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L'adéquation générale de l'embout de la pièce à main (dans son état initial et après retraitement répété)
et les instructions ci-dessus pour une stérilisation efficace ont été validées par un laboratoire
indépendant — reconnu et accrédité par le gouvernement — au moyen du matériel et de l'équipement
spécifiés dans le rapport de contrôle : CIDEZYME®/Enzol® (deux produits de Johnson & Johnson) ainsi
que ProSpray™ (Certol® International).
Le fonctionnement sans perte de performance après retraitements répétés a été démontré à l'aide du
matériel et de l'équipement spécifié dans le rapport de contrôle : CIDEZYME®/Enzol® (deux produits de
Johnson & Johnson) et ProSpray™ (Certol® International). Ce résultat a également été observé par
Dental Wings avec l'équipement et le matériel susmentionnés, ainsi que les suivants : neodisher®
MultiZym (Dr Weigert), Bacillol® 30 et Bacillol® 30 Sensitive (Bode Chemie), Isopropanol 70% (Jedmon
Products Ltd.), ProSpray C-60™ (Certol® International).
L'efficacité des instructions ci-dessus, portant sur la préparation de l'embout de la pièce à main du
Scanner intraoral pour réutilisation, a été validée par Dental Wings pour 250 cycles. Il incombe à
l'utilisateur de s'assurer que le retraitement, tel que réellement effectué avec l'équipement, le matériel et
le personnel de l'établissement dentaire ou du centre de retraitement concerné, donne le résultat
escompté. Pour ce faire, une validation et un contrôle de routine du processus sont nécessaires. De
même, tout écart de l'utilisateur par rapport aux instructions fournies relève exclusivement de sa
responsabilité et doit être correctement évalué en termes d'efficacité et de retombées potentielles.
Date de publication: October 2023
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Annexe A - Retraitement de l'embout de la pièce à main
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