et d'hypopnées obstructives pendant le sommeil. Le dispositif
envoie un flux d'air continu pour empêcher l'obstruction des voies aériennes supérieures pendant le
sommeil.
Indications
Le dispositif S.Box C est indiqué pour le traitement du syndrome d'apnée et d'hypopnée obstructive du
sommeil (SAHOS).
Contre-indications
L'utilisation d'un dispositif à pression positive est contre-indiquée chez certains patients présentant
l'une des pathologies préexistantes suivantes :
Emphysème bulleux sévère
▪
Pneumothorax
▪
Pneumoencéphalie, traumatisme ou chirurgie récente avec séquelle de fistule cranio-
▪
nasopharyngée
Insuffisance cardiaque décompensée ou hypotension, particulièrement en cas de déplétion du
▪
volume sanguin ou en cas de troubles du rythme cardiaque
Déshydratation
▪
Trachéotomie.
▪
En outre, étant donné que la pression positive affecte le débit cardiaque chez certains patients
souffrant d'insuffisance cardiaque, il est recommandé de surveiller attentivement la pression artérielle
et la fréquence cardiaque du patient lors de l'instauration du traitement à une pression efficace. Les
risques et les bénéfices du traitement par pression positive continue doivent être évalués
individuellement chez ces sujets. Cette évaluation doit tenir compte du fait que l'appareil peut être réglé
pour délivrer des pressions allant jusqu'à 20 cm H2O et que, dans certaines conditions de défaut, des
pressions statiques allant jusqu'à 40 cm H2O sont possibles. Le dispositif ne doit alors pas être utilisé
si un tel niveau de pression présente un risque pour le patient.
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Description du produit
SEFAM S.Box
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