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A
B
1
SINGLE PATIENT
MULTIPLE USE
BITTE DIE VORLIEGENDE ANLEITUNG SORGFÄLTIG LESEN UND AUFBEWAHREN
Knöchelbandage aus Neopren
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Die ORTHOSERVICE AG erklärt, in seiner Funktion als Hersteller, in alleiniger Verantwortung,
dass dieses vorliegende Medizinprodukt der Klasse I angehört und gemäß den
Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) hergestellt wurde. Die vorliegende
Anleitung wurde unter Anwendung der vorgenannten Verordnung erstellt. Sie dient dazu,
den ordnungsgemäßen und sicheren Gebrauch des Medizinprodukts zu gewährleisten.
WARENMARKEN DER MATERIALIEN
Velcro
ist eine eingetragene Warenmarke von Velcro Industries B.V.
®
Breath-o-prene
ist eine eingetragene Warenmarke von Nexus Foams Ltd.
®
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Es wird empfohlen, dass der vom Produkt ausgeübte Druck nicht auf die Teile des Körpers
einwirkt, die Verletzungen, Schwellungen oder Tumeszenzen aufweisen. Es ist ratsam, das
Produkt nicht zu fest anzuziehen, um keine übermäßigen, lokalen Druckstellen zu erzeugen
und keine Kompression der darunterliegenden Nerven und/oder Blutgefäße auszulösen.
Bei Bedenken zur Anwendung des Produkts bitte an einen Arzt, Physiotherapeuten
oder Orthopädietechniker wenden. Bitte sorgfältig das Innenetikett mit der Material-
Zusammensetzung des Produkts lesen. Es ist ratsam, das Produkt nicht in der Nähe von
offenen Flammen. Nicht bei direktem Kontakt mit offenen Wunden auftragen.
ANWENDUNGSHINWEISE
Es ist ratsam, dass das Produkt, das für die unten aufgeführten spezifischen Indikationen
bestimmt ist, von einem Arzt oder Physiotherapeuten verschrieben und von einem
Orthopädietechniker entsprechend den individuellen Bedürfnissen angepasst wird. Um
die Wirksamkeit, Verträglichkeit und korrekte Funktionalität zu gewährleisten, muss die
Applikation mit größter Sorgfalt durchgeführt werden. Keinesfalls darf die vom Arzt/
Physiotherapeuten/Orthopädietechniker vorgenommene Einstellung verändert werden.
Bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung oder Einstellung erlischt die Haftung
des Herstellers. Die Orthese ist nur für den Gebrauch durch einen einzigen Patienten
bestimmt, andernfalls übernimmt der Hersteller keine Haftung gemäß der Verordnung
für Medizinprodukte. Bei überempfindlichen Personen kann es bei direktem Hautkontakt
zu Rötungen oder Reizungen kommen. Bei Auftreten von Schmerzen, Schwellungen,
Tumeszenzen oder anderen anormalen Reaktionen bitte sofort an den eigenen Arzt wenden
und, in besonders schwerwiegenden Fällen, die Tatsache dem Hersteller und der zuständige
Behörde in eigenen Land melden. Die orthopädische Wirksamkeit des Produktes ist nur dann
gewährleistet, wenn alle seine Komponenten verwendet werden. Patienten, die an Dermatitis
leiden oder gegen Neoprenprodukte allergisch sind, dürfen diese Orthese nicht benutzen.
AUSWAHL/GRÖSSEN
Artikelnummer
REF.8237
Größen
S
M
L
XL
Knöchelumfang cm
15/20
20/25
25/30
30/36
Farbe
beige
Beidseitig anwendbar
PFLEGE
Nicht bleichen
Keine chemische Reinigung
Nicht bügeln
Nicht im Trockner trocknen
Waschanweisung: Handwäsche bis 30° C mit neutraler Seife, nicht in der Nähe von
Wärmequellen trocknen.
Das Produkt und seine Bestandteile nach dem Gebrauch sachgerecht entsorgen.
