Português - Dermlite DL1 basic Mode D'emploi

Instruções
Uso Pretendido
Este dispositivo destina-se a fins médicos para iluminar as superfícies do
corpo. É usado para exame visual não invasivo da pele intacta.
Este produto operado por bateria foi projetado para exame externo so-
mente em instalações profissionais de saúde por profissionais médicos.
Verifique o funcionamento correto do dispositivo antes da utilização! Não
utilize o dispositivo se existirem sinais visíveis de danos.
CUIDADO: Não olhe diretamente para a luz do LED. Os pacientes
devem fechar os olhos durante os exames.
No caso de um incidente grave com o uso deste dispositivo, notifique o
DermLite imediatamente e, se exigido pela legislação local, sua autori-
dade nacional de saúde.
CUIDADO: não use o dispositivo em áreas de risco de incêndio ou
explosão (por exemplo, ambiente rico em oxigénio).
AVISO: Este produto pode expô-lo a produtos químicos, incluindo cloreto
de metileno e cromo hexavalente, que são conhecidos no Estado da
Califórnia por causar câncer ou toxicidade reprodutiva. Para obter mais
informações, visite www.P65Warnings.ca.gov.
Compatibilidade eletromagnética
Este dispositivo está em conformidade com os requisitos de nível de
EMC e imunidade da norma IEC 60601-1-2: 2014. As características de
emissão deste equipamento o tornam adequado para uso em ambientes
profissionais de saúde, bem como em ambientes residenciais (CISPR
11 Classe B). Este equipamento oferece proteção adequada ao serviço
de comunicação por rádio. No raro evento de interferência no serviço de
radiocomunicação, o usuário pode precisar tomar medidas de mitigação,
como realocar ou reorientar o equipamento. AVISO: O uso deste equipa-
mento adjacente ou empilhado com outro equipamento deve ser evitado,
pois pode resultar em operação inadequada. Se tal uso for necessário,
este equipamento e o outro equipamento devem ser observados para
verificar se estão funcionando normalmente.
AVISO: O uso de acessórios diferentes dos fornecidos pelo fabricante
deste equipamento pode resultar em aumento das emissões eletromag-
néticas ou diminuição da imunidade eletromagnética deste equipamento
e resultar em operação inadequada.
AVISO: Os transmissores portáteis de RF não devem ser usados a
menos de 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte do dispositivo.
Caso contrário, poderá resultar em degradação do desempenho deste
equipamento.
IMPORTANTE: Antes da utilização inicial, carregue a bateria de iões de
lítio interna. Consultar "Bateria e Carregamento" para obter detalhes.
O DermLite DL1 é um dermatoscópio compatível com smartphone,
projetado para visualizar lesões na pele com alta ampliação e clareza.
Quatro LEDs fornecem iluminação brilhante e uniforme, e um espaçador
com polarização cruzada fornece uma imagem sem brilho, cancelando
a luz refletida na pele. Uma configuração de lente de três elementos de
alta qualidade, projetada para fornecer excelentes resultados com os
principais dispositivos móveis, oferece excelente correção de cores e
distorção de imagem reduzida para imagens ricas em detalhes.
Seu DL1 está equipado com um adaptador magnético chamado Pinça
MagnetiConnect® ("MCC"), projetado para conectar DL1 à maioria dos
smartphones e tablets. Para conectar o MCC, posicione a braçadeira
(MC) sobre a câmera principal e prenda-a apertando o botão (KN). Pren-
da o anel magnético roscado e coloque DL1 nele.
Com seu espaçador de polarização cruzada (B) e placa de contato de
vidro (E) instalados, coloque a placa de contato DL1 diretamente na
pele. Aplicar um fluido de imersão na pele pode melhorar a imagem.
Pressione o botão liga / desliga (C) para ativar a luz; empurre-o nova-
mente para desligá-lo. Para economizar energia, seu DL1 foi projetado
para desligar automaticamente após 2 minutos.
Placa de contato de vidro
A placa de contato de vidro da unidade (E) pode ser removida para lim-
peza ou imagem sem contato girando o anel de baioneta (D) no sentido
anti-horário. Manuseie a placa de vidro com muito cuidado.
Resolução de problemas
Consulte www.dermlite.com para obter as informações mais recentes
sobre a resolução de problemas. Se o seu dispositivo precisar de ma-
nutenção, consulte www.dermlite.com/service ou entre em contacto com
o seu agente local da DermLite.
Cuidado e manutenção
AVISO: Nenhuma modificação deste equipamento é permitida.
Seu dispositivo foi projetado para operação sem problemas. Os reparos
devem ser feitos apenas por pessoal qualificado.
Antes de usar em um paciente, o exterior do seu dispositivo (exceto as
partes ópticas) pode ser limpo com álcool isopropílico (70% vol.). A lente
deve ser tratada como equipamento fotográfico de alta qualidade e deve
ser limpa com equipamento de limpeza de lente padrão e protegida de
produtos químicos nocivos. Não use produtos de limpeza abrasivos nem
mergulhe o dispositivo em líquidos. Não autoclave.
Bateria e carregamento
CUIDADO: Este dispositivo usa uma bateria de iões de lítio de 3.7V
180mAh especializada, que só pode ser adquirida à DermLite ou a um
agente autorizado DermLite. Não utilize, em nenhuma circunstância,
uma bateria diferente da concebida para esta unidade. Se o fizer poderá
provocar danos na unidade.
Antes de usar o DL1, conecte o conector mais amplo do cabo USB
fornecido a qualquer porta USB compatível com IEC 60950-1 (5V) (por
exemplo, de um laptop, computador desktop ou carregador da Apple) e
a outra extremidade ao carregamento do Micro USB DL1 porta (CP). O
indicador de carregamento (G) acenderá em vermelho para indicar que
o DL1 está sendo carregado. Quando totalmente carregado, o indicador
fica verde e o dispositivo permite até uma hora de operação contínua. Se
permanecer menos de 25% da bateria, o indicador pisca.
Os componentes do DermLite DL1 incluem:
Dermatoscópio DL1 (quatro LEDs brancos, lente de três elementos,
painel frontal com retículo de 10 mm, bateria), espaçador de polarização
cruzada com placa de contato, cabo de carregamento, adaptador de
grampo MagnetiConnect
Garantia: 10 anos para peças e mão de obra. A bateria tem garantia de
1 ano.
Eliminação
Este dispositivo contém componentes eletrónicos e uma bateria de iões
de lítio que devem ser separados para eliminação e não podem ser
eliminados no lixo doméstico. Por favor, respeite os regulamentos locais
sobre eliminação.
Descrição Técnica
Para a descrição técnica, visite www.dermlite.com/technical/ ou entre em
contacto com o agente local DermLite.
Em conformidade com a RDC 67:2009 da Agência Nacional de Vig-
ilância Sanitária, a DermLite notificará imediatamente o Departamento
de Produtos Médicos da Bleymed e outros distribuidores no Brasil
quando uma Reclamação Reportável (envolvendo eventos adversos) for
reportada à FDA nos termos do Título 21 do Código de Regulamentos
Federais (CFR), Parte 803 ou 804, ou dos requisitos de vigilância de
outras jurisdições.
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