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COUDÉ
Cette différence permet au chirurgien-dentiste de choisir
l'instrument dont l'ergonomie s'adapte le mieux à ses
exigences. Les manches sont en acier INOX pour garantir
une hygiène maximale et renforcer l'atoxicité. La production
est entièrement réalisée dans notre atelier, avec un cycle de
fabrication testé et amélioré en permanence par l'utilisation
de machines de plus en plus sophistiquées, en suivant les
directives du système qualité : certificats UNI EN ISO 13485.
2.4 — CONTRÔLES
Chaque seringue et ses accessoires sont testés à 100 % et
font l'objet d'un contrôle intégral de fonctionnement et de
sécurité, documents à l'appui, afin de garantir le respect
absolu des caractéristiques techniques et fonctionnelles du
projet.
2.5 — MARQUAGE CE
Ce produit porte le marquage CE sur le manche et à
l'intérieur (numéro de lot, pictogramme de l'autoclave,
logo Luzzani Dental, nom du produit, CE avec numéro de
l'organisme). La notice d'utilisation jointe au produit indique
également les coordonnées de la société, les caractéristiques
principales du produit et les instructions pour une utilisation
et un entretien adéquats.
3 —— INFORMATIONS D'IDENTIFICATION
ET GARANTIE
3.1 — LOT DE FABRICATION
Chaque produit est caractérisé par un numéro de lot
gravé à l'intérieur, sur le corps central de la seringue. Ce
numéro identifie de manière univoque le lot de fabrication
qui permet de garantir systématiquement la traçabilité du
produit et de chacun de ses composants grâce aux fiches
d'essai correspondantes.
3.2 — GARANTIE
Notre société garantit le produit pendant 12 mois à compter
de la date figurant sur le bon de livraison. La garantie couvre
les éventuels défauts de fabrication (matériels) de l'appareil
et se limite au seul remplacement des pièces défectueuses
qui aura lieu dans notre atelier. Le produit doit être renvoyé
à notre siège aux frais du client. Pour pouvoir faire jouer la
garantie, le produit doit être renvoyé en parfait état, complet
et non modifié. Aucune échéance fonctionnelle n'est fixée
pour la seringue et sa durée de vie utile prévue est de 5 ans.
4 —— EMBALLAGE
Le produit est expédié dûment emballé pour éviter
d'éventuels problèmes durant le transport. L'emballage
est constitué d'un sachet en plastique contenant la
seringue Minimate. Une gaine de protection du manche
et un capuchon de protection de l'embout garantissent
la protection de la seringue durant le transport. Plusieurs
sachets sont placés dans une boîte. La seringue Minimate
est prête à être raccordée à la station de laboratoire une
fois toutes les parties de l'emballage éliminées. Pour une
utilisation efficace de la seringue, ne pas oublier de retirer le
capuchon de protection placé sur l'embout.
REMARQUE IMPORTANTE :
Chaque seringue est livrée avec une notice
d'utilisation, placée dans le sachet, qui comporte un
« formulaire de déclaration des anomalies ». S'agissant
d'une disposition légale, il est indispensable que
cette notice d'utilisation soit remise à l'utilisateur.
Il appartient donc à l'installateur des seringues de
remettre ces formulaires au chirurgien-dentiste. La
directive 93/42/CEE impose la traçabilité du produit :
nous demandons par conséquent à nos clients de nous
donner la possibilité d'identifier le client final à qui le
produit a été vendu.
5 —— CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Pression de
l'alimentation en eau
Pression max. de
l'alimentation en air
Débit d'eau
Débit d'air
5.1 — CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT
Température ambiante
Humidité relative de l'air
Pression atmosphérique
5.2 — CONDITIONS DE TRANSPORT ET D'ENTREPOSAGE
Température ambiante
Humidité relative
Pression atmosphérique
6
Kpa
250
Kpa
450
Cc/min
110
NI/min
10
10°C / +45°C
30% / 85%
80 Kpa - 106 Kpa
-20°C / +60°C
30% / 85%
50 Kpa - 106 Kpa
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