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DONNÉES TECHNIQUES
ÉMISSION DE LUMIÈRE
tearcheck
est classé dans le groupe sans risque en termes d'émission de lumière selon la norme CEI 60601-2-57:2011.
Il n'est pas nécessaire de protéger la peau ou les yeux du patient ni de l'opérateur.
Émission de lumière maximale en fonction de la longueur d'onde :
LONGUEUR D'ONDE
Spectre de la lumière blanche
Lumière bleue (465 nm)
Lumière infrarouge proche (850 nm)
Uniformité d'exposition : performances supérieures à ± 20 % dans le plan oculaire limité par le champ de vision de la caméra
La zone d'émission de la lumière est représentée par la zone jaune dans l'image ci-dessous :
tearcheck
est destiné à être utilisé par des personnes autorisées uniquement. L'utilisateur doit se déconnecter de sa
session afin d'éviter tout risque d'utilisation de l'appareil par des personnes non autorisées.
ATTENTION :
L'utilisation de réglages ou d'ajustements et l'exécution de procédures autres que celles spécifiées dans
le présent document peuvent entraîner une exposition dangereuse aux radiations.
Les ajustements autorisés pour l'utilisateur sont la mise au point de l'image et le mouvement vertical de l'appuie-menton.
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EXPOSITION MAXIMALE
< 2,8 105 W m
-2
sr
-1
< 105 W m
-2
sr
-1
< 3200 W m
sur la cornée
-2
Étiquette d'avertissement conformément à la norme CEI 60601-2-57:2011 :
SÉPARATION DU SECTEUR
Si nécessaire,
tearcheck
doit être séparé du secteur en débranchant la fiche CEI C7 de l'alimentation électrique externe.
Le câble d'alimentation doit rester accessible pendant l'utilisation du produit.
»
NORMES
CERTIFICATION
E-SWIN SAS, société qui fabrique de manière exclusive l'appareil tearcheck, a obtenu une certification ISO 13485:2016.
Certifié MDSAP par Intertek.
»
CONFORMITÉ
E-SWIN déclare par la présente que
tearcheck
est conforme aux exigences essentielles de la directive 93/42/CEE, an-
nexe II, article 3.
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