Publicité
Important!
Veillez à vérifier régulièrement que le lève-personne ne présente pas de pièces
desserrées et d'usure par exemple des caoutchoucs, des câblages, des sangles ou
des capots en plastique. En cas d'irrégularités, arrêtez d'utiliser le système de
levage immédiatement et contactez votre service maintenance ou votre
fournisseur.
Indes ne saurait être tenue pour responsable des éventuels dommages et des dommages consécutifs
potentiels en résultant en cas de dommage intentionnel, de retard dans la maintenance, d'utilisation
incorrecte et de différente par rapport aux instructions établies dans le présent guide de l'utilisateur.
Important!
Veuillez noter que, conformément à la directive MDR (article 2-65), tout incident
grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l'objet d'un notification au
fabricant et/ou au distributeur et à l'autorité compétente de l'État membre dans
lequel l'utilisateur est établi.
Un incident grave est tout incident ayant entraîné directement ou indirectement,
susceptible d'avoir entraîné ou susceptible d'entraîner
-
la mort d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre personne;
-
une grave dégradation, temporaire ou permanente, de l'état de santé
d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre personne;
-
une menace grave pour la santé publique.
4 Certification
Tous les produits esense sont marqués d'une certification CE. Les produits sont classés en catégorie I du
règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux.
Tous les produits esense sont testés et respectent les conditions requises des directives NEN EN ISO
10535 'Élévateur pour le transfert de personnes souffrant de handicap - Conditions requises et
méthodes de test' et NEN EN ISO 60601-1 'Équipement électrique médical'.
5 Description du produit
Le présent chapitre décrit la destination du dispositif et fournit un aperçu des modèles de modèles de
produits et des principaux composants du lève-personne. Voir chapitre 6 'Interface utilisateur' pour plus
de détails concernant son utilisation.
5.1
La destination du dispositif
Le esense Rise est un lève-personne actif, également appelé verticalisateur. Ce type de lève-personne
est destiné à être utilisé avec des patients ayant une certaine stabilité du dos. Afin d'assurer une
utilisation sûre de ce type de lève-personne, il est nécessaire que le patient ait une stabilité corporelle
suffisante, une fonction jambe/debout suffisante et une compréhension suffisante de la situation. Ces
lève-personnes sont destinés au transfert de patients en classe de mobilité C.
Le dispositif permet à une personne de soulever et de déplacer un patient inapte ou une personne
handicapée d'une position assise à une position debout, puis de les déplacer d'un endroit à un autre en
le poussant physiquement avec un effort minimal avec l'occupant maintenu en position debout.
L'utilisation des lève-personnes esense ne peut être effectuée que par du personnel médical qualifié.
Les lève-personnes esense sont destinés à être utilisés dans les établissements de soins intérieurs tels
que les hôpitaux, les maisons de retraite, les maisons de retraite et les cliniques. Les produits sont
généralement utilisés en combinaison avec des lits d'hôpitaux et des lits de soins, des fauteuils roulants
(électriques) et des toilettes. Le produit peut être utilisé dans les salles de bain, mais n'est pas destiné à
être utilisé dans le bain ou la douche. Le produit n'est pas entièrement étanche aux éclaboussures. Le
Notice d'utilisation esense Rise I version 4.00 I 01-29-2024
7
Publicité
