Cet appareil respecte les conditions réglementaires suivantes : :
•
Au sein de l'Union Européenne : Ce dispositif est conforme aux exigences de sécurité et de performance
générales de l'Annexe I du règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR).
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Par la présente, GN ReSound A/S déclare que l'équipement radioélectrique de type CAIR1L et CAIR1R est
conforme à la directive 2014/53/EU (RED) sur les équipements radioélectriques.
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Le texte intégral de la déclaration de conformité européenne est disponible à l'adresse suivante :
www.declarations.resound.com.
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États-Unis : FCC Chapitre 47 CFR, section 15, paragraphe C.
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Canada : ces aides auditives sont conformes à la réglementation ISED.
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Japon : conforme à la législation japonaise en matière de radio et de télécommunications : Ce dispositif est
conforme à la loi Japonaise sur la radio (電波法) et à la loi Japonaise sur les entreprises de
télécommunication (電 気通信 事業法 ). Ce dispositif ne doit pas être modifié (sinon le numéro de désignation
accordé sera invalide).
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Pour les autres exigences réglementaires internationales, veuillez vous référer aux exigences réglementaires
du pays concerné.
Désignations des types
Les informations de ce mode d'emploi s'appliquent aux modèles d'aides auditives suivants :
CAIR1 : CAIR1R (Droit), FCC ID: X26CAIR1R, IC: 6941C-CAIR1R; CAIR1L (Gauche), FCC ID: X26CAIR1L, IC:
6941C-CAIR1L.
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Informations légales