ZWECKBESTIMMUNG
Die Object 37 ist ausschließlich für die orthetische Versorgung des oberen und unteren
Sprunggelenkes einzusetzen. Einsatzbereich ist das Sprunggelenk und der Fuß.
INDIKATIONEN
• Stauchungstraumata des Tibiotarsus 1. Grades
• Tendinopathien des Spanns und der Peronealsehnen
KONTRAINDIKATIONEN
Zur Zeit keine bekannt
EIGENSCHAFTEN
• Aus doppelt gefüttertem orthopädischem Neopren
• An der Ferse offen
• Waschbar
ANLEGEN
1 Knöchelbandage mit dem Schriftzug nach oben und der Naht vorne anziehen (A).
2 Knöchelbandage so positionieren, dass die Ferse perfekt in der Öffnung liegt (B).
PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY AND KEEP THEM
Neoprene ankle support
DECLARATION OF CONFORMITY
As the manufacturer, ORTHOSERVICE AG declares, under its sole responsibility, that this
is a class I medical device that has been manufactured and assessed, according to the EU
Regulation 2017/745 (MDR). These instructions have been drawn up in application of the
aforementioned Regulation. They are intended to ensure an adequate and safe use of the
medcal device.
TRADEMARKS OF MATERIALS
Velcro
is a registered trademark of Velcro Industries B.V.
®
Breath-o-prene
is a registered trademark of Nexus Foams Ltd.
®
SAFETY PRECAUTIONS
We recommend that the pressure exerted by the device does not act on parts of the body
with wounds, swelling, or welts.
It is advisable to not over tighten the device so as to avoid generating areas of excessive
local pressure or the compression of underlying nerves and/or blood vessels.
If in doubt on how to apply the device, contact a doctor, physiotherapist, or an orthopedic
technician. Read the product composition on the internal label carefully.
We recommend to not wear the device in the proximity of free flames. Do not apply in direct
contact with open wounds.
WARNINGS
It is advisable that the device, designed for the specific indications as set out below,
be prescribed by a doctor or a physiotherapist and applied by an orthopedic technician,
according to the specific needs of the patient.
To ensure effectiveness, tolerability, and proper functioning, the application must be carried
out with the utmost care. Never alter the adjustment made by the doctor/physiotherapist/
or orthopedic technician.
The responsibilities of the manufacturer shall lapse in case of inappropriate use or
adaptation. The orthosis is made and to be used by only one patient. Should the orthosis
be inappropriately used, the manufacturer declines all responsibility, as provided by the
regulation for medical devices.In hypersensitive individuals, direct contact with the skin may
cause redness and irritation. In case of pain, swelling, welts, or any other adverse reaction,
contact your doctor immediately, and in case of a particularly severe adverse event, report
the incident to the manufacturer and the competent authority of your country.
The effectiveness of the orthopedic product is only guaranteed when all the components
are properly in use. Individuals who are suffering from dermatitis or allergies to products
containing neoprene should not use this product.
SELECTION/SIZE
Code
REF.8237
Size
S
M
L
XL
Ankle circumf. cm
15/20
20/25
25/30
30/36
Colour
beige
Fits right and left
MAINTENANCE
Do not bleach
No chemical cleaning
Do not iron
Do not tumble-dry
Washing instructions: hand wash at max. 30° C with neutral soap (a sponge is
recommended); do not dry in the vicinity of heat sources.
Do not dispose of the product or any of its components into the environment.
INDICATIONS
• 1st degree tibiotarsal sprains
• Peroneal or instep tendinopathy
CONTRAINDICATIONS
Currently no known
CHARACTERISTICS AND MATERIALS
• Double-lined orthopaedic neoprene
• Open heel
• Washable
PUTTING ON THE APPLIANCE
1 Slide on the ankle support with the writing facing upwards and the seam at the front (A).
2 Position the ankle support so that the heel fits perfectly in the opening provided (B).
LIRE ATTENTIVEMENT CES INSTRUCTIONS ET LES CONSERVE
Chevillère en Néoprène
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
En qualité de fabricant, ORTHOSERVICE AG déclare sous sa responsabilité exclusive
que ce produit est un dispositif médical de Classe I et qu'il a été réalisé conformément
aux conditions requises par le Règlement UE 2017/745 (MDR). Ces instructions ont été
rédigées en accord avec ledit règlement et ont pour but de garantir l'utilisation correcte et
sûre du dispositif médical.
