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2.2.3
Qualification du personnel
2.2.4
Compatibilité électromagnétique
Instructions d'utilisation | 15 - May - 2023 | Version: D
Des qualifications particulières sont nécessaires, que ce soit pour l'installation,
l'utilisation ou la maintenance. Respecter les exigences de qualification du per-
sonnel données dans les différents chapitres du présent document.
Les dispositifs électromédicaux sont soumis à des exigences accrues en ce qui
concerne leur compatibilité électromagnétique (CEM).
Malgré la forte immunité et les faibles émissions de l'appareil, il existe des exi-
gences à respecter concernant l'installation et le lieu d'utilisation de l'appareil ain-
si que les conditions environnementales spatiales en termes de CEM.
Il convient donc de respecter et de suivre les avertissements à ce sujet contenus
dans ce document et dans la brochure jointe concernant la CEM.
Les dispositifs électromédicaux sont repartis dans les groupes et classes ci-après
conformément à la norme CEI/CISPR 11.
Se reporter aux caractéristiques techniques (paragraphe 7.1) relatives au présent
dispositif.
Groupe 1 : le produit utilise ou génère de l'énergie RF uniquement pour sa fonc-
tion interne.
Groupe 2 : le produit génère de l'énergie HF dans la plage de fréquences radio
de 9 kHz à 400 GHz sous forme de rayonnement électromagnétique ou au moyen
de couplage inductif ou capacitif pour le traitement de matériaux ou à des fins de
contrôle de matériaux ou d'analyses.
Classe A : le produit ne se prête pas à l'utilisation en milieu domestique et dans
les zones raccordées directement à un réseau d'alimentation électrique basse
tension qui alimente (aussi) des immeubles résidentiels.
Remarque : les propriétés de ce dispositif, déterminées par des émissions, per-
mettent son utilisation en milieu industriel et hospitalier (CISPR 11, classe A). En
cas d'utilisation en milieu domestique (qui exige normalement la classe B selon la
norme CISPR 11), ce dispositif pourrait ne pas offrir une protection adéquate pour
les services de radiodiffusion. L'utilisateur doit prendre, le cas échéant, des me-
sures correctives, telles que la transformation ou la réorientation du dispositif.
L'appareil est exclusivement destiné à être utilisé dans des établissements de
santé professionnels (hôpital).
Classe B : le produit se prête à l'utilisation en milieu domestique ainsi que dans
des zones raccordées à un réseau d'alimentation électrique basse tension qui ali-
mente (aussi) des immeubles résidentiels.
AVERTISSEMENT ! L'utilisation d'accessoires, convertisseurs et câbles autres
que ceux préconisés ou fournis par le fabricant pour ce dispositif peut avoir pour
conséquence une émission électromagnétique parasite plus importante ou une
immunité aux interférences électromagnétiques réduite du dispositif et entraîner
un dysfonctionnement.
2 Consignes générales de sécurité
2.2 Sécurité du produit
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