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Environnement
Les produits piCO™, piCO
relative aux dispositifs médicaux telle que modifiée par la directive 2007/47/EC et la norme EN
60601-1-2 sur la compatibilité électromagnétique des dispositifs médicaux.
AVERTISSEMENT : Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques
tels que les câbles d'antennes et les antennes extérieures) ne doivent pas être utilisés à moins de 30
cm (12 pouces) d'un élément du piCO™, piCO
indiqués par le fabricant. Dans le cas contraire, il y aura une dégradation des performances de cet
appareil. Si nécessaire, cet appareil sera déplacé pour éviter les interférences.
Conseils et déclaration du fabricant : Immunité électromagnétique (CEI 60601-1-2)
Les moniteurs Smokerlyzer® ont été conçus pour un usage dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Il
appartient au client ou à l'utilisateur de l'analyseur Smokerlyzer® de veiller à ce qu'il soit utilisé dans cet
environnement.
Essai d'immunité
Émissions rayonnées
EN55011:2007
Immunité rayonnée
EN61000-4-3:2006 +
A1:2008 + IS1 2009 +
A2:2010
Immunité aux champs
magnétiques à la fréquence
du réseau
EN61000-4-8:2010
ESD
EN61000-4-2:1995+A1+A2
31
baby
+
™ et Micro
™ Smokerlyzer® sont conformes à la directive 93/42/EEC
baby
™ et Micro
Niveau d'essai CEI 60601
30MHz to 1GHz
10V/m (1kHz 80%) 80MHz –
2.7GHz
385 MHz 27 V/m PM 18 Hz
450 MHz 28 V/m FM 1 kHz sine
710 MHz 9 V/m PM 217 Hz
745 MHz 9 V/m PM 217 Hz
780 MHz 9 V/m PM 217 Hz
810 MHz 28 V/m PM 18 Hz
870 MHz 28 V/m PM 18 Hz
930 MHz 28 V/m PM 18 Hz
1720MHz 28 V/m PM 217 Hz
1845 MHz 28 V/m PM 217 Hz
1970 MHz 28 V/m PM 217 Hz
2450 MHz 28 V/m PM 217 Hz
5240 MHz 9 V/m PM 217 Hz
5500 MHz 9 V/m PM 217 Hz
5785 MHz 9 V/m PM 217 Hz
30 A/m Équipement sensible aux
champs magnétiques
8kV contact 2, 4,8,15kV air
+
™ Smokerlyzer®, y compris les câbles
Niveau de
Electromagnetic
conformité
environment – guidance
Respecté ou dépassé None
Respecté ou dépassé Les équipements portant
les symboles suivants
peuvent nuire au bon
fonctionnement du
dispositif:
Respecté ou dépassé None
Respecté ou dépassé None
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