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JET COMPACT & JET WIRE
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Première édition2014
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Rev. 3 :
à la directive 93/42/CEE
Première édition2014
Rev. 3 :
13/02/2018
0044 Dispositif médical de classe IIa conformément à la directive 93/42
0044 Dispositif médical de classe IIa conformément à la directive 93/42/CEE
13/02/2018
SPENCER ITALIA SRL – Via Provinciale n° 12
SPENCER ITALIA SRL
43038 Sala Baganza (PR) – Italy
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Manuels Connexes pour Spencer JET COMPACT
Sommaire des Matières pour Spencer JET COMPACT
- Page 1 Les images sont données à titre d'exemple et peuvent différer légèrement du produit réel. Première édition2014 Spencer Italia S.r.l. n'est pas responsable pour des éventuelles erreurs contenues sur ce document et pour tout dommage, accidents ou problème liés à la fourniture, aux performances et à l'interprétation de cette notice d'utilisation.
- Page 2 à ce qui a été convenu. Copyright Spencer Italia S.r.l. Tous les droits sont réservés. Aucune partie de ce document ne peut être photocopiée, reproduite ou traduite dans une autre langue sans l'autorisation écrite préalable de Spencer Italia S.r.l..
- Page 3 IEC 601-1 ; IEC 68 ; CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90 ; UL 2601-1, CE EN 60601-1-2, ISO10079-1:1999 En plus des normes énumérées ci-dessus, le JET COMPACT est conforme à la norme RTCA/DO-160E - Section 21 Catégorie M (alimentation par batterie uniquement ; aéronefs commerciaux, équipements aériens).
- Page 4 Attention : la loi fédérale restreint la vente de ce dispositif à un praticien agréé ou sur son ordre. 4.4 Garantie Spencer Italia S.r.l. garantit les produits contre les défauts de fabrication pour une période d'un an à compter de la date d'achat, à l'exception des batteries dont la garantie est limitée à 90 jours.
- Page 5 Quiconque modifie ou fait modifier ou retransformer les produits fabriqués par Spencer Italia S.r.l. de telle manière qu'ils ne servent plus à l'usage prévu ou qu'ils ne fournissent plus les performances prévues doit respecter les conditions valables pour la première mise sur le marché.
- Page 6 Exigences réglementaires En tant que Distributeur ou Utilisateur final des produits fabriqués et/ou commercialisés par Spencer Italia S.r.l., il est strictement nécessaire de connaître les dispositions légales en vigueur dans le pays de destination de la marchandise, applicables aux dispositifs objet de la fourniture (y compris les réglementations relatives aux spécifications techniques et/ou aux exigences de sécurité) et, par...
- Page 7 L'utilisateur ne doit pas présenter de déficiences qui empêchent la lecture et l'interprétation correctes des informations et l'utilisation des commandes. Ne pas laver ou nettoyer l'appareil avec des jets d'eau ou de l'air sous pression. N'utilisez pas de machines à sécher. ...
- Page 8 en CA en CA Surtension ±1 kV différentiel ±2 kV La qualité du réseau électrique doit correspondre à celle ±1 kV différentiel ±2 kV transitionnel commun attendue dans un environnement commercial ou hospitalier commun CEI 61000-4-5 typique. >95% de chute pour 0,5 >95% de chute pour 0,5 La qualité...
- Page 9 7.2 NOMENCLATURE N° Description N° Description Bouton marche/arrêt Vase jetable Jet Compact Bouton de réglage du vide Poignée de transport pour les modèles Wire Entrée de tension 12V DC Filtre antibactérien à usage unique avec raccord de tube Fil 1000R Panneau lumineux à...
- Page 10 - Dans cette version, le sac jetable est équipé d'un filtre hydrophobe qui arrête automatiquement l'aspiration lorsqu'il devient humide. Jet Compact - Connectez fermement la cuve en enfonçant le raccord de connexion dans la porte du côté ouvert de l'appareil.
- Page 11 à la présence de sécrétions et/ou de résidus. Récipient de collecte (non applicable pour Jet Compact) : 1. Appuyez sur le bouton d'alimentation pour éteindre l'appareil. Attendez que le niveau de vide baisse.
- Page 12 REMARQUE - Veillez à ce que le côté lumineux du filtre marqué <In> soit tourné vers la cuve. NOTE - N'utilisez que le filtre antibactérien fourni par Spencer ou l'un de ses distributeurs. L'utilisation d'autres composants peut contaminer l'appareil ou réduire ses performances et annuler la garantie.
- Page 13 DeVilbiss Healthcare LLC 100, promenade DeVilbiss Somerset, PA 15501-2125 USA Représentant européen : DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzerstraße 3 68309 Mannheim Allemagne spencer.it support.spencer.it info@spencer.it service@spencer.it - e-mail: | service: Ph./Tel. +39.0521.541111 Quality System EN ISO 9001 – EN ISO 13485...