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E-SWIN tear check Manuel D'utilisation

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MANUEL D'UTILISATION

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Sommaire des Matières pour E-SWIN tear check

  • Page 1 MANUEL D’UTILISATION...

  • Page 2: Table Des Matières

    - AVANT CHAQUE UTILISATION tearcheck l’analyse du film lacrymal. Vous avez opté pour un nouveau - DÉMARRAGE DE standard technologique, développé et fabriqué par E-Swin en - PREMIÈRE UTILISATION France. Conforme aux normes de notre certification ISO 13485 - CONNEXION ainsi qu’aux instructions médicales de la directive 93/42/CEE,...

  • Page 3: Présentation

    PRÉSENTATION tearcheck est destiné à l’exploration des symptômes de la sécheresse oculaire et doit être utilisé par des professionnels 4 étapes se succèdent pour l’acquisition des données : autorisés selon les réglementations du pays dans lequel il est utilisé. ÉTAPE 1 Le patient, sur ordre du praticien, doit cligner deux fois des yeux.

  • Page 4: Ménisque De Larme

    PRÉSENTATION 5. MÉIBOGRAPHIE L’évaluation de ces zones inflammatoires est effectuée 120 secondes après l’instillation de la fluorescéine, temps nécessaire à son élimination naturelle via les canaux lacrymaux : La méibographie permet de visualiser les glandes meibomiennes. • Chez un patient sain, la fluorescéine aura disparu de la surface du globe oculaire. 0% de la surface présentera une fluorescence résiduelle.

  • Page 5: Contenu Du Pack Tearcheck

    été livré Vaporisateur de nettoyage Manuel d’utilisation doivent donc être conservés avec soin. REMARQUE : Seul E-Swin est autorisé à vendre tearcheck et les accessoires répertoriés ci-dessus. En cas de détérioration ou de perte, veuillez contacter votre distributeur tearcheck...

  • Page 6: Glossaire

    GLOSSAIRE Bouton de mise au point sur le dessus (pour régler l’appareil photo) Repose-front Masque ligné Fente USB pour l’exportation de données et la mise à jour du logiciel Appuie-menton Réglage haut/bas de l’appuie-menton...

  • Page 8: Utilisation De Tearcheck

    UTILISATION DE tearcheck tearcheck » DÉMARRAGE DE Avant d’utiliser tearcheck, lisez attentivement les informations suivantes pour vous assurer une utilisation correcte, facile et confortable. » AVANT CHAQUE UTILISATION ÉTAPE 1 Connectez tearcheck à une alimentation électrique externe. INSTALLATION DU PATIENT Branchez l’alimentation électrique au secteur à...

  • Page 9: Première Utilisation

    UTILISATION DE tearcheck » PREMIÈRE UTILISATION ÉTAPE 1 Appuyez sur Réglages pour ouvrir le menu Administration. • Créez un nouvel opérateur en renseignant les champs d’information du menu Nouvel utilisateur. REMARQUE : Un clavier virtuel apparaît pour tous les champs ÉTAPE 2 GESTION DES UTILISATEURS Lors de la première utilisation, aucun opérateur n’est enregistré...

  • Page 10: Connexion

    UTILISATION DE tearcheck » CONNEXION Pour pouvoir utiliser l’appareil, un opérateur doit être sélectionné. ÉTAPE 2 • Changez le titre, le nom, le prénom ou la date de naissance si nécessaire. • Charger logo pour personnaliser vos rapports. • Choose your name in the operator list; the password must be entered.

  • Page 11: Sélection De La Langue

    UTILISATION DE tearcheck » SÉLECTION DE LA LANGUE • Dans la liste Patients enregistrés, tous les patients et opérateurs sont affichés. • Accédez au menu Réglages, puis Réglages Généraux • Sélectionnez Patient enregistré pour commencer l’examen d’un patient qui existe déjà dans votre base de données. •...

  • Page 12: Arrêt De L'appareil

    UTILISATION DE tearcheck » ARRÊT DE L’APPAREIL • Touchez le symbole marche/arrêt sur la gauche. • Une fenêtre apparaît, annonçant l’extinction du tearcheck. • Confirmez en touchant la coche verte • La fenêtre annoncera l’arrêt de l’appareil dans quelques secondes. •...

  • Page 13: Examens Avec Tearcheck

    EXAMENS AVEC tearcheck Cet examen détecte tous les clignements pendant 60 secondes et identifie » MENU EXAMEN » CLIGNEMENT ABORTIF les clignements abortifs. Après avoir sélectionné un patient, un opérateur peut accéder aux différents examens. Les informations figurant en haut de chaque écran vous guideront tout au long de chaque examen.

