Etikettering - Ultradent Products Gemini 810 DIODE LASER Mode D'emploi

SYMBOLEN
LET OP: KLASSE 4 LASER
STRALING INDIEN OPEN
EN VERGRENDELINGEN OMZEILD
Zichtbare en onzichtbare laserstraling. Voorkom blootstelling
van huid en ogen aan directe en verstrooide straling.
Max. vermogen laserstraling:
Onzichtbare output: 2,0 W gemiddeld / 10 W piek @ 810 nm
Onzichtbare output: 2,0 W gemiddeld / 10 W piek @ 980 nm
Onzichtbare output: 2,0 W gemiddeld / 20W piek @ 810+980 nm
Zichtbare output: 5 mW; 650 nm
EN/IEC 60825-1:2014
EENHEIDLABEL
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
Geproduceerd door:
Manufactured by
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South
EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA The Netherlands
EUROPEAN REP
1 (888) 230-1420 Europese vert.
Gedistribueerd door Distributed by
Productiedatum Manufacture Date
PN BARCODE LABEL
BARCODELABEL
REF
Onderdeelnummer
Part Number
SN
Serial Number Serienummer
VOLDOET AAN IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007