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RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT POUR DEVILBISS
AVERTISSEMENT
L'équipement médical électrique nécessite des précautions spéciales en ce qui concerne la CEM et doit être installé et mis en service conformément aux
informations sur la compatibilité électromagnétique [CEM] spécifiées dans les documents joints.
L'équipement portatif et mobile de communications HF peut affecter le matériel médical électrique.
L'équipement ou le système de prêts est utilisé à côté ou couplé avec un autre équipement et, si son utilisation adjacent ou couplé est nécessaire, l'équipement
ou le système doit être observé afin de vérifier le fonctionnement normal dans la configuration qui sera utilisée.
REMARQUE–Les tableaux de CEM et autres directives fournissent, au client ou à l'utilisateur, des informations essentielles pour déterminer l'intégration de l'équipement ou
du système pour une utilisation dans un environnement électromagnétique et pour la gestion de l'environnement électromagnétique lui-même . Ces informations ont pour but
de permettre à l'équipement ou au système de fonctionner comme prévu sans gêner d'autres équipements et systèmes ou un appareil électrique non médical .
Recommandations et déclarations du fabricant concernant les émissions électromagnétiques.
Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous . Son acheteur ou utilisateur doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement .
Test d'émission
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 6100-3-2
Fluctuations de tension et
scintillement (variation)
Recommandations et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous . Son acheteur ou utilisateur doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement .
Test d'immunité
Décharges électrostatiques (EDS)
CEI 6100-4-2
Émissions RF rayonnées
CEI 61000-4-3
Émissions RF par conduction
CEI 61000-4-6
Courants transitoires rapides
CEI 61000-4-4
Surtensions CEI 61000-4-5
Champ magnétique à la fréquence
du réseau CEI 61000-4-8
Chutes de tension, courtes
interruptions et variations de tension
sur les lignes de courant
d'alimentation CEI 61000-4-11
SE-525K3
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe B
Conforme
Niveau de test CEI60601
±6 kV Contact
±8 kV Atmosphère
3 V/m 80 MHz à 2,5 GHz
3 Vrms 150 kHz à 80 MHz
±2 kV lignes électriques
±1 kV lignes E/S
±1 kV mode différentiel
±2 kV mode commun
3 A/m
Creux > 95 % pendant 0,5 cycle
Creux de 60 % pendant 5 cycles
Creux de 70 % pendant 25 cycles
Creux de 95 % pendant 5 s
Environnement électromagnétique - Recommandations
Cet appareil n'utilise l'énergie radioélectrique que pour son fonctionnement interne . Ses
émissions RF sont dès lors très faibles et il est peu probable qu'il puisse perturber le
fonctionnement des appareils électroniques à proximité .
Cet appareil peut être utilisé dans tous les bâtiments, y compris dans les bâtiments résidentiels
ou ceux directement connectés au réseau électrique public à basse tension approvisionnant les
résidences .
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique - Recommandations
Le sol doit être en bois, en ciment ou en carrelage . S'il est recouvert d'un
Conforme
matériau synthétique, l'humidité relative doit être au moins de 30 %.
L'intensité des champs des transmetteurs RF fixes, telle que déterminée par
Conforme
une étude électromagnétique du site, doit être inférieure à 3 V/m .
Des interférences peuvent se produire à proximité des appareils marqués du
symbole suivant :
Conforme
Conforme
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique .
Conforme
Les champs magnétiques de fréquence du réseau doivent se trouver aux
Conforme
niveaux typiques d'un environnement commercial ou hospitalier .
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique . Si un fonctionnement continu du dispositif
Conforme
est requis pendant une interruption de l'alimentation secteur, il est
recommandé d'utiliser une alimentation permanente (UPS) ou une batterie .
FR - 27
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