Table des Matières
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Manuels Connexes pour Effik GynEffik 2.0
Sommaire des Matières pour Effik GynEffik 2.0
- Page 1 Traitement à domicile de l’incontinence urinaire chez la femme...
- Page 2 EFFIK, laboratoire pharmaceutique, spécialiste en gynécologie, met à votre disposition, GynEffik 2.0 dispositif médical intégrant ® les dernières technologies pour le traitement et la prévention de l’incontinence urinaire. 2.0 permet de réaliser la rééducation GynEffik ® de l’incontinence urinaire à domicile.
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Page 3: Table Des Matières
GynEffik ® SOMMAIRE L’INCONTINENCE URINAIRE Informations médicales page 4 ..............PRISE EN MAIN RAPIDE Vue d’ensemble page 8... -
Page 4: L'incontinence Urinaire
GynEffik ® L’INCONTINENCE URINAIRE L’INCONTINENCE L’incontinence urinaire pathologie très fréquente, D’EFFORT concerne, en France, plus de 3 millions L’incontinence d’effort est provoquée de personnes, majoritairement des par un effort physique, une toux, femmes. éternuement crise de fou rire : la pression intra- L’incontinence urinaire se définit abdominale augmente et dépasse comme... -
Page 5: L'incontinence Par Impériosité
GynEffik ® L’INCONTINENCE URINAIRE L’INCONTINENCE PAR IMPÉRIOSITÉ L’incontinence par impériosité se caractérise par une perte involontaire d’urine précédée par un besoin urgent et non maîtrisable d’uriner. plus souvent, type d’incontinence survient sans cause identifiable mais peut parfois aussi être en relation avec des troubles neurologiques. -
Page 6: Traitement De L'incontinence
GynEffik ® TRAITEMENT DE L’INCONTINENCE La stimulation électrique via les nerfs Dans le cas de l’incontinence par pelviens constitue un traitement impériosité, l’objectif consiste médical reconnu. à empêcher contractions involontaires de la vessie en stimulant Dans le traitement de l’incontinence les nerfs du plancher pelvien. -
Page 7: Insertion De La Sonde Vaginale
GynEffik ® Insertion de la sonde vaginale Rectum Ovaire Col de l’utérus Utérus Vessie Plancher pelvien Anus Urètre Méat urinaire Vagin... -
Page 8: Prise En Main Rapide
GynEffik ® PRISE EN MAIN RAPIDE... -
Page 9: Description Du Matériel
GynEffik ® Description du matériel CONTENU DE ® GynEffik Le manuel d’utilisation. • Un chargeur électrique. • La fiche de prise en main rapide. • Un câble bleu reliant la sonde • Un boîtier de rangement et la télécommande. et de charge. •... -
Page 10: Précautions Avant Utilisation
GynEffik ® PRÉCAUTIONS AVANT UTILISATION NE JAMAIS FAIRE FONCTIONNER UN PROGRAMME DE STIMULATION EN DEHORS DE L’USAGE POUR LEQUEL IL A ÉTÉ PRESCRIT. NE JAMAIS AUGMENTER L’INTENSITÉ DE LA SONDE SI CELLE-CI N’EST PAS CORRECTEMENT PLACÉE À L’INTÉRIEUR DU VAGIN. - Page 11 GynEffik ® PRENDRE SOIN DE METTRE SUR PAUSE OU D’ÉTEINDRE LA TÉLÉCOMMANDE AVANT TOUT RETRAIT DE LA SONDE DU VAGIN.
- Page 12 GynEffik ® PRISE EN MAIN RAPIDE...
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Page 13: Première Utilisation
GynEffik ® Première utilisation CHARGEMENT 1. Ouvrir le boîtier (1) et retirer Lors de la première utilisation, une uniquement le chargeur électrique charge complète (3h minimum) est (4) et le câble d'alimentation blanc (B) nécessaire. Les 2 voyants clignotent de leur emplacement. Ne pas retirer lors du chargement. -
Page 14: Paramétrage De La Télécommande
GynEffik ® PARAMÉTRAGE DE LA TÉLÉCOMMANDE... -
Page 15: Télécommande
GynEffik ® Première utilisation TÉLÉCOMMANDE Sortir la télécommande du boîtier. Valider chaque étape avec la touche : "play" : Allumer en appuyant sur le bouton On/Off : Si vous n'effectuez pas votre séance dans la continuité du paramétrage, "BIENVENUE" s’affiche à... - Page 16 GynEffik ® PRISE EN MAIN RAPIDE ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche...
