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Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'Unité de soins dentaires UnicLine S Pillar est prévue pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique
décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'Unité de soins dentaires UnicLine S Pillar doit s'assurer qu'elle est utilisée
dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau du test
Interférence HF
3 V eff
Filaire selon
De 150 kHz à 80 MHz
EN 61000-4-6
hors bandes ISM a
Interférence HF
3 V/m
filaire selon EN
De 80 MHz à 2,5 GHz
61000-4-3
Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences supérieure s'applique.
Remarque 2 : Ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
a Les bandes de fréquence ISM (pour les applications industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHZ et 80 MHz vont
de 6,765 MHz à 6,795 MHz ; de 13,553 MHz à 13,567 MHz ; de 26,957 MHz à 27,283 MHz, et de 40,66 MHz à 40,70 MHz.
b Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la gamme de fréquence de
80 MHz à 2,5 GHz sont prévus pour réduire la possibilité d'interférences causées par les installations de communication
mobiles/portables, quand ces dernières sont introduites par inadvertance dans la zone du patient. Pour cette raison, le
facteur complémentaire de 10/3 est appliqué au calcul des conditions de sécurité recommandées dans ces gammes de
fréquences.
c L'intensité du champ des émetteurs fixes, tels que par exemple les stations fixes des téléphones mobiles et les dispositifs
radio terrestres et mobiles, les stations radio amateur, les émetteurs radio AM et AFM et les émetteurs de télévision, ne peut
pas être déterminée de façon exacte sur la base de considérations théoriques. Une étude de site devrait être envisagée pour
déterminer l'environnement électromagnétique en ce qui concerne les émetteurs fixes. Si l'intensité du champ calculée sur le
site, sur laquelle se base le Système de soins dentaires, dépasse les niveaux de conformité indiqués plus haut, le Système de
soins dentaires devrait être surveillé pour s'assurer qu'il fonctionne correctement. Si des caractéristiques de performances
inhabituelles sont constatées, des mesures supplémentaires seront peut-être nécessaires, telles qu'un changement de
l'orientation ou l'utilisation d'un emplacement différent pour le Système de soins dentaires.
d Dans la gamme de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité du champ devrait être inférieure à 3V eff V/m.
CEI 60601
Niveau de
conformité
3 V eff
3 V/m
Environnement électromagnétique - conseils
Les équipements de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité d'une
partie de l'Unité de soins dentaires UnicLine S Pillar, y
compris les câbles, et respecter la distance de
séparation recommandée, calculée par l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d= 1.17 P pour 80 MHz à 800 MHz
d= 2.33 P pour800 MHz à 2.5 GHz
Où P est la puissance de sortie nominale maximale de
l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur
et d est la distance de séparation recommandée en
mètres (m).
b L'intensité du champ des émetteurs radio fixes sans
fil est calculée localement c devrait être inférieur au
niveau de conformité sur toutes les fréquences
Des interférences peuvent se produire
à proximité d'équipements portant le
symbole suivant :
79
d =1.17 P
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