  • Page 14: Réglage De La Caméra

    EXAMENS AVEC tearcheck CAMERA ADJUSTMENT: POSITIONING ŒIL OUVERT ŒIL FERMÉ CORRECT POURQUOI • Les étapes de cet examen sont expliquées en détails sur cette page. L’œil est décentré, la paupière est difficile ou impossible à détecter. ÉTAPE 3 L’œil est trop haut et il y a trop d’espace en RÉGLAGE DE LA CAMÉRA dessous, l’utilisateur ne peut pas toucher •...
  • Page 15 EXAMENS AVEC tearcheck ÉTAPE 7 ÉTAPE 4 • Continuez avec l’autre œil en appuyant sur le logo tearcheck C , ou DÉTERMINER L’ŒIL OUVERT recommencez l’examen en appuyant sur le cercle sous l’image de l’œil. • Touchez le bord de la paupière supérieure visible sur l’écran lorsque l’œil est ouvert pour le marquer comme étant ouvert (voir la croix rouge sur REMARQUE : Les résultats de l’examen ne sont pas encore sauvegardés...

  • Page 16: Rougeur Des Yeux

    EXAMENS AVEC tearcheck » ROUGEUR DES YEUX La rougeur des yeux est détectée en affichant les petits vaisseaux sur la • L’utilisation du EYELID FLIPPING TOOLS est recommandée pour surface oculaire. abaisser ou retourner la paupière, afin d’obtenir de meilleurs résultats. •...

  • Page 17: Résultat De L'examen

    EXAMENS AVEC tearcheck » DEMODEX La détection Demodex s’affiche par un zoom sur les cils au bord des paupières. • Validez ou recommencez la capture. ÉTAPE 1 • Sélectionnez l’examen Demodex dans le menu de l’examen. ÉTAPE 2 ÉTAPE 6 •...
  • Page 18 EXAMENS AVEC tearcheck Tearfilm Stability Evaluation (TFSE®) et Non-Invasive Break-up-Time (NIBUT) sont une » NIBUT / TFSE® combinaison d’examens pour laquelle une vidéo de 10 secondes de chaque œil est effectuée. ÉTAPE 4 • Utilisez le curseur en bas pour zoomer et capturez l’image de l’œil en ÉTAPE 1 cliquant sur l’icône d’appareil photo •...

  • Page 19: Résultat De L'analyse

    EXAMENS AVEC tearcheck • L’image peut être ajustée à l’aide de la molette de mise au point le dessus de l’appareil. ÉTAPE 6 ANALYSE DE L’EXAMEN • Chaque œil peut désormais être analysé en cliquant sur l’image. ÉTAPE 4 • L’analyse de l’image démarre automatiquement et ne prend que quelques •...
  • Page 20 EXAMENS AVEC tearcheck L’examen des glandes meibomius montre la perte de glandes à travers 3 types d’images » MEIBOGRAPHIE IR (imagerie réelle, image 2D et rendu 3D). ÉTAPE 4 • Après avoir choisi un œil (OD = oculus dexter - œil droit / OS = oculus sinister - œil gauche), cliquez sur la paupière du patient pour ajuster l’image.

  • Page 21: Détection Des Glandes Meibomiennes

    EXAMENS AVEC tearcheck REMARQUE : La marque peut être corrigée en redémarrant tout le • Validez avec la coche verte ou redémarrez avec l’icône de cercle processus de marquage ou la dernière ligne (double-pression). La flèche verte (validation) peut être utilisée lorsque le repère est fermé.
  • Page 22 EXAMENS AVEC tearcheck Ocular Surface Inflammatory Evaluation (OSIE®) utilise la lumière bleue pour détecter les zones de la » OSIE® surface oculaire sujettes à un risque d’inflammation accru. ÉTAPE 3 • Après avoir choisi un œil (OD = oculus dexter - œil droit / OS = oculus sinister - œil gauche), cliquez sur la pupille du patient pour ajuster l’image.
  • Page 23 EXAMENS AVEC tearcheck La hauteur du ménisque de larme est détectée en quantifiant la hauteur » MÉNISQUE LACRYMAL du film lacrymal au milieu de la paupière inférieure. Ceci sera généralement exécuté après l’OSIE pour bénéficier de la fluorescéine restante. ÉTAPE 5 •...

  • Page 24: Examens Avec Tearcheck

    EXAMENS AVEC tearcheck ÉTAPE 5 • Cliquez sur l’image pour mémoriser la zone d’intérêt. • Marquez la zone d’intérêt (paupière inférieure) à l’aide du STYLO NUMERIQUE ÉTAPE 3 ou de votre doigt directement sur l’écran ou sur la tablette en option. •...

  • Page 25: Osdi

    EXAMENS AVEC tearcheck Le questionnaire OSDI (Ocular Surface Disease Index, Index de la maladie de la surface oculaire) permet » OSDI » AUTRES d’évaluer le score (de 0 à 44) des signes subjectifs et des symptômes. Si de nouveaux examens sont disponibles ou si des examens ont été mis à jour, une mise à jour du logiciel sera fournie. Cette mise à...

  • Page 27: Résultats Tearcheck

    RÉSULTATS tearcheck » SAUVEGARDE DES RÉSULTATS D’EXAMEN ÉTAPE 3 • Cochez la case correspondante pour afficher les rapports à l’écran sélectionnez les rapports requis et validez en cliquant sur la coche • Lorsqu’un examen est terminé, enregistrez les résultats en cliquant sur •...

  • Page 28: Exportation Du Rapport

    RÉSULTATS tearcheck » EXPORTATION DU RAPPORT D’EXAMEN • Les rapports peuvent être exportés en cochant les cases correspondantes et en validant. Les rapports sont générés et copiés sur une clé USB si une clé est disponible.

  • Page 29: Utilisation Des Accessoires Tearcheck

    UTILISATION DES ACCESSOIRES tearcheck » MASQUE LIGNÉ Le MASQUE LIGNÉ tearcheck est une solution innovante permettant de détecter les interruptions dans le film lacrymal sur une large zone de la surface oculaire. Le MASQUE LIGNÉ est obligatoire pour les examens TFSE® et NIBUT. »...

  • Page 30: Maintenance

    MAINTENANCE tearcheck ne nécessite aucun entretien périodique par le fabricant. » PIÈCES REMPLAÇABLES Il est possible de RESTAURER ou de SAUVEGARDER la base de données du Les pièces suivantes peuvent être remplacées par l’utilisateur : tearcheck. • L’alimentation électrique externe. L’alimentation électrique peut être commandée sous la référence V040__017A00A. •...

  • Page 31: Avertissement Et Messages

    MAINTENANCE » AVERTISSEMENT ET MESSAGES DURANT LA RESTAURATION DE LA BASE DE DONNÉES MESSAGES DE LA BASE DE DONNÉES • Si la clé USB est déconnectée durant une restauration de la base de AU DÉMARRAGE données, le message suivant s’affichera. •...

  • Page 32: Messages Générés Durant Un Examen

    MAINTENANCE MESSAGES GÉNÉRÉS DURANT UN EXAMEN • Si le logiciel ne parvient pas à trouver un fichier de mise à jour valide sur la clé USB, ce message s’affiche. • Durant le traitement des images, le message suivant peut s’afficher, signifiant que les données capturées pourraient ne pas être traitées.

  • Page 33: Assistance

    ASSISTANCE » SERVICE TECHNIQUE Si une assistance technique est nécessaire, veuillez contacter votre distributeur tearcheck ou notre service d’assistance via le formulaire de contact de la page www.esw-vision.com » SERVICE COMMERCIAL Pour obtenir de l’aide, veuillez contacter votre distributeur tearcheck ou notre service commercial via le formulaire de de la page www.esw-vision.com...

  • Page 34: Données Techniques

    L'appareil est conforme à la réglementation européenne être recyclés et réutilisés. Pièce reconnue par UL E-Swin SAS est affiliée à une organisation écologique, responsable de la collecte et du traitement des produits en fin de vie. EFFICIENCY LEVEL VI Energy Star efficiency classification...

  • Page 35: Guide Et Déclaration Du Fabricant

    REMARQUE 2 : Il est possible que ces directives ne s’appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique dépend de l’absorption et de la réflexion des structures, des objets et des personnes. sur notre site Web www.e-swin-pro.com L’intensité des champs d’émetteurs fixes, tels que des stations de base pour des radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et des radios mobiles, la radio •...
  • Page 36 DONNÉES TECHNIQUES DISTANCE DE SÉPARATION RECOMMANDÉE ENTRE LES ÉQUIPEMENTS tearcheck POUR ÉVITER LES PROBLÈMES DE SUSCEPTIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE SUR DE COMMUNICATION RF PORTABLES ET MOBILES ET tearcheck ET LES APPAREILS QUI L’ENTOURENT, L’UTILISATEUR DOIT SUIVRE LES RÈGLES D’INSTALLATION SUIVANTES GUIDE ET DÉCLARATION DU FABRICANT - IMMUNITÉ AUX CHAMPS DE PROXIMITÉ DES ÉQUIPEMENTS DE COMMUNICATION SANS FIL RF L’appareil est prévu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF par radiation sont contrôlées.

  • Page 37: Certification

    Le câble d’alimentation doit rester accessible pendant l’utilisation du produit. » NORMES CERTIFICATION E-SWIN SAS, société qui fabrique de manière exclusive l’appareil tearcheck, a obtenu une certification ISO 13485:2016. Certifié MDSAP par Intertek. » CONFORMITÉ E-SWIN déclare par la présente que...

  • Page 38: Garantie

    La société E-Swin SAS décline toute responsabilité en cas d’accident résultant du non-respect des instructions contenues dans ce manuel, ou de différences dans les informations fournies par l’étiquetage ou l’écran...
  • Page 39 ZA de la Prévôté Rue des Côtes d’Orval 78550 Houdan FRANCE 01 30 46 37 61 www.esw-vision.com...

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