Bulletin D'identification - Systam DP100 Notice D'utilisation

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BULLETIN D'IDENTIFICATION

CONSTRUCTEUR
Nom :
Adresse :
IDENTIFICATION
Nature de l'appareil :
Désignation commerciale :
Modèle/type :
CONFORMITÉS
Directive CE 93/42/CEE :
ESSAIS TECHNIQUES
Numéro des procès-verbaux d'essais correspondants :
System Assistance Medical
Z.A.E.
F-47300 LE LEDAT-Villeneuve/Lot (France)
Humificateur
Générateur d'aérosol médicamenteux ultrasonique
à visée Broncho-pulmonaire
DP100
Ventilé
N° de conformité : 0179/B5/1
D CE C
ECLARATION DE ONFORMITE CONFORMEMENT A L
D °95-292
DU ECRET N DU CODE DE LA
(Annexe VII de la directive 93/42/CEE)
Je soussigné, Gérard Cinquin, PDG, dans la société SYSTEM ASSISTANCE MEDICAL SA adresse,
assure et déclare que le dispositif de classe IIA :
DP100
satisfait aux dispositions du décret qui lui est applicable.
Cette déclaration s'appuie sur la documentation technique 1388DV2, la liste des produits validé par
le GMED, et l'attestation CE n° 0719/B5/1.
De ce fait, je m'estime remplir les obligations des exigences essentielles selon l'annexe I.
NOTICE D'UTILISATION SYST'AM DP100
Route de Casseneuil
'A VII
NNEXE
S P
ANTE UBLIQUE
Le Lédat, le 29 octobre 2001
Gérard Cinquin,
GMed n° 2070470
GMed n° 7060043
LNE n° F120174-CQPE/1
2007DV5