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6. SPECIFICATIONS TECHNIQUES
6.1. NORMES ET REGLEMENTATIONS
Marquage CE
médical
Classe
Normes et
conformité
Physique
Alimentation
Environnement
Classification de
l'équipement
6.2. GENERALITES
Langues :
Base de données
46 MODÈLE 270+ MODE D'EMPLOI
La marque CE indique que Amplivox Ltd. satisfait aux exigences de l'annexe II du règlement
sur les dispositifs médicaux.
L'audiomètre modèle 270+ est classé comme un dispositif de classe IIa en vertu de l'annexe IX
(section 1) du règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux.
Sécurité :
CEM :
Performance :
Écran :
Dimensions (unité de base) :
Poids (unité de base) :
Alimentation secteur :
Période de préchauffage :
Température de
fonctionnement :
Humidité de fonctionnement
:
Pression atmosphérique de
fonctionnement :
Transport : température de
stockage :
Humidité pour le transport et
le stockage :
Pression atmosphérique de
transport et de stockage :
Type de protection contre les
chocs électriques :
Degré de protection contre
les chocs électriques :
Degré de protection contre la
pénétration de l'eau
Mode de fonctionnement :
Mobilité de l'équipement :
Nombre d'enregistrements
stockés :
Stockage des données :
CEI 60601- 1 (plus déviations UL, CSA et EN)
CEI 60601-1-2
Type 2 (CEI 60645-1:2001)
Type B-E (CEI 60645-2:1993)
Type 3BE (ANSI S3.6:2004)
2 lignes de 24 caractères
L X l x H : 249 x 374 x 90 mm / 9,8 x 14,33 x 3,54 pouces
(hors connexions)
1400 g / 3.08 lbs
100-240 Vac ; 50/60Hz ; 0,5 A
Aucune à température ambiante
+15 °C à +35 °C / + 59 °F à +95 °F
30 % à 90 % HR (sans condensation)
700 hPa à 1060 hPa
-20 °C à +70 °C / + -4 °F à +94 °F
10 % à 90 % HR (sans condensation)
500 hPa à 1060 hPa
Alimentation par adaptateur secteur SELV ClassII
Partie appliquée de type B
Non protégé
Fonctionnement en continu
Portable
Anglais, allemand
10
Tout enregistrement peut être stocké une fois que
l'audiogramme sonore ou vocal a été réalisé. Les tests
spéciaux ne peuvent pas être stockés.
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