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Stockage :
Informations sur
l'étude de
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validation du
retraitement :
Les instructions fournies ci-dessus ont été validées par le fabricant du dispositif
médical comme étant capables de préparer un dispositif médical en vue de son
utilisation. Il incombe toujours au transformateur de s'assurer que le traitement, tel
qu'il est effectivement réalisé à l'aide de l'équipement, du matériel et du personnel
de l'installation de traitement, permet d'obtenir le résultat souhaité. Cela nécessite
une vérification et/ou une validation et une surveillance de routine du processus. De
même, tout écart du transformateur par rapport aux instructions fournies doit faire
l'objet d'une évaluation appropriée de l'efficacité et des conséquences négatives
potentielles.
Stockage des instruments stérilisés dans un
environnement sec, propre et sans poussière à des
températures modestes, se référer à l'étiquette et au
mode d'emploi.
● La stérilité ne peut être garantie si l'emballage est
ouvert, endommagé ou humide.
● Vérifiez l'emballage avant de l'utiliser (intégrité de
l'emballage, absence d'humidité et durée de validité).
Le processus de retraitement susmentionné (nettoyage,
désinfection, stérilisation) a été validé avec succès. Voir
les rapports de test :
Changzhou Sifary _Cleaning Disinfection Validation
Report No.
32 48
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