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使用説明書
1.5 システムの操作：
1.5.1 適用する記号：
使用する記号
Document Number: 80028237
Version: B
医療機器であることを示します
医療機器の製造業者を示します
製造業者のシリアルナンバーを示します。機器の
シリアルナンバーは、1YYWWSSSSSSS の形式で
コード化されています。
YY は製造年を表します。例えば、
118WWSSSSSSS の場合、18 は 2018 年を表
しています。
WW は標準的な稼働日カレンダー上の製造週
を示します（先行ゼロあり）。
SSSSSSS は固有の通し番号です。
医療機器の Global Trade Item Number（国際標
準商品識別コード）を示します
医療機器の製造日を示します
ユリウス日の yyddd を用いた製造業者のロット
コードで、yy は年の下 2 桁、ddd は年間通算日
を示します。例えば、2019 年 4 月 4 日は 19094
と表されます。
製造業者のカタログ番号を示します。
警告や注意などの重要な警戒情報があるため、ユー
ザーが使用説明書を参照する必要があることを示し
ます。
機器に、天然ゴムまたは乾燥天然ゴムラテックス
が含まれないことを示します
177 ページ
説明
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
参照
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 19 MAR 2020
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