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de l'incontinence urinaire
chez la femme

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Sommaire des Matières pour Effik GynEffik 2.0

  • Page 1 Traitement à domicile de l’incontinence urinaire chez la femme...
  • Page 2 EFFIK, laboratoire pharmaceutique, spécialiste en gynécologie, met à votre disposition, GynEffik 2.0 dispositif médical intégrant ® les dernières technologies pour le traitement et la prévention de récidives de l’incontinence urinaire. 2.0 permet de réaliser la rééducation ® GynEffik de l’incontinence urinaire à domicile.

  • Page 3: Table Des Matières

    GynEffik ® SOMMAIRE L’INCONTINENCE URINAIRE Informations médicales page 4 ..............PRISE EN MAIN RAPIDE Vue d’ensemble page 8...

  • Page 4: L'incontinence Urinaire

    GynEffik ® L’INCONTINENCE URINAIRE L’INCONTINENCE L’incontinence urinaire pathologie très fréquente, D’EFFORT concerne, en France, plus de 3 millions L’incontinence d’effort est provoquée de personnes, majoritairement des par un effort physique, une toux, femmes. éternuement crise de fou rire  : la pression intra- L’incontinence urinaire se définit abdominale augmente et dépasse comme...

  • Page 5: L'incontinence Par Impériosité

    GynEffik ® L’INCONTINENCE URINAIRE L’INCONTINENCE PAR IMPÉRIOSITÉ L’incontinence par impériosité se caractérise par une perte involontaire d’urine précédée par un besoin urgent et non maîtrisable d’uriner. plus souvent, type d’incontinence survient sans cause identifiable mais peut parfois aussi être en relation avec des troubles neurologiques.
  • Page 6 GynEffik ® L’INCONTINENCE URINAIRE La stimulation électrique via les nerfs Dans le cas de l’incontinence par pelviens constitue un traitement impériosité, l’objectif consiste médical reconnu. à empêcher contractions involontaires de la vessie en stimulant Dans le traitement de l’incontinence les nerfs du plancher pelvien. d’effort, la stimulation électrique vise à...
  • Page 7 GynEffik ® L’INCONTINENCE URINAIRE Rectum Ovaire Col de l’utérus Utérus Vessie Plancher pelvien Anus Urètre Méat urinaire Vagin...

  • Page 8: Prise En Main Rapide

    GynEffik ® PRISE EN MAIN RAPIDE...

  • Page 9: Description Du Matériel

    GynEffik ® Description du matériel CONTENU DE GynEffik ® • Le manuel d’utilisation. • Un chargeur électrique. • La fiche de prise en main rapide. • Un câble bleu reliant la sonde • Un boîtier de rangement et la télécommande. et de charge.

  • Page 10: Précautions Avant Utilisation

    GynEffik ® Précautions avant utilisation NE JAMAIS FAIRE FONCTIONNER UN PROGRAMME DE STIMULATION EN DEHORS DE L’USAGE POUR LEQUEL IL A ÉTÉ PRESCRIT. NE JAMAIS AUGMENTER L’INTENSITÉ DE LA SONDE SI CELLE-CI N’EST PAS CORRECTEMENT PLACÉE À L’INTÉRIEUR DU VAGIN.
  • Page 11 GynEffik ® Précautions avant utilisation PRENDRE SOIN DE METTRE SUR PAUSE OU D’ÉTEINDRE LA TÉLÉCOMMANDE AVANT TOUT RETRAIT DE LA SONDE DU VAGIN.

  • Page 12: Mise En Charge

    GynEffik ® Mise en charge...
  • Page 13 GynEffik ® Mise en charge CHARGEMENT 1. Ouvrir le boîtier (1) et retirer Lors de la première utilisation, uniquement le chargeur électrique une charge complète (3h minimum) (4) et le câble d'alimentation blanc (B) est nécessaire. Les 2 voyants du de leur emplacement.

  • Page 14: Paramétrage De La Télécommande

    GynEffik ® Paramétrage de la télécommande...
  • Page 15 GynEffik ® Paramétrage de la télécommande TÉLÉCOMMANDE Sortir la télécommande du boîtier. Si vous n'effectuez pas votre séance dans la continuité du paramétrage, Allumer en appuyant sur le bouton vous pouvez arrêter la télécommande On/Off : après une nouvelle apparition de l'écran "BIENVENUE", en appuyant "BIENVENUE"...

  • Page 16: Descriptif Des Pictogrammes De L'écran

    GynEffik ® Descriptif des pictogrammes de l'écran ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche...

  • Page 17: Pictogrammes De L' Écran De La Télécommande

    GynEffik ® Descriptif des pictogrammes de l'écran PICTOGRAMMES DE L’ ÉCRAN DE LA TÉLÉCOMMANDE Connexion télécommande / sonde : Minuteur : temps restant pour la séance en cours. • symbole connexion télécommande-sonde est vert : la Valeur de l’intensité de la stimulation connexion est établie.

  • Page 18: Synthèse D'une Séance

    GynEffik ® Synthèse d'une séance 2. CONNECTER LA SONDE 1. CHARGER LE DISPOSITIF ET LA TÉLÉCOMMANDE Quand les 2 voyants émettent une lumière Connecter le boîtier et le chargeur avec le câble constante, connecter la sonde et la télécommande blanc (B), puis brancher à une prise murale avec le câble bleu (A).

  • Page 19: Insérer La Sonde

    GynEffik ® Synthèse d'une séance 6. COMMENCER 5. INSÉRER LA SONDE LA SÉANCE PAR LE STIMTEST Débuter le STIMTEST* en appuyant sur . Insérer la sonde connectée à la télécommande par le câble bleu (A). Puis régler l’intensité avec les touches et NE JAMAIS INSÉRER OU RETIRER jusqu’à...

  • Page 20: Fonctionnement

    GynEffik ® FONCTIONNEMENT 2.0 propose 7 programmes préréglés pour traiter les 3 formes ® GynEffik principales d’incontinence urinaire : effort, impériosité et mixte.

  • Page 21: Programmes Et Caractéristiques

    GynEffik ® Programmes et caractéristiques Toutes les séances se déroulent en trente minutes. Dans tous les cas, suivre la prescription médicale.

  • Page 22: Réalisation D'une Séance De Rééducation En 6 Étapes

    GynEffik ® Réalisation d’une séance en 6 étapes DÉMARRER Votre appareil doit être complètement Vous pouvez alors extraire télécommande, chargé avant la première utilisation, sonde et câble bleu (A) puis les connecter, avec l’apparition des 2 voyants émettant avant d’allumer le dispositif en appuyant une lumière constante en façade du sur la touche de la télécommande.

  • Page 23: Batterie Faible

    GynEffik ® Réalisation d’une séance en 6 étapes RECHARGE INSUFFISANTE Attention : au cours de la réalisation Batterie Faible d’une séance, en cas de charge Veuillez charger sonde et télécommande insuffisante, les écrans ci-contre apparaissent. Dans tous les cas, replacer la télécommande et la sonde dans le boîtier de charge, et rebrancher sur le Batterie Faible...

  • Page 24: P7 : Incontinence Urinaire Par Impériosité

    GynEffik ® Réalisation d’une séance en 6 étapes 1. SÉLECTION DU PROGRAMME L' é cran de menu principal apparaît automatiquement 5 secondes après l' é cran "BIENVENUE". Appuyer sur le bouton pour accéder aux programmes. Les programmes apparaissent : • P1, P2, P3 : incontinence urinaire d’effort ACCÈS AUX PROGRAMMES...

  • Page 25: Connexion

    GynEffik ® Réalisation d’une séance en 6 étapes 2. INSERTION DE LA SONDE À l’écran s’affiche le message "INSÉRER LA SONDE". Insérer la sonde dans le vagin. La tige bleue sert de repère visuel, elle doit être orientée vers le haut. En cas de difficulté...
  • Page 26 GynEffik ® Réalisation d’une séance en 6 étapes 3. STIMTEST ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche Ce test est à effectuer au début de RÉGLER L’INTENSITÉ chaque séance. EN APPUYANT SUR Pour le réaliser, augmenter progressive- ment l'intensité à l' a ide du bouton Une sensation normale de picotement ou fourmillement est ensuite ressentie.

  • Page 27: Début De Séance

    GynEffik ® Réalisation d’une séance en 6 étapes 4. DÉBUT DE SÉANCE ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche Continuer la séance en augmentant RÉGLER L’INTENSITÉ progressivement l’intensité, revenue à EN APPUYANT SUR zéro, avec le bouton sans atteindre des sensations douloureuses.

  • Page 28: Précautions Spéciales En Cours De Séance

    GynEffik ® Réalisation d’une séance en 6 étapes Vous pouvez également faire une pause grâce au bouton ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche reprendre le cours de la séance en PAUSE appuyant sur le bouton Vous êtes sur le point de quitter votre séance Voulez-vous : Accéder au menu Continuer votre...
  • Page 29 GynEffik ® Réalisation d’une séance en 6 étapes PRÉCAUTIONS SPÉCIALES EN COURS DE SÉANCE ATTENTION : ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche - Ne jamais retirer la sonde active dans cette situation. RECONNECTEZ LA SONDE - Reconnecter correctement la sonde et Puis APPUYEZ sur la télécommande avec le câble bleu.
  • Page 30 GynEffik ® Réalisation d’une séance en 6 étapes PRÉCAUTIONS SPÉCIALES EN COURS DE SÉANCE ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche Les pictogrammes de la sonde et de son niveau de charge réapparaissent en haut à gauche de l' é cran et le pictogramme de connexion redevient vert.

  • Page 31: Fin De Séance

    GynEffik ® Réalisation d’une séance en 6 étapes 5. FIN DE SÉANCE ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche L' é lectrostimulation s’interrompt auto- 09:12 25.06.2012 matiquement au bout de 30 minutes. Programme À partir du moment où le rapport Rapport de séance est affiché, la séance est terminée.

  • Page 32: Rapports

    GynEffik ® Rapports AFFICHAGE DES RAPPORTS SUR LA TÉLÉCOMMANDE A. Lorsque l'appareil est éteint : À l' a pparition de l' é cran de menu principal Mettre en marche la télécommande ci-dessous, appuyer sur pour accéder en appuyant sur la touche aux rapports.

  • Page 33: Navigation Dans Les Rapports

    GynEffik ® Rapports NAVIGATION DANS LES RAPPORTS La liste des séances enregistrées s'affiche. L’heure apparaît uniquement ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche à côté de la séance sélectionnée. 09:12 09:12 24.06.2012 Appuyer sur pour faire 25.06.2012 25.06.2012 défiler les séances mémorisées.

  • Page 34: Lecture Des Rapports Sur La Télécommande

    GynEffik ® Rapports LECTURE DES RAPPORTS SUR LA TÉLÉCOMMANDE Ligne 1 : date et heure de la séance. ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche 09:12 25.06.2012 Ligne 2 : type de programme utilisé. Programme Ligne 3 : bilan de la séance. Rapport OK : séance effectuée dans son intégralité.
  • Page 35 GynEffik ® Rapports ERREURS COURANTES Ligne 3 : ÉCHEC. La séance a été interrompue. ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche Type d’erreur : 27.06.2012 09:12 • ERR 01 : arrêt anticipé de la séance. Programme • ERR 02 : arrêt anticipé de la séance ÉCHEC Rapport dû...

  • Page 36: Lire Les Rapports Sur Un Ordinateur

    GynEffik ® Rapports LIRE LES RAPPORTS SUR UN ORDINATEUR Mettre en marche la télécommande en appuyant sur la touche . L’écran "BIENVENUE" ci-contre apparaît. Votre ordinateur doit être sous tension et en marche. Connecter la télécommande allumée à l’ordinateur (Mac ou PC) à l’aide du câble blanc (B).
  • Page 37 GynEffik ® Rapports AFFICHAGE À L’ÉCRAN Au delà de la 50 séance, la 51 prendra la place de la première et ainsi de suite.
  • Page 38 GynEffik ® Rapports EFFACER LA MÉMOIRE N.B. : la télécommande enregistre jusqu’à 50 séances, si vous souhaitez effacer la mémoire, il est recommandé d’en effectuer une sauvegarde en connectant la télécommande à un ordinateur, voir pages 36-37. Pour accéder aux rapports, voir pages 32-33.
  • Page 39 GynEffik ® Rapports EFFACER LA MÉMOIRE ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche Les touches permettent de sélectionner l’option OUI ou NON. EFFACER LA MÉMOIRE Appuyer sur la touche pour valider votre choix. La sélection de OUI entraînera l'effacement total de la mémoire.

  • Page 40: Informations Utiles

    GynEffik ® INFORMATIONS UTILES NETTOYAGE DE LA SONDE Le nettoyage à l' e au ne doit être effectué Le nettoyage de la sonde doit être que sur la partie blanche de la sonde ainsi réalisé avant la première séance et que les électrodes afin d' é...

  • Page 41: Précautions

    GynEffik ® Précautions PANNES POSSIBLES (visualisation grâce aux symboles visibles sur l’écran de la télécommande). La télécommande ne répond pas ou plus. Solution : Remettre le système en charge Solution : Presser le bouton de réinitialisation dans le boîtier après avoir vérifié le au dos de la télécommande à...

  • Page 42: Contre-Indications

    GynEffik ® Précautions CONTRE-INDICATIONS PRÉCAUTIONS TECHNIQUES • Dispositifs électroniques implantables, • Charger la sonde et la télécommande de notamment stimulateurs cardiaques et GynEffik 2.0 à la fin de chaque cycle ® défibrillateurs intracardiaques sans l’avis d'utilisation. dûment habilité d’un médecin spécialiste. •...
  • Page 43 GynEffik ® Précautions • L’utilisation de couvertures chauffantes, • Maintenir GynEffik 2.0 hors de portée ® pads chauffants ou de dispositifs des enfants. produisant du froid peuvent altérer la • L’ingestion des petites pièces qui performance des électrodes du dispositif composent le dispositif peut s’avérer et/ou modifier la circulation sanguine et dangereuse.

  • Page 44: Précautions D'emploi

    GynEffik ® Précautions PRÉCAUTIONS D’EMPLOI • En cas d’irritation locale, le traitement sera provisoirement interrompu. Si les • Les électrodes de la sonde de stimulation problèmes persistent, il convient de 2.0 sont en acier inoxydable ® GynEffik consulter son médecin. chirurgical de grade 316.
  • Page 45 GynEffik ® Précautions été prescrit par votre médecin, sage- femme ou kinésithérapeute. • Le dispositif GynEffik 2.0 est destiné à ® la seule patiente pour laquelle il a été prescrit. Toute utilisation par une autre patiente est formellement interdite. • L’électrostimulation devra être utilisée avec précaution si la patiente est reliée à...

  • Page 46: Caractéristiques Électroniques

    GynEffik ® Caractéristiques électroniques INFORMATIONS RELATIVES 2.0 est conçu pour résister aux GynEffik ® perturbations prévisibles émanant de À LA COMPATIBILITÉ décharges électrostatiques, des réseaux ÉLECTROMAGNÉTIQUE électriques produisant champs (CEM) magnétiques ainsi que les émetteurs de fréquence radio. 2.0 est conçu pour être utilisé ®...

  • Page 47: Conditions De Stockage Et D'utilisation

    GynEffik ® Caractéristiques électroniques CONDITIONS Consommation : Active : 80 mA - Pause : 30 uA DE STOCKAGE ET D’UTILISATION B. SONDE En conditions d'utilisation : DC 5 V / 700 mA (USB PORT) • Humidité relative : 30%HR à 75%HR •...

  • Page 48: Caractéristiques Techniques

    CE Mark (produit conforme aux normes européennes des Dispositifs Médicaux 93/42/EEC) 0197 Consulter les précautions d'emploi EFFIK S.A. Bâtiment "Le Newton" 9/11 rue Jeanne Braconnier - 92366 Meudon-la-Forêt Cedex -France Consulter le mode d'emploi avant usage. Dispositif conforme aux normes des appareils en contact direct avec le corps...
  • Page 49 La date de fabrication, les numéros de lot et de série sont mentionnés sur le dispositif. +60°C Température de stockage FABRIQUÉ ET DISTRIBUE PAR et de transport -10°C EFFIK S.A. Bâtiment "Le Newton" Craint l’humidité 9/11 rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon-la-Forêt Cedex - France Limite d'humidité 1060hPa...

  • Page 50: Garantie

    GynEffik ® Garantie le rinçage de la télécommande, du boîtier de La garantie GynEffik 2.0 couvre tout ® charge ou du chargeur électrique ; défaut ou vice de fabrication et de • les dommages provoqués par une fonctionnement pendant 2 ans à compter coupure de courant ou le tonnerre ;...

  • Page 51: Déclaration Ce De Conformité Ec Declaration Of Conformity

    Garantie DÉCLARATION CE DE CONFORMITÉ EC DECLARATION OF CONFORMITY • Nom du fabricant / Manufacturer’s name : EFFIK S.A. • Adresse du fabricant / Manufacturer’s adress : Bâtiment "Le Newton" - 9/11 rue Jeanne Braconnier, 92366 Meudon-la-Forêt France • Type de produits / kind of products : Electrostimulateur Périnéal...

  • Page 52: Une Application Mobile Pour Vous Accompagner

    GynEffik ® Gyna by GynEffik UNE APPLICATION MOBILE POUR VOUS ACCOMPAGNER Gyna est une application mobile destinée à vous accompagner tout au long de vos séances de rééducation périnéale. Grâce à Gyna vous pourrez trouver de nombreux services : RAPPEL DE SÉANCES Vous recevrez une notification avant le début de chaque séance.

  • Page 53: Mise En Marche De Gyna

    GynEffik ® Gyna by GynEffik MISE EN MARCHE DE GYNA 1. Télécharger votre application Gyna présente sur vos app store (Android et IOS) 2. Se munir de votre GynEffik 3. Remplir votre numéro de lot présent au dos du dispositif. Votre numéro de lot commence par (Gxx/xx).

  • Page 54: Accompagnement Personnalisé

    GynEffik ® Accompagnement personnalisé UN SITE INTERNET QUI VOUS EST DÉDIÉ • Vidéo 3D pour mieux comprendre votre pathologie. • Vidéo Tutoriel et foire aux questions pour une bonne utilisation de la sonde. • Évaluer l’impact de votre incontinence urinaire grâce au test de Ditrovie. UNE HOTLINE À...
  • Page 55 GynEffik ®...
  • Page 56 L'application Gyna disponible sur vos app store ou sur le site Tutoriels vidéos et Foire Aux Questions sur www.gyneffik.fr vous pouvez me scanner pour plus d'informations EFFIK S.A. Bâtiment "Le Newton" 9/11 rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon-la-Forêt Cedex - France V09 N02/2021...

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