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INTRODUCTION (suite)
IMPORTANT RÉFÉRENCES GÉNÉRALES
Notes préliminaires
LABOMED est renommé pour fournir des technologies et des produits innovants dans les soins de santé
des femmes. Les colposcopes PRIMA C / Prima CS ont été développés en collaboration avec des gynécologues
en exercice. L'expérience, la précision et l'optimisation continue de la fabrication ont permis à LABOMED de
devenir le principal fabricant d'instruments de précision colposcopique, avec la plus grande gamme de produits
de colposcopes au monde.
Détermination - Utilisation appropriée
Seuls les accessoires, les bases et les sources lumineuses LABOMED peuvent être utilisés avec les
colposcopes LABOMED.
Les restrictions, telles que stipulées dans les instructions d'utilisation, doivent être prises en compte.
L'appareil est conçu pour être utilisé dans les cabinets médicaux et/ou les cliniques.
Conformément aux dispositions de la loi allemande sur les dispositifs médicaux (MPG), les colposcopes ne
peuvent être utilisés que par des personnes ayant été formées à la manipulation experte de l'appareil.
L'installation correcte et la maintenance de l'appareil sont des préalables essentiels avant d'utiliser le colposcope.
L'utilisateur doit vérifier la stabilité fonctionnelle et la condition correcte de l'appareil avant chaque procédure.
Indications d'utilisation
Un colposcope peut être utile dans les situations suivantes :
1. Anomalie majeure sur le frottis cervical.
2. Anomalie minimale persistante sur le frottis cervical.
3. Anomalies des cellules squameuses ou cylindriques.
4. Persistance d'un aspect inflammatoire du frottis malgré un traitement adéquat.
5. Présence de cellules kératinisées évoquant une leucoplasie.
6. Symptômes de métrorragie, en particulier des saignements au contact.
7. Anomalies de l'aspect du col de l'utérus ou du vagin à l'œil nu.
8. Évaluation après exposition au diéthylstilbestrol (DES) ou à des médicaments apparentés pendant la
génèse embryonnaire.
9. Surveillance après traitement de la dysplasie, quelle que soit la méthode de traitement.
10. Évaluation de la condylomatose anogénitale.
11. Évaluation de la papulose bowénoïde de la vulve-périnée.
12. Évaluation préopératoire avant une intervention chirurgicale du tractus génital : hystérectomie, traitement
de la prolapsus génital, chirurgie plastique cervicovaginale, etc.
13. Lésion notée lors de l'examen gynécologique de routine.
6128000-795
Prima C/ Prima CS
COLPOSCOPE Prima C/ Prima CS
Numéro 2.2
Imprimé en novembre 2020
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