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1 Introduction
Vous devez laisser suffisamment d'espace libre autour de
l'unité pour assurer le bon fonctionnement de l'unité.
L'ordinateur/le réseau Ethernet auquel l'appareil est
connecté doit être approuvé de façon appropriée (par ex.,
EN 60950, CEI 60950, UL 60950). Après installation, véri-
fiez que les niveaux de courant de fuite CEI 60601-1 ne
sont pas dépassés.
Ce produit est conforme à la norme de sécurité médicale
CEI 60601-1 mais pour que l'ensemble du système, ordina-
teur compris, soit conforme à cette norme, il faut que l'ordi-
nateur soit un ordinateur médical OU qu'il soit situé à plus
de 1,5 mètres de l'appareil. L'installateur et l'utilisateur du
système doivent confirmer que l'une des conditions ci-des-
sus est remplie. Un ordinateur médical est un ordinateur
conforme à la norme CEI 60601-1, comme l'indiquent les
documents livrés avec l'ordinateur.
L'unité doit être connectée directement à l'ordinateur utilisé
pour l'acquisition par le biais d'un câble Ethernet. Le raccor-
dement par le biais du réseau local du site n'est pas auto-
risé. L'ordinateur doit être équipé de deux ports réseau afin
de pouvoir également être connecté au réseau du site.
Toutes les prestations de service doivent être réalisées uni-
quement par le personnel autorisé.
L'entretien annuel décrit dans le manuel est obligatoire pour
assurer le fonctionnement correct et sûr de l'unité.
Lors de la réalisation des clichés, les opérateurs et le per-
sonnel de service doivent se protéger des radiations et res-
ter à au moins deux mètres de l'unité durant toute la durée
de l'exposition. Protégez le patient des rayonnements para-
sites en plaçant un tablier de protection en plomb sur le
patient.
L'unité doit être installée et réparée conformément au
manuel d'installation et de réglages de l'unité par un techni-
cien qualifié.
Seul un personnel formé et agréé par le fabricant de l'unité
est autorisé à entretenir cette dernière.
Les examens 3D ne doivent pas être utilisés comme exa-
mens de routine ou de dépistage au cours desquels une
radiographie est effectuée indépendamment du fait que des
signes cliniques et des symptômes soient présents ou
absents. Les examens 3D doivent être justifiés pour chaque
patient et il doit être démontré que les avantages apportés
prévalent sur les risques.
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Gendex Dental Systems
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