5. BIENFAITS DE L'UTILISATION DE SMOOTHSKIN
PURE FIT
Le SmoothSkin Pure Fit est indiqué pour la réduction permanente des poils indésirables.
Un essai clinique a été réalisé pour évaluer la sécurité et l'efficacité du SmoothSkin Pure Fit. Les
éléments clés de l'essai clinique étaient les suivants:
Tous les traitements ont été réalisés par des opérateurs non qualifiés médicalement sur un seul site en
utilisant des appareils identiques au SmoothSkin Pure Fit fourni dans cet emballage;
Tous les sujets ont dû répondre à des questionnaires en rapport à leur santé en générale et ceux qui
n'ont pas pu être traités, c.-à-d. ceux présentant au moins une contre-indication, tel qu'indiqué dans
le chapitre 3 de ce Manuel de l'utilisateur, ont été exclus. En outre, tous les sujets ont dû fournir un
Consentement éclairé conformément aux exigences internationales sur les essais cliniques;
53 sujets féminins, âgés de 19 à 45 ans, ont débuté l'essai;
Trois sujets ont quitté l'essai pendant la période de traitement pour des raisons personnelles. Aucun
sujet n'a quitté l'essai en raison de problèmes associés à l'utilisation de SmoothSkin Pure Fit ;
Chaque sujet a reçu 12 traitements hebdomadaires sur le site corporel de leur choix. Un traitement
typique consistait à raser le site, puis à appliquer le SmoothSkin Pure Fit en suivant la procédure décrite
au chapitre 8, étape 3 de ce manuel de l'utilisateur;
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