Publicité
1 Introduction
8
Lorsqu'il est probable qu'une évaluation des tissus mous va
s'avérer nécessaire dans le cadre de l'évaluation radiolo-
gique du patient, l'examen doit être réalisé en utilisant un
système conventionnel de tomographie ou par résonance
magnétique, plutôt qu'un système d'imagerie 3D utilisant la
technologie de faisceau conique.
Les images de tomographie assistée par ordinateur à fais-
ceau conique ne conviennent pas à l'analyse de la partie
molle.
Les expositions panoramique et 3D ne doivent pas être uti-
lisées si des images radiographiques intra-orales conven-
tionnelles (expositions interproximales) sont suffisantes.
Vérifiez que la glande thyroïde du patient est protégée par
un tablier de plomb pendant l'exposition.
L'endroit où est installée l'unité et l'endroit d'où l'opérateur
prendra les clichés doivent être correctement protégés des
radiations générées lors de l'utilisation de l'unité. Assurez-
vous de respecter ou dépasser les exigences de vos régle-
mentations locales.
L'unité et ses pièces ne doivent en aucun cas être rempla-
cées ou modifiées sans avoir obtenu l'approbation et des
instructions du fabricant.
Lors de l'entretien, utilisez uniquement des pièces de rem-
placement agréées fournies par le fabricant.
L'utilisation d'accessoires non conformes aux exigences de
sécurité de cet équipement peut réduire le niveau de sécu-
rité du système ainsi constitué.
Si l'unité est utilisée avec un logiciel d'application d'image-
rie tiers non fourni par le fabricant, ce dernier doit être
conforme aux réglementations locales sur les logiciels utili-
sant des informations relatives aux patients. Ces réglemen-
tations incluent la Directive 93/42/CEE sur les appareils
médicaux et/ou les exigences légales appropriées du pays
d'utilisation.
Ne connectez à l'unité aucun dispositif non fourni avec
l'unité ou non recommandé par le fabricant. L'utilisation
d'accessoires non conformes aux exigences de sécurité de
cet équipement peut réduire le niveau de sécurité du sys-
tème ainsi constitué.
Tous les étuis de protection doivent être correctement ins-
tallés avant de donner l'unité à l'utilisateur ou lors de l'utili-
sation de l'unité.
Gendex Dental Systems
212764 rev 4
Publicité
