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lʹanticorps de capture (et, donc, à lʹanalyte). La quantité dʹanticorps étiqueté liée aux particules
paramagnétiques est directement proportionnelle à la concentration en analyte de lʹéchantillon.
Pour les analyses en mode concurrence, une forme immunoréactive de l'analyte est liée aux particules
paramagnétiques. Initialement, l'échantillon est mélangé avec un anticorps étiqueté. et ce mélange est
ajouté aux particules paramagnétiques liées à l'analyte. L'analyte de l'échantillon fait « concurrence » à
l'analyte couplé aux particules pour se lier à l'anticorps étiqueté. La quantité d'anticorps étiqueté qui se lie
aux particules paramagnétiques est inversement proportionnelle à la concentration en analyte de
l'échantillon.
Pour les deux formes d'analyse, les particules paramagnétiques couplées aux anticorps sont traitées de la
même manière dans l'analyseur. L'analyseur emploie un aimant pour maintenir les particules
paramagnétiques et le complexe d'anticorps étiqueté auxquelles elles sont couplées pendant des lavages
successifs. Le lavage élimine tout anticorps non couplé. Enfin, une solution de substrat est ajoutée et sa
réaction à l'anticorps étiqueté provoque une émission lumineuse.
Pendant toute l'analyse du FastPack
IP, la température du FastPack
IP est maintenue à 37 °C ± 0,5 °C en
®
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chauffant des plaques métalliques adjacentes au FastPack
IP. La lumière produite est relevée par un tube
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photomultiplicateur. L'analyseur isole totalement le FastPack
de la lumière pendant le processus de test.
®
L'analyseur FastPack
IP exécute un ensemble complet d'autotests diagnostiques chaque jour à minuit.
®
Les mêmes tests sont effectués lorsque l'option « Exécuter diagnostic » est sélectionnée dans le menu de
configuration. Pendant toutes les analyses, l'analyseur contrôle la température, la pression d'air, la lumière
de fond, l'alimentation du système, ainsi que les profils de forces des ruptures de joints et pinces.
Limites de la procédure
Lire les informations fournies dans le kit de réactifs FastPack
IP, qui présentent la version la plus à jour
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des caractéristiques de produit et des limitations.
Garantie (États-Unis seulement)
Garantie limitée (1 an) du système FastPack
IP de Qualigen
®
Qualigen garantit à l'acheteur initial, et à lui seul, que le système FastPack
IP sera dépourvu de tout
®
défaut de matériau ou de fabrication pendant une période d'un an à compter de la date d'achat.
La responsabilité de Qualigen pour tous les cas découlant de cette garantie se limitera exclusivement à la
réparation ou au remplacement (au gré de Qualigen) du produit. Si Qualigen détermine de manière
raisonnable qu'une réparation ou le remplacement est couvert par cette garantie, Qualigen assumera les
frais d'expédition au client du produit réparé ou du produit de remplacement. Les risques de perte ou de
dommages encourus pendant les expéditions au titre de cette garantie seront assumés par la partie qui
expédie le produit. Si un produit expédié à Qualigen dans le cadre de cette garantie n'est pas adéquatement
conditionné pour le transport, tout dégât matériel présenté par le produit à sa réception par Qualigen (et
non déclaré antérieurement) sera considéré comme étant survenu pendant le transport et sa responsabilité
incombera au client. Le client doit obtenir une autorisation de renvoi de Qualigen avant de renvoyer le
produit à Qualigen.
Qualigen ne sera tenue à aucune obligation au titre de la présente garantie si les réparations ou le
remplacement nécessaires résultent, directement ou indirectement, des actions suivantes du client : (i) le
produit est utilisé ou entreposé sans se conformer aux spécifications de Qualigen ; (ii) les interventions
d'entretien/maintenance prescrites par le manuel d'emploi d'un produit ne sont pas exécutées
correctement ; (iii) un produit est réparé par des individus n'appartenant pas au personnel de service
après-vente de Qualigen ; (iv) des pièces de rechange utilisées ne sont pas des pièces Qualigen d'origine ;
(v) le produit est traité ou utilisé de manière négligente ; (vi) un produit est altéré ou modifié sans la
permission de Qualigen.
LA PRÉSENTE GARANTIE, ASSOCIÉE À TOUTE AUTRE GARANTIE QUE POURRAIT OFFRIR
QUALIGEN, CONSTITUE LA GARANTIE UNIQUE ET EXCLUSIVE COUVRANT LES PRODUITS
QUALIGEN, ELLE NE PROTÈGE QUE LE CLIENT ET ELLE REMPLACE EXPRESSÉMENT TOUTE
GARANTIE ORALE OU TACITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S'Y LIMITER, TOUTE GARANTIE TACITE
D'ADÉQUATION COMMERCIALE OU D'ADAPTATION À UN BUT PARTICULIER OU GARANTIE
CONTRE LES CONTREFAÇONS.
65000162 Rév. 003 (09/16) 69
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