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Données techniques
Fabriqué pour :
Système qualité
Système de gestion environnementale
Conformité aux standards
Nom du produit
Modèle
Type du produit
212764 rev 4
9.1 Spécifications techniques
Gendex Dental Systems
Conforme aux normes ISO13485 et ISO9001
Conformément à la norme ISO14001
CEI 60601-1
CEI 60601-1-1
CEI 60601-1-4
CEI 60601-2-7
CEI 60601-2-28
CEI 60601-2-32
CEI 60601-2-63
CEI 60601-1-2
CEI 60601-1-3
UL 60601-1
CAN/CSA –C22.2 N°601-1-M90
Ce produit est conforme au règlement DHHS 21 CFR,
chapitre I, sous-chapitre J, à la date de fabrication.
L'appareil est en conformité avec les dispositions de la
Directive 93/42/EEC telle qu'amendée par la Directive
2007/47/EC concernant les appareils médicaux.
Normes de performance et directive de l'Union
Européenne 93/42/CEE (directives sur les appareils
médicaux)
OP300-1
Système d'imagerie dentaire numérique avec
programmes d'imagerie panoramique, céphalometrique
et Cone Beam 3D
Gendex Dental Systems
GXDP-800
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