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Page 17: Descriptif Des Pictogrammes De L'écran
GynEffik ® Descriptif des pictogrammes de l’écran PICTOGRAMMES DE L’ ÉCRAN DE LA TÉLÉCOMMANDE Connexion télécommande / sonde : Minuteur : temps restant pour la séance en cours. • symbole connexion télécommande-sonde est vert : la Valeur de l’intensité de la stimulation connexion est bonne. -
Page 18: Synthèse
GynEffik ® SYNTHÈSE D'UNE SÉANCE 2. CONNECTER LA SONDE 1. CHARGER LE DISPOSITIF ET LA TÉLÉCOMMANDE Quand les 2 voyants émettent une lumière Connecter le boîtier et le chargeur avec le câble constante, connecter la sonde et la télécommande blanc (B), puis brancher à une prise murale avec le câble bleu (A). -
Page 19: Insérer La Sonde
GynEffik ® SYNTHÈSE D'UNE SÉANCE 6. COMMENCER 5. INSÉRER LA SONDE LA SÉANCE PAR LE STIMTEST Débuter le STIMTEST* en appuyant sur . Insérer la sonde connectée à la télécommande par le câble bleu (A). Puis augmenter l’intensité avec la touche NE JAMAIS INSÉRER OU RETIRER jusqu’à... -
Page 20: Fonctionnement
GynEffik ® FONCTIONNEMENT 2.0 propose 7 programmes préréglés pour traiter les 3 formes ® GynEffik principales d’incontinence urinaire : effort, impériosité et mixte. -
Page 21: Programmes Et Caractéristiques
GynEffik ® Programmes et caractéristiques Toutes les séances se déroulent en trente minutes. Dans tous les cas, suivre la prescription médicale. - Page 22 GynEffik ® FONCTIONNEMENT DÉMARRER Votre appareil doit être complètement Vous pouvez alors extraire télécommande, chargé avant la première utilisation, sonde et câble bleu (A) puis les connecter, avec l’apparition des 2 voyants émettant avant d’allumer le dispositif en appuyant une lumière constante en façade du sur la touche de la télécommande.
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Page 23: Réalisation D'une Séance De Rééducation En 6 Étapes
GynEffik ® Réalisation d’une séance en 6 étapes RECHARGE INSUFFISANTE Attention : au cours de la réalisation Batterie Faible d’une séance, en cas de charge Veuillez charger sonde et télécommande insuffisante, les écrans ci-contre apparaissent. Dans tous les cas, replacer la télécommande et la sonde dans le boîtier de charge, et rebrancher sur le Batterie Faible... -
Page 24: Sélection Du Programme
GynEffik ® FONCTIONNEMENT 1. SÉLECTION DU PROGRAMME L' é cran de menu principal apparaît automatiquement 5 secondes après l' é cran "BIENVENUE". Appuyer sur le bouton pour accéder aux programmes. Les programmes apparaissent : • P1, P2, P3 : incontinence urinaire d’effort ACCÈS AUX PROGRAMMES •... -
Page 25: Connexion
GynEffik ® Réalisation d’une séance en 6 étapes 2. INSERTION DE LA SONDE À l’écran s’affiche le message "INSÉRER LA SONDE". Insérer la sonde dans le vagin. La tige bleue sert de repère visuel, elle doit être orientée vers le haut. En cas de difficulté... - Page 26 GynEffik ® FONCTIONNEMENT 3. STIMTEST ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche Ce test est à effectuer au début de AUGMENTER chaque séance. L’INTENSITÉ EN APPUYANT SUR Pour ce faire, augmenter progressivement l'intensité à l' a ide du bouton Une sensation normale de picotement ou fourmillement est ensuite ressentie.
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Page 27: Début De Séance
GynEffik ® Réalisation d’une séance en 6 étapes 4. DÉBUT DE SÉANCE ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche Continuer la séance en augmentant RÉGLER L’INTENSITÉ progressivement l’intensité, revenue à EN APPUYANT SUR zéro, avec le bouton sans atteindre des sensations douloureuses. -
Page 28: Précautions Spéciales En Cours De Séance
GynEffik ® FONCTIONNEMENT Vous pouvez également faire une pause grâce au bouton ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche reprendre le cours de la séance en PAUSE appuyant sur le bouton Vous êtes sur le point de quitter votre séance Voulez-vous : Accéder au menu Continuer votre... - Page 29 GynEffik ® Précautions spéciales en cours de séance PRÉCAUTIONS SPÉCIALES EN COURS DE SÉANCE ATTENTION : ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche - Ne jamais retirer la sonde active dans cette situation. RECONNECTEZ LA SONDE - Reconnecter correctement la sonde et Puis APPUYEZ sur la télécommande avec le câble bleu.
