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Manuel d'utilisation et guide de service Navigator 2.0
1.5 Marques de commerce
Les marques suivantes sont des marques déposées de Dilon Technologies : Navigator 2.0™, Wireless
, Dilon Navigator GPS™, Dilon Navigator™, Dilon Technologies Navigator GPS™, Dilon
TM
Pilot Probe
Technologies Navigator™, Dilon Technologies Navigator 2.0™, Daniel Lung Probe™ et Navigator™
lorsqu'utilisés dans le contexte de ce qui précède.
Navigator GPS™ est une marque déposée de Dilon Technologies.
1.6 Exigences règlementaires et règles de sécurité
Le système Dilon Navigator 2.0™ avec sondes est conforme aux normes suivantes :
Directives CE
Directive CEM 89/336/CEE Groupe l, Classe B
EN 55011
Directive CEM 89/336/CEE IEC 60601-1-2 : 3
Interférence réciproque
Ce produit a été testé et vérifié afin de s'assurer de l'absence de problème ou de préoccupation concernant
les interférences réciproques. Cela comprend les interférences électromagnétiques, la CEM et les
radiofréquences. Ce produit a été certifié et testé par des installations de test tierces. La liste des normes
est la suivante :
•
Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité 1 :
Norme collatérale : Exigences de sécurité pour les systèmes électromédicaux –
CEI 60601-1-1 : 3 Ed : Amendement 1.
•
Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité :
Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique – CEI 60601-1-2 : 4e éd.
Sécurité
•
Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité 1 :
Norme collatérale : Exigences de sécurité pour les systèmes électriques médicaux -
CEI 60601-1 : 3
•
Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales de sécurité - Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais – CEI 60601-1-2 :
e
e
3
et 4
édition.
•
Appareils électromédicaux – Partie 1-6 : Exigences générales de sécurité – Norme
collatérale : Aptitude à l'utilisation – CEI 60601-1-6 : 2010 + Am. 1 : 2013.
•
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1, « Appareils électromédicaux, partie 1 : Exigences générales
relatives à la sécurité et aux performances essentielles; publié éd. 2008-02-01. 2
•
AS/NZS 3200-1-0, Écarts par rapport à la CEI 601-1 pour application en Australie et en Nouvelle-
Zélande
ATTENTION : La loi fédérale (É.-U.) restreint la vente et l'utilisation de cet appareil
par un médecin ou sur ordonnance d'un médecin.
www.Dilon.com
e
e
et 4
éd.
– 4 –
édition
e
N2-5000-07-001 Rév. 11
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