Fabricant
Xavant Technology (Pty) Ltd
Unit 102, The Tannery Industrial Park,
309 Derdepoort Rd,
Silverton, Pretoria, South Africa, 0184
Tel:
+27 (0) 12 743 5959
E-mail: support@xavant.com
Web:
www.xavant.com
Représentants Autorisés
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60,
6827 AT Arnhem
The Netherlands
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse
6302 Zug
Switzerland
Europe
MedEnvoy
Prinses Magrietplantsoen 33
Suite 123
2595 The Hague, The Netherlands
Switzerland
Anandic Medical Systems AG
Stadtweg 24,
CH-8245, Feuerthalen - Schweiz
2
Sponsors
Australia
Teleflex Medical Australia
Level 4, 197 Coward St
Mascot NSW 2020
Australia
Précaution
Les lois fédérales (des États-Unis) limitent
la vente de cet appareil par ou sur l' o rdre
d'un médecin.
Versions De Logiciels
Applicables
STIMPOD V10.5 ou ultérieure.
Mode d'emploi:
Ce produit est un dispositif de stimulation nerveuse conçu pour être utilisé par un
anesthésiste pendant
•
Anesthésie générale, dans le but d' é tablir l' e fficacité d'un agent de blocage
neuromusculaire en utilisant des électrodes de surface non invasives (NMS450X).
•
Une anesthésie locale dans le but de:
◦
Cartographier les nerfs en utilisant la sonde de cartographie nerveuse
noninvasive
(fournie).
◦
Localiser les nerfs en utilisant des électrodes invasives/aiguilles (non fournies).
Contre-indications:
•
Infection du lieu de ponction.
•
Troubles neurologiques connus.
•
Troubles sévères de la coagulation.
Avertissements:
•
RLisez le Manuel d'Utilisation dans sa totalité avant d'utiliser l'appareil.
•
L'utilisation de câbles ou d'accessoires autres que ceux fournis avec le STIMPOD peut
entraîner des blessures graves.
•
La maintenance de cet appareil ne peut être effectuée que par le fabricant ou des
personnes explicitement autorisées par le fabricant.
•
N'utilisez pas le STIMPOD à proximité d' é quipement produisant un fort champ
électromagnétique comme des équipements chirurgicaux à haute fréquence. Les
fils de sortie des câbles pourraient agir comme des antennes et induire ainsi des
courants dangereux.
•
N'utilisez pas le STIMPOD sur des patients possédant des appareils électriques
implantés, tels que des pacemakers cardiaques, avant d'avoir consulté auparavant
un spécialiste.
•
L'appareil ne doit pas être utilisé à proximité ou empilé avec d'autres équipements et
si une telle utilisation est nécessaire, il doit être vérifié pour assurer un fonctionnement
normal lorsqu'il sera utilisé dans cette configuration.
•
Le patient doit éviter tout contact avec des objets métalliques branchés à une prise
de terre, qui produisent une liaison conductrice électrique avec d'autres équipements
et/ ou qui permettent un couplage capacitif.
•
Les câbles doivent être positionnés de telle sorte qu'ils ne touchent pas le patient ou
d'autres câbles.
•
La connexion simultanée d'un patient à un équipement ME chirurgical à haute
fréquence et le STIMPOD pourrait brûler et endommager le stimulateur.