MARQUES DES MATÉRIAUX
Velcro
est une marque déposée de l'entreprise Velcro Industries B.V.
®
Breathe-o-prene
est une marque déposée de l'entreprise ResMed Limited;
®
PRÉCAUTIONS D'UTILISATION
Veiller à ce que la pression exercée par le dispositif n'agisse pas sur les parties du corps
présentant des lésions, enflures ou tuméfactions. Il est conseillé de ne pas trop serrer
le produit, afin de ne générer aucune zone de pression locale excessive et d'éviter la
compression des nerfs et/ou des vaisseaux sanguins. En cas de doute sur les modes
d'application, contacter un médecin, un kinésithérapeute ou un technicien orthopédiste.
Lire attentivement la composition du produit sur l'étiquette située à l'intérieur. Il est
recommandé de ne pas porter le dispositif à proximité de flammes nues. Ne pas appliquer
en contact direct avec des plaies ouvertes.
AVERTISSEMENTS
Le produit étant spécifiquement conçu pour les indications reportées ci-dessous, il est
conseillé de l'utiliser sur prescription d'un médecin ou d'un kinésithérapeute et de le faire
appliquer par un technicien orthopédiste, conformément aux exigences individuelles. Afin
de garantir son efficacité, sa capacité à être toléré et son bon fonctionnement, le produit
doit absolument être appliqué avec le plus grand soin. Ne modifier en aucun cas le réglage
effectué par le médecin/kinésithérapeute/technicien orthopédiste. En cas d'utilisation
ou d'adaptation inappropriée, le fabricant ne sera pas tenu responsable. L'utilisation de
l'orthèse est prévue pour un seul patient à la fois ; dans le cas contraire, le fabricant décline
toute responsabilité, conformément aux dispositions du règlement relatif aux dispositifs
médicaux. Pour les sujets hypersensibles, le contact direct avec la peau pourrait causer
des rougeurs ou des irritations. En cas d'apparition de douleurs, enflures, tuméfactions
ou en cas de toute autre réaction anormale, s'adresser immédiatement à son médecin
et, en cas de problème particulièrement grave, signaler le fait au fabricant et à l'autorité
compétente de son pays. L'efficacité orthopédique du produit n'est garantie que lorsqu'il
est utilisé avec tous ses composants. Les personnes souffrant de dermatite ou qui sont
allergiques aux produits contenant du néoprène ne devraient pas utiliser ce produit.
SÉLECTION/TAILLES
Code
REF.8237
Mesure
S
M
L
XL
Circonf. cheville cm
15/20
20/25
25/30
30/36
Couleur
beige
Ambidextre
ENTRETIEN
Ne pas blanchir
Pas de nettoyage chimique
Ne pas repasser
Ne pas sécher en séchoir
Instructions de lavage: lavage à la main jusqu'à 30° C avec du savon neutre.
Laisser sécher loin de toute source de chaleur.
L'orthèse et ses composants doivent être éliminés en respectant les normes
environnementales.
INDICATIONS
• Entorses de la tibio-tarsienne de Ier degré
• Tendinopathies du cou-de-pied et des péroniers
CARACTÉRISTIQUES ET MATÉRIAUX
• Structure en Néoprène orthopédique doublé
• Ouverture au talon
• Lavable
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue à ce jour
ENFILAGE
1 Enfiler la chevillère avec l'inscription dirigée vers le haut et la couture vers l'avant (A).
2 Positionner la chevillère de sorte que le talon se loge parfaitement dans le trou (B).
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