- Page 30 GynEffik ® FONCTIONNEMENT PRÉCAUTIONS SPÉCIALES EN COURS DE SÉANCE ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche Les pictos de la sonde et de son niveau de charge réapparaissent en haut à gauche de l' é cran et le pictogramme de connexion redevient vert.
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Page 31: Fin De Séance
GynEffik ® Réalisation d’une séance en 6 étapes 5. FIN DE SÉANCE ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche L' é lectrostimulation s’interrompt auto- 09:12 25.06.2012 matiquement au bout de 30 minutes. Programme Un rapport de séance est affiché Rapport automatiquement pendant 1 minute, Intensité... -
Page 32: Rapports
GynEffik ® RAPPORTS AFFICHAGE DES RAPPORTS SUR LA TÉLÉCOMMANDE ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche PAUSE A. Lorsque l'appareil est éteint : Vous êtes sur le point de quitter votre séance Mettre en marche la télécommande Voulez-vous : en appuyant sur la touche Accéder au menu Continuer votre... -
Page 33: Consulter Les Rapports Sur La Télécommande
GynEffik ® Consulter les rapports sur la télécommande NAVIGATION DANS LES RAPPORTS La liste des séances enregistrées ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche s'affiche. L’heure apparaît uniquement 09:12 09:12 24.06.2012 à côté de la séance sélectionnée. 25.06.2012 25.06.2012 En appuyant sur pour faire... -
Page 34: Lecture Des Rapports Sur La Télécommande
GynEffik ® RAPPORTS LECTURE DES RAPPORTS SUR LA TÉLÉCOMMANDE Ligne 1 : date et heure de la séance. ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche 09:12 25.06.2012 Ligne 2 : type de programme utilisé. Programme Ligne 3 : bilan de la séance. Rapport OK : séance normale. -
Page 35: Erreurs Courantes
GynEffik ® Consulter les rapports sur la télécommande ERREURS COURANTES Ligne 3 : ÉCHEC. La séance a été interrompue. ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche Type d’erreur : 27.06.2012 09:12 • ERR 01 : arrêt anticipé de la séance. Programme •... -
Page 36: Lire Les Rapports Sur Un Ordinateur
GynEffik ® RAPPORTS LIRE LES RAPPORTS SUR UN ORDINATEUR Mettre en marche la télécommande en appuyant sur la touche . L’écran "BIENVENUE" ci-contre apparaît. Votre ordinateur doit être sous tension et en marche. Connecter la télécommande allumée à l’ordinateur (Mac ou PC) à l’aide du câble blanc (B). -
Page 37: Consulter Les Rapports Sur Un Ordinateur
GynEffik ® Consulter les rapports sur un ordinateur AFFICHAGE À L’ÉCRAN Au delà de la 50 séance, la 51 prendra la place de la première et ainsi de suite. -
Page 38: Effacer La Mémoire
GynEffik ® FONCTIONNEMENT EFFACER LA MÉMOIRE N.B. : la télécommande enregistre jusqu’à 50 séances, si vous souhaitez effacer la mémoire, il est recommandé d’en effectuer une sauvegarde en connectant la télécommande à un ordinateur, voir pages 36-37. Pour accéder aux rapports, voir pages 32-33. -
Page 39: Menu Rapports : Effacer La Mémoire
GynEffik ® Menu rapports : effacer la mémoire EFFACER LA MÉMOIRE ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche Les touches permettent de sélectionner l’option OUI ou NON. EFFACER LA MÉMOIRE Appuyer sur la touche pour valider votre choix. La sélection de OUI entraînera l'effacement total de la mémoire. -
Page 40: Informations Utiles
GynEffik ® INFORMATIONS UTILES NETTOYAGE DE LA SONDE Ne pas utiliser de brosse abrasive Le nettoyage de la sonde doit être pour nettoyer la sonde afin de ne pas réalisé avant la première séance et endommager ou modifier la surface après chaque séance. -
Page 41: Précautions D'emploi
GynEffik ® Précautions d’emploi PANNES POSSIBLES (visualisation grâce aux pictogrammes visibles sur l’écran de la télécommande). La télécommande ne répond pas ou plus. Solution : Remettre le système en charge Solution : Presser le bouton de réinitialisation dans le boîtier après avoir vérifié le au dos de la télécommande à... -
Page 42: Contre-Indications
GynEffik ® INFORMATIONS UTILES CONTRE-INDICATIONS PRÉCAUTIONS TECHNIQUES • Dispositifs électroniques implantables, • Charger la sonde et la télécommande de notamment stimulateurs cardiaques et GynEffik 2.0 à la fin de chaque cycle ® défibrillateurs intracardiaques sans l’avis d'utilisation. dûment habilité d’un médecin spécialiste. •... - Page 43 GynEffik ® Précautions d’emploi • Si vous observez au cours d’un traitement • Maintenir GynEffik 2.0 hors de portée ® un événement inhabituel, contactez le des enfants. laboratoire et transmettez lui vos • L’ingestion des petites pièces qui observations. Ces informations seront composent le dispositif peut s’avérer analysées et traitées par le fabricant du dangereuse.
- Page 44 GynEffik ® INFORMATIONS UTILES PRÉCAUTIONS D’EMPLOI • En cas d’irritation locale, le traitement sera provisoirement interrompu. Si les • Les électrodes de la sonde de stimulation problèmes persistent, il convient de 2.0 sont en acier inoxydable ® GynEffik consulter son médecin. chirurgical de grade 316.
- Page 45 GynEffik ® Précautions d’emploi été prescrit par votre médecin, sage- femme ou kinésithérapeute. • Le dispositif GynEffik 2.0 est destiné à ® la seule patiente pour laquelle il a été prescrit. Toute utilisation par une autre patiente est formellement interdite. •...
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Page 46: Informations Relativesà La Compatibilité Électromagnétique
GynEffik ® INFORMATIONS UTILES INFORMATIONS RELATIVES 2.0 est conçu pour résister aux ® GynEffik perturbations prévisibles émanant de À LA COMPATIBILITÉ décharges électrostatiques, des réseaux ÉLECTROMAGNÉTIQUE électriques produisant champs (CEM) magnétiques ainsi que les émetteurs de fréquence radio. 2.0 est conçu pour être utilisé ®... -
Page 47: Caractéristiques Électroniques
GynEffik ® Caractéristiques électroniques CONDITIONS B. SONDE DE STOCKAGE ET DC 5 V / 700 mA (USB PORT) D’UTILISATION Batterie : DC 3.7 V / 240 mAh Lithium Polymer • Humidité : 30% à 75% Intensité de courant : 100 mA •... -
Page 48: Signification Des Symboles
SIGNIFICATION DES SYMBOLES CE Mark (produit conforme aux normes européennes des Dispositifs Médicaux 93/42/EEC) 0197 Consulter les précautions d'emploi EFFIK S.A. Bâtiment "Le Newton" 9/11 rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon-la-Forêt Cedex -France Consulter le mode d'emploi avant usage. Dispositif conforme aux normes des appareils en contact direct avec le... -
Page 49: Caractéristiques Techniques
Caractéristiques techniques CERTIFIÉ PAR Numéro de lot TUV RHEINLAND Numéro de série FABRIQUÉ ET DISTRIBUE PAR Température +40°C EFFIK S.A. de stockage Bâtiment "Le Newton" et de transport -12°C 9/11 rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon-la-Forêt Cedex - France Craint l’humidité... - Page 50 GynEffik ® INFORMATIONS UTILES le rinçage de la télécommande, du boîtier de La garantie GynEffik 2.0 couvre tout ® charge ou du chargeur électrique ; défaut ou vice de fabrication et de • les dommages provoqués par une fonctionnement pendant 2 ans à compter coupure de courant ou le tonnerre ;...
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Page 51: Certificat De Garantie
Certificat de garantie DÉCLARATION CE DE CONFORMITÉ EC DECLARATION OF CONFORMITY • Nom du fabricant / Manufacturer’s name : EFFIK S.A. • Adresse du fabricant / Manufacturer’s adress : Bâtiment "Le Newton" - 9/11 rue Jeanne Braconnier, 92366 Meudon-la-Forêt France •... - Page 52 Pour toute question : 01 41 28 20 33 Tutoriels vidéos et Foire Aux Questions sur www.gyneffik.fr vous pouvez me scanner pour plus d'informations EFFIK S.A. Bâtiment "Le Newton" 9/11 rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon-la-Forêt Cedex - France V07 N05/2020...