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Si la loi l'exige, le patient a signé une décharge
de responsabilité pour confirmer qu'il a refusé de
demander un avis médical et qu'il s'agit bien d'une
décision éclairée de sa part.
Les aides auditives et les accessoires de charge
sont adaptés à un environnement médical à
domicile et, en raison de leur portabilité, peuvent
également être utilisés dans des environnements
médicaux professionnels comme dans un cabinet
médical, dentaire, etc.
Une aide auditive ne rétablira pas l'audition
normale, et n'empêchera ou n'améliorera pas la
déficience auditive causée par des conditions
organiques. L'utilisation peu fréquente d'une
aide auditive ne permet pas à un utilisateur d'en
tirer pleinement bénéfice. L'utilisation d'une aide
auditive ne constitue qu'une composante d'une
démarche de réhabilitation auditive et peut devoir
être complétée par un entraînement auditif et des
informations sur la lecture labiale.
Les effets Larsen, une mauvaise qualité sonore,
un volume sonore trop élevé ou trop faible, un
appareillage inadéquat ou des problèmes lors
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de la mastication ou de la déglutition peuvent
être résolus ou améliorés pendant le processus
de réglage fin lors de la procédure d'appareillage
réalisée par votre audioprothésiste.
Tout incident grave en lien avec les aides auditives
et les accessoires de charge doit être déclaré au
représentant du fabricant ainsi qu'à l'autorité
compétente du pays de résidence. Un incident grave
est décrit comme un incident ayant conduit, failli
conduire ou qui pourrait conduire, directement ou
indirectement, à l'une des situations suivantes :
a) le décès d'un patient, d'un utilisateur ou d'une
autre personne
b) la détérioration grave, temporaire ou
permanente, de l'état de santé d'un patient, d'un
utilisateur ou d'une autre personne
c) une menace grave pour la santé publique
Pour déclarer un fonctionnement ou évènement
inattendu, veuillez contacter le fabricant ou un
représentant.
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