Stryker OZ-750-1775 Premium Stirrups Instructions D'utilisation page 290

ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
1.5.3 Соответствие нормативным требованиям к медицинским устройствам
Данное
устройством
в соответствии
о медицинских изделиях (РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/745).
1.6 Требования к электромагнитной совместимости (ЭМС)
Данное устройство
Заявления относительно ЭМС неприменимы.
1.7 Уполномоченный представитель в ЕС
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE (Франция)
ТЕЛ.: +33 (0) 2-97-50-92-12
1.8 Сведения о производителе
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (Северная Америка)
978-266-4200 (международный)
Document Number: 80028237
Version: B
изделие является
класса I. Система
с Правилом 1
не является электромеханическим
Стр. 290
неинвазивным медицинским
имеет маркировку CE
Приложения VIII к
Issue Date: 19 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Регламенту
устройством.