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1.0
VESTA CHARGER SYSTEM
1.1
Description
Le Vesta Charger est conçu pour recharger la batterie de l'OPTIMIZER Smart Mini IPG avec
un minimum d'intervention de la part du patient, tout en assurant la sécurité du patient et le bon
fonctionnement de l'IPG pendant le déroulement de la recharge.
Le Vesta Charger est également programmé pour afficher des alertes et autres messages
nécessitant une action de la part du patient (p. ex. codes d'alerte « Appeler le médecin » exigeant
que le patient contacte son médecin, rappels de recharge du dispositif implanté, etc.).
Une tête de recharge est connectée en permanence au Vesta Charger qui est alimenté par une
batterie rechargeable. Le Vesta Charger System est doté d'un adaptateur CA Cell-Con pour
assurer la recharge de cette batterie (entrée : 100-240 VCA, 50-60 Hz, 0,2 A ; sortie :
4,2 V, 1,3 A).
Le Vesta Charger est un dispositif de classe I, type BF, classé en tant qu'appareil ordinaire
adapté à un fonctionnement continu dans l'environnement du patient et avec une courte durée
de recharge.
Mise en garde : le Vesta Charger est susceptible aux interférences provenant d'autres appareils
électriques fonctionnant à proximité. Les appareils à radiofréquence (RF) portables et mobiles
sont particulièrement susceptibles de compromettre le fonctionnement normal du chargeur.
Si le Vesta Charger ne fonctionne pas comme prévu, considérer la possibilité d'interférences.
Le Vesta Charger communique avec l'OPTIMIZER Smart Mini IPG dans une plage de fréquences
de 402 à 405 MHz (bande de fréquences MedRadio). La portée de communication du Vesta
Charger se situe entre 0 et 1,5 m (5 pi) au minimum.
Le Vesta Charger charge l'OPTIMIZER Smart Mini IPG à une fréquence de 13,56 MHz.
Lorsque la distance entre la tête de recharge et l'OPTIMIZER Smart Mini IPG se situe entre 0,5
et 2,0 cm, le Vesta Charger devrait pouvoir recharger l'OPTIMIZER Smart Mini IPG avec une
charge de batterie de 10 à 90 % en moins de 2,5 heures, si le courant de charge du Vesta
Charger est fixé à 90 mA ± 10 %.
Lorsque la distance entre la tête de recharge et l'OPTIMIZER Smart Mini IPG est supérieure
à 2,0 cm, le Vesta Charger devrait pouvoir recharger l'OPTIMIZER Smart Mini IPG en moins
de 4 heures, compte tenu des niveaux initial et final de charge de batterie de l'IPG indiqués
au Tableau 1. Dans un tel cas, il est possible que la batterie du Vesta Charger s'épuise avant
que la batterie rechargeable de l'OPTIMIZER Smart Mini IPG ne soit en pleine charge.
Tableau 1 : Niveaux de charge de l'IPG atteints avec un Vesta Charger en pleine charge
Distance entre la tête
de recharge et l'IPG
> 2,0 cm, ≤ 3,5 cm
> 3,5 cm, ≤ 4,0 cm
Lorsqu'il est en pleine charge, le Vesta Charger devrait pouvoir effectuer deux cycles de recharge
de la batterie de l'IPG, de 10 à 90 % à chaque fois, lorsque la distance entre la tête de recharge
et l'OPTIMIZER Smart Mini IPG se situe entre 0,5 et 2,0 cm.
1.2
Profil utilisateur et formation
Les utilisateurs du Vesta Charger System comprennent les patients, les médecins (et leur
personnel médical dûment formé), ainsi que les représentants d'Impulse Dynamics. Les médecins,
le personnel médical et les représentants de la société qui utilisent le Vesta Charger System
doivent avoir une bonne connaissance du fonctionnement des dispositifs médicaux électroniques,
notamment des dispositifs médicaux implantés.
Les médecins et le personnel médical doivent participer à un programme de formation organisé
par la société dont le but est de fournir une formation théorique et pratique sur la technologie
Niveau initial de
charge de la
batterie de l'IPG
10 %
10 %
Niveau final de
charge de la
batterie de l'IPG
80 %
70 %
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