Etiquetas - Ultradent Products Gemini 810 DIODE LASER Mode D'emploi

SÍMBOLOS
PRECAUCIÓN: LÁSER CLASE 4
RADIACIÓN AL ESTAR ABIERTO
Y CON EL BLOQUEO DESACTIVADO
Radiación láser visible e invisible Evite la exposición de ojos o piel a la
radiación directa o dispersada.
Potencia máxima de radiación láser:
Salida invisible: 2.0W promedio / pico de 10W @ 810nm
Salida invisible: 2.0W promedio / pico de 10W @ 980nm
Salida invisible: 2.0W promedio / pico de 20W @ 810+980nm
Salida visible: 5mW @ 650nm
EN/IEC 60825-1:2014
ETIQUETA UNIDAD
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
Fabricado por
Manufactured by
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South
EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA The Netherlands
EUROPEAN REP Representante
1 (888) 230-1420
europeo
Distributed by Distribuido por
ETIQUETA DEL
Fecha de fabricación Manufacture Date
CÓDIGO DE
PN
BARCODE LABEL
REF
BARRAS
Número de pieza
Part Number
SN
Serial Number Número de
serie
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007 CUMPLE CON: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007 Y LAS
REGULACIONES FEDERALES ESTADOUNIDENSES PARA LAS NORMAS DE
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE
RENDIMIENTO LÁSER INDICADAS EN 21CFR 1040.10 Y 1040.11 A SALVEDAD
STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
DE LAS DESVIACIONES DEL AVISO LÁSER 50 CON FECHA 24 DE JUNIO DE
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2007
ESTE PRODUCTO CUMPLE CON LAS NORMAS DE
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA
Power Input: 13V - 3.5A
Potencia de salida: 13V - 3.5A
RENDIMIENTO DE LA FDA PARA PRODUCTOS LÁSER, A
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
SALVEDAD DE LAS DESVIACIONES CONFORME AL AVISO Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER Modelo: LÁSER DE DIODO GEMINI 810+980
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
LÁSER 50 CON FECHA 24 DE JUNIO DE 2007
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE Connect only to provided power supply.
Conectar sólo al suministro de alimentación
JUNE 24, 2007
incluido.
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or PELIGRO. Radiación láser La pieza aplicada no es conductiva The applied part is not Consulte el manual del Refer to Radiación no ionizante Non-ionozing
visible / invisible para el paciente usuario Radiation
invisible laser radiation conductive to the patient User's Manual
DESCRIPCIÓN
FABRICANTE
INDICA LA COMPAÑÍA FABRICANTE
FECHA DE FABRICACIÓN
INDICA LA FECHA Y AÑO DE FABRICACIÓN
NÚMERO DE PIEZA DEL CATÁLOGO
INDICA EL NÚMERO DE PIEZA DEL FABRICANTE
NÚMERO DE SERIE
INDICA EL NÚMERO DE SERIE DE LA PIEZA DEL
PRODUCTO
DECLARACIÓN DE PRESCRIPCIÓN
LA LEY FEDERAL RESTRINGE LA VENTA DE ESTE
DISPOSITIVO BAJO ÓRDENES DE UN DENTISTA
O MÉDICO, O BIEN DE OTRO PROFESIONAL
MÉDICO LICENCIADO.
ADVERTENCIA LÁSER
INDICA QUE EL SISTEMA CONTIENE UN LÁSER
ADVERTENCIA:
INDICA POSIBLE EXPOSICIÓN A RADIACIÓN
LÁSER ROJA E INFRARROJA
APERTURA LÁSER
INDICA DESDE DÓNDE EMERGE LA ENERGÍA LÁSER
ETIQUETA DEL PEDAL
AZENA MEDICAL, LLC
ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180 505 West 10200 South
Walnut Creek, CA
South Jordan, UT
94598 - USA 84095 - USA
EUROPEAN REP
Representante
1 (800)466-5273 1 (888) 230-1420
europeo
Fabricado por
Manufactured by Distribuido por
Distributed by
ETIQUETA DEL
LÁSER DE DIODO
Manufacture Date
Fecha de fabricación
Diode Laser
GEMINI 810+980
PN
BARCODE LABEL
CÓDIGO DE
REF
BARRAS
Número de pieza Part Number
Potencia de salida:
SN Power Input:
AA Batteries
Número de
Serial Number
serie
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2797
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
ESTE DISPOSITIVO CUMPLE CON LA PARTE 15 DE LAS REGLAS FCC. LA OPERACIÓN
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
ESTÁ SUJETA A LAS SIGUIENTES DOS CONDICIONES:
CONDITIONS:
1) ESTE DISPOSITIVO NO PUEDE CAUSAR INTERFERENCIA PELIGROSA
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2)ESTE DISPOSITIVO DEBE ACEPTAR CUALQUIER INTERFERENCIA RECIBIDA,
INCLUIDA INTERFERENCIA QUE PUEDA PROVOCAR UNA INTERFERENCIA NO
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
DESEABLE Consulte el Refer to Radiación no Non-ionozing
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE
User's Manual Radiation
manual del ionizante
INTERFERENCE
usuario
MANTENGA SECO
0°C
32°F
70kPa
10%
SÍMBOLOS
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
Model:
Gemini
Modelo:
810+980
Baterías AA
TRANSPORTAR VERTICALMENTE, CON
LAS FLECHAS HACIA ARRIBA
FRÁGIL - MANIPULAR CON CUIDADO
NO USAR SI EL EMPAQUE ESTÁ DAÑADO
40°C
104°F
TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO
RECOMENDADA
106kPa
LIMITACIÓN DE PRESIÓN ATMOS-
FÉRICA
95%
RANGO DE HUMEDAD
RELATIVA
MANTENGA ALEJADO DEL CALOR/
LUZ SOLAR
PIEZA DE MANO
Apertura láser
DESCRIPCIÓN
PIEZA APLICADA TIPO B
LA PIEZA APLICADA NO ES CONDUCTIVA PARA EL PA-
CONSULTE EL MANUAL DEL USUARIO
DETENCIÓN DEL LÁSER
INTERRUPTOR DE EMERGENCIA PARA DETENER LA
POTENCIA DE SALIDA DEL LÁSER
RADIACIÓN NO IONIZANTE
DIRECTIVA DE DESCARTE DE APARATOS
ELÉCTRICOS Y ELECTRÓNICOS DE EUROPA
OCCIDENTAL (WEEE)
CIENTE
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