Maintenance; Contrôles Par L'utilisateur; Contrôle Du Réglage De Dosage; Contrôles Techniques De Sécurité Conformément À La Loi Sur Les Produits Médicaux - Philips OPTIMUS 50 Instructions D'utilisation

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Maintenance

Comme tout appareil technique, cet équipement
radiologique exige
– un emploi correct,
– des contrôles réguliers effectués par l´utilisateur,
– un entretien et une maintenance à intervalles régu-
liers.
Ces mesures préventives garantissent un fonctionne-
ment sûr et efficace de l´appareil. L´exploitant d´un
équipement radiologique est tenu de prendre ces
mesures préventives imposées par les prescriptions
sur la protection contre les accidents et par la loi sur les
produits médicaux, ainsi que par d´autres
réglementations. La maintenance comprend des
contrôles que l´utilisateur peut réaliser lui-même
ainsi que des travaux de maintenance à faire exécuter
dans le cadre de contrats d´entretien, ou sur demande
auprès de la maison Philips ou de personnes ayant reçu
d'elle l´autorisation expresse d´intervenir.
5.1
Contrôles par l´utilisateur
L´opérateur doit vérifier l´équipement radiologique pour
pouvoir déceler les vices apparents (voir tableau). En
présence d´incidents de fonctionnement ou de toute
autre anomalie par rapport à l´exploitation normale,
arrêter l´appareil et informer le service après-vente. Ne
pas remettre l´appareil en marche avant d´avoir remédié
au dérangement. L´emploi de l´appareil avec des
éléments défectueux peut augmenter les risques et
intensifier inutilement l´exposition aux rayons.
5.2
Contrôle de réglage du dosage
Les fonctions du réglage de dosage doivent être
contrôlées au moins une fois par mois (C.E.I. 60601-2-
7). Procéder de la façon suivante :
Intervalle
Tous les jours
Toutes les semaines
Toutes les semaines
Tous les mois
* Les lignes caractéristiques kV/mA doivent être programmées par le service après vente en sorte que les limites
décrites soient accessibles.
Contrôle à effectuer
Test de constance
Lampes témoins défectueuses, pièces, inscriptions et signaux de
danger en mauvais état
Tous les câbles et branchements (détériorations, ruptures)
Fuites d´huile et bruits anormaux sur le générateur de haute tension
Contrôler le fonctionnement du réglage du dosage.
• Sélectionner le programme APRF* (pas de blocage)
• Ouvrir le collimateur (format maximum
d'amplificateur de luminance).
• Connecter le réglage automatique de kV
• Connecter la radioscopie.
• L'affichage de radioscopie doit indiquer <60 kV.
• Fermer entièrement le collimateur.
• L'affichage de radioscopie doit indiquer au bout
d'env. 2,5 s >100 kV.
5.3
Contrôles techniques de sécurité
conformément à la loi sur les produits
médicaux
Les contrôles techniques de sécurité portent sur le bon
fonctionnement et la sécurité d´exploitation de
l´équipement. Ils doivent être renouvelés au moins
tous les 2 ans. Ces contrôles font partie de nos travaux
de maintenance préventifs exécutés dans le cadre de
contrats d´entretien. Ils comprennent
– le contrôle visuel de l´intégralité de l´équipement et
le dépistage de dommages et vices apparents ainsi
que d´encrassements, d´adhérences et de traces
d´usure nuisant à la sécurité,
– le contrôle des dispositifs nécessaires de surveil-
lance, de sécurité, d´affichage et de détection,
– la mesure de paramètres de sortie importants pour la
sécurité,
– le contrôle de la sécurité électrique ainsi que du bon
fonctionnement de l´alimentation interne en énergie,
– d´autres contrôles techniques spécifiques à
l´appareil, conformément aux règles généralement
reconnues de la technique,
– d´autres contrôles nécessaires recommandés par le
fabricant,
– le procès-verbal et classement du procès-verbal de
contrôle dans le journal technique de l´appareil
(journal de produit médical).
Méthode
Inspection
Inspection
Inspection
Voir chap. 5.2
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