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Test d'émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions harmoniques
Fluctuations de tension /
émissions de scintillement
Conformité aux normes d'émission et d'immunité
Normes d'émission
52
Conformité
Remarque
concernant
l'environnement
électromagnétique
Groupe 2
Le dispositif
Classe B
médical utilise des
radiofréquences
(RF) pour son
fonctionnement
interne uniquement.
Par conséquent, ses
émissions RF sont
très faibles et ne sont
pas susceptibles
de provoquer des
interférences avec
des équipements
électroniques situés
à proximité.
Conforme
Conforme
EN 60601-1-2
IEC 60601-1-2
23. Informations et explications sur les
symboles
Avec le symbole CE, Sonova AG confirme que ce produit –
y compris ses accessoires – satisfait aux exigences du
xxxx
règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
et de la directive 2014/53/UE relative aux équipements
radioélectriques. Les chiffres placés sous le symbole CE
correspondent aux codes des institutions certifiées consultées
dans le cadre du règlement et de la directive ci-dessus.
Ce symbole indique que les produits décrits dans ce mode
d'emploi respectent les exigences pour un appareil de Type B
de la norme EN 60601-1. La surface de l'aide auditive est
conforme aux exigences du type B.
Indique le fabricant du dispositif médical, tel que défini dans le
règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Indique la date de fabrication du dispositif médical.
Indique le représentant agréé dans l'Union européenne.
Le représentant agréé dans l'Union européenne est également
l'importateur au sein de l'Union européenne.
Ce symbole indique qu'il est essentiel que l'utilisateur lise les
informations importantes de ce guide d'utilisation et en tienne
compte.
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