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BITTE DIE VORLIEGENDE ANLEITUNG SORGFÄLTIG LESEN UND AUFBEWAHREN
REF.82300 Handgelenkbandage aus Neopren
REF.82600 Handgelenkbandage aus Neopren mit Daumenstütze
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Die ORTHOSERVICE AG erklärt, in seiner Funktion als Hersteller, in alleiniger Verantwortung,
dass dieses vorliegende Medizinprodukt der Klasse I angehört und gemäß den Anforderungen
der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) hergestellt wurde. Die vorliegende Anleitung wurde unter
Anwendung der vorgenannten Verordnung erstellt. Sie dient dazu, den ordnungsgemäßen und
sicheren Gebrauch des Medizinprodukts zu gewährleisten.
WARENZEICHEN DER MATERIALIEN
Velcro
ist eine eingetragene Warenmarke von Velcro Industries B.V.
®
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Es wird empfohlen, dass der vom Produkt ausgeübte Druck nicht auf die Teile des Körpers
einwirkt, die Verletzungen, Schwellungen oder Tumeszenzen aufweisen.
Es ist ratsam, das Produkt nicht zu fest anzuziehen, um keine übermäßigen, lokalen
Druckstellen zu erzeugen und keine Kompression der darunterliegenden Nerven und/oder
Blutgefäße auszulösen. Bei Bedenken zur Anwendung des Produkts bitte an einen Arzt,
Physiotherapeuten oder Orthopädietechniker wenden. Bitte sorgfältig das Innenetikett mit
der Material-Zusammensetzung des Produkts lesen. Es ist ratsam, das Produkt nicht in der
Nähe von offenen Flammen. Nicht bei direktem Kontakt mit offenen Wunden auftragen.
ANWENDUNGSHINWEISE
Es ist ratsam, dass das Produkt, das für die unten aufgeführten spezifischen Indikationen
bestimmt ist, von einem Arzt oder Physiotherapeuten verschrieben und von einem
Orthopädietechniker entsprechend den individuellen Bedürfnissen angepasst wird.
Um die Wirksamkeit, Verträglichkeit und korrekte Funktionalität zu gewährleisten, muss
die Applikation mit größter Sorgfalt durchgeführt werden. Keinesfalls darf die vom Arzt/
Physiotherapeuten/Orthopädietechniker vorgenommene Einstellung verändert werden.
Bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung oder Einstellung erlischt die Haftung
des Herstellers. Die Orthese ist nur für den Gebrauch durch einen einzigen Patienten
bestimmt, andernfalls übernimmt der Hersteller keine Haftung gemäß der Verordnung
für Medizinprodukte. Bei überempfindlichen Personen kann es bei direktem Hautkontakt
zu Rötungen oder Reizungen kommen. Bei Auftreten von Schmerzen, Schwellungen,
Tumeszenzen oder anderen anormalen Reaktionen bitte sofort an den eigenen Arzt wenden
und, in besonders schwerwiegenden Fällen, die Tatsache dem Hersteller und der zuständige
Behörde in eigenen Land melden. Die orthopädische Wirksamkeit des Produktes ist nur dann
gewährleistet, wenn alle seine Komponenten verwendet werden.
AUSWAHL/GRÖSSEN
Artikelnummer
REF.82300 / REF.82600
Größe
Einheitsgröße
Farbe: Beige · Beidseitig anwendbar
PFLEGE
Nicht bleichen
Keine chemische Reinigung
Nicht bügeln
Nicht im Trockner trocknen
Waschanweisung: Handwäsche bis 30° C mit neutraler Seife, nicht in der Nähe von
Wärmequellen trocknen.
Das Produkt und seine Bestandteile nach dem Gebrauch sachgerecht entsorgen.
ZWECKBESTIMMUNG
Die Handgelenkbandage Object 82300 / 82600 ist ausschließlich für die orthetische
Versorgung des Handgelenks und des Daumens einzusetzen.
INDIKATIONEN
Object 82300
• Verzerrungen des Handgelenks
• Tendinitis und Tenosynovitis
• Degenerative Entzündungen des Handgelenks
Object 82600
• Verzerrungen des Daumens
• Akute Rhizarthrose
• Arthrose des Daumens
KONTRAINDIKATIONEN
Zur Zeit keine bekannt
EIGENSCHAFTEN UND MATERIAL
Object 82300
• Aus doppelt gefüttertem Neopren
• Mit Klettverschluss
Object 82600
• Aus doppelt gefüttertem Neopren
• Stützröhre zur Stabilisation des Daumens
• Mit Klettverschluss
ANLEGEN
1
1 Den Daumen durch die Daumenöffnung stecken (A).
2 Die Lasche an der Innenseite des Handgelenks fest spannen (B).
3 Die Lasche mit dem Klettband um das Handgelenk ziehen und mit dem Klettriemen
SINGLE PATIENT
verschliessen (C).
MULTIPLE USE
PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY AND KEEP THEM
REF.82300 Neoprene wrist support
REF.82600 Neoprene wrist support with thumb
DECLARATION OF CONFORMITY
As the manufacturer, ORTHOSERVICE AG declares, under its sole responsibility, that this
is a class I medical device that has been manufactured and assessed, according to the EU
Regulation 2017/745 (MDR). These instructions have been drawn up in application of the
aforementioned Regulation. They are intended to ensure an adequate and safe use of the
medcal device.
TRADEMARKS OF MATERIALS
Velcro
is a registered trademark of Velcro Industries B.V.
®
SAFETY PRECAUTIONS
We recommend that the pressure exerted by the device does not act on parts of the body
with wounds, swelling, or welts. It is advisable to not over tighten the device so as to avoid
generating areas of excessive local pressure or the compression of underlying nerves and/
or blood vessels. If in doubt on how to apply the device, contact a doctor, physiotherapist,
or an orthopedic technician. Read the product composition on the internal label carefully.
We recommend to not wear the device in the proximity of free flames. Do not apply in direct
contact with open wounds.
WARNINGS
It is advisable that the device, designed for the specific indications as set out below,
be prescribed by a doctor or a physiotherapist and applied by an orthopedic technician,
according to the specific needs of the patient.
To ensure effectiveness, tolerability, and proper functioning, the application must be carried
out with the utmost care. Never alter the adjustment made by the doctor/physiotherapist/
or orthopedic technician. The responsibilities of the manufacturer shall lapse in case of
inappropriate use or adaptation. The orthosis is made and to be used by only one patient.
Should the orthosis be inappropriately used, the manufacturer declines all responsibility, as
provided by the regulation for medical devices.In hypersensitive individuals, direct contact
with the skin may cause redness and irritation.
In case of pain, swelling, welts, or any other adverse reaction, contact your doctor
immediately, and in case of a particularly severe adverse event, report the incident to
the manufacturer and the competent authority of your country. The effectiveness of the
orthopedic product is only guaranteed when all the components are properly in use.
SELECTION/SIZE
Code
REF.82300 / REF.82600
Size
Universal
Color: beige · fits right and left
MAINTENANCE
Do not bleach
No chemical cleaning
Do not iron
Do not tumble-dry
Washing instructions: hand wash at max. 30° C with neutral soap (a sponge is
recommended); do not dry in the vicinity of heat sources.
Do not dispose of the product or any of its components into the environment.
INDICATIONS
Object 82300
• Wrist sprains
• Tendonitis and tenosynovitis
• Inflammatory degenerative wrist diseases
Object 82600
• Sprained thumb
• Severe carpometacarpal osteoarthritis
• Thumb arthrosis
CONTRAINDICATIONS
Currently no known.
FEATURES AND MATERIALS
Object 82300
• Double-lined neoprene
• Velcro
®
fastening system
Object 82600
• Double-lined neoprene
• Stay and stability of thumb
• Velcro
®
fastening system
PUTTING ON THE APPLIANCE
1 Slide the thumb through the opening provided (A).
2 Hold the end of the wrist wrap firmly on the inside of the wrist (B).
3 Wrap the part with Velcro
®
around the wrist and fasten in place with the strap (C).
LIRE ATTENTIVEMENT CES INSTRUCTIONS ET LES CONSERVER
REF.82300 Serre-poignet en Néoprène
REF.82600 Serre-poignet en Néoprène avec prise du pouce
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
En qualité de fabricant, ORTHOSERVICE AG déclare sous sa responsabilité exclusive que
ce produit est un dispositif médical de Classe I et qu'il a été réalisé conformément aux
conditions requises par le Règlement UE 2017/745 (MDR). Ces instructions ont été rédigées
en accord avec ledit règlement et ont pour but de garantir l'utilisation correcte et sûre du
dispositif médical.
MARQUES COMMERCIALES DES MATÉRIAUX
Velcro
est une marque enregistrée de Velcro Industries B.V.
®
PRÉCAUTIONS D'UTILISATION
Veiller à ce que la pression exercée par le dispositif n'agisse pas sur les parties du corps
présentant des lésions, enflures ou tuméfactions. Il est conseillé de ne pas trop serrer
le produit, afin de ne générer aucune zone de pression locale excessive et d'éviter la
compression des nerfs et/ou des vaisseaux sanguins. En cas de doute sur les modes
d'application, contacter un médecin, un kinésithérapeute ou un technicien orthopédiste.
Lire attentivement la composition du produit sur l'étiquette située à l'intérieur. Il est
recommandé de ne pas porter le dispositif à proximité de flammes nues. Ne pas appliquer
en contact direct avec des plaies ouvertes.
AVERTISSEMENTS
Le produit étant spécifiquement conçu pour les indications reportées ci-dessous, il est
conseillé de l'utiliser sur prescription d'un médecin ou d'un kinésithérapeute et de le faire
appliquer par un technicien orthopédiste, conformément aux exigences individuelles. Afin
de garantir son efficacité, sa capacité à être toléré et son bon fonctionnement, le produit
doit absolument être appliqué avec le plus grand soin. Ne modifier en aucun cas le réglage
effectué par le médecin/kinésithérapeute/technicien orthopédiste. En cas d'utilisation
ou d'adaptation inappropriée, le fabricant ne sera pas tenu responsable. L'utilisation de
l'orthèse est prévue pour un seul patient à la fois ; dans le cas contraire, le fabricant décline
toute responsabilité, conformément aux dispositions du règlement relatif aux dispositifs
médicaux. Pour les sujets hypersensibles, le contact direct avec la peau pourrait causer des
rougeurs ou des irritations. En cas d'apparition de douleurs, enflures, tuméfactions ou en
cas de toute autre réaction anormale, s'adresser immédiatement à son médecin et, en cas
de problème particulièrement grave, signaler le fait au fabricant et à l'autorité compétente
de son pays. L'efficacité orthopédique du produit n'est garantie que lorsqu'il est utilisé avec
tous ses composants.
SÉLECTION/TAILLES
Code
REF.82300 / REF.82600
Mesure
Universelle
Couleur: beige · ambidextre
ENTRETIEN
Ne pas blanchir
Pas de nettoyage chimique
Ne pas repasser
Ne pas sécher en séchoir
Instructions de lavage: lavage à la main jusqu'à 30° C avec du savon neutre.
Laisser sécher loin de toute source de chaleur.
L'orthèse et ses composants doivent être éliminés en respectant les normes
environnementales.
INDICATIONS
Object 82300
• Séquelles d'entorses du poignet
• Tendinites et ténosynovites
• Pathologies dégénératives inflammatoires du poignet
Object 82600
• Séquelles d'entorses du poignet
• Rhizarthrose en phase aiguë
• Arthrose du pouce
CONTRE-INDICATIONS
Actuellement non connues.
CARACTÉRISTIQUES ET MATÉRIAUX
Object 82300
• Structure en Néoprène doublé
• Fermeture à Velcro
®
Object 82600
• Structure en Néoprène doublé
• Élément cylindrique pour le logement et la stabilité du pouce
• Fermeture à Velcro
®
ENFILAGE
1 Enfiler le pouce dans l'ouverture prévue à cet effet (A).
2 Tenir la languette de la manchette bien tendue sur l'intérieur du poignet (B).
3 Faire tourner la petite bande (avec Velcro
) autour du poignet et fixer la sangle de
®
fermeture (C).
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