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Spécifications techniques
Nom du produit
Modèle
Type du produit
Utilisation prévue
Fabricant
Système qualité
Système de gestion
environnementale
Conformité aux standards
L'ICR6 est classifié IEC60601-1
9.1 Appareil
EXPRESS™ Origo
ICR6
Système d'imagerie numérique intra-orale
Ce système est prévu pour une utilisation exclusive
par un dentiste ou des professionnels dentaires qua-
lifiés pour le traitement d'images à rayons X expo-
sées aux plaques d'imagerie du complexe intra-oral
du crâne.
Pour les États-Unis uniquement
les lois fédérales américaines limitent la vente de cet
appareil à ou sur prescription d'un dentiste ou d'un
autre professionnel qualifié.
Instrumentarium Dental
Nahkelantie 160 (P.O. Box 20)
FI-04300 Tuusula, FINLANDE
Conforme aux normes ISO13485 et ISO9001
Conformément à la norme
ISO14001
CEI 60601-1 : 1988 et A1+A2
CEI 60601-1-1 : 2000
CEI 60601-1-4 : 1996 et A1
CEI 60601-1-2 : 2001
CEI 60601-1 : 2005
FR 60825-1 : 2007
UL 60601-1 : 2003
CAN/CSA –C22.2 N°601-1-M90 et S1+A2/
DHHS 21 CFR chapitre I, sous-chapitre J, à la date
de fabrication.
- Équipement de la classe 2
- Aucune pièce appliquée
- Fonctionnement en continu
- IPX0 (équipements non protégés contre l'infiltra-
tion de liquides)
Instrumentarium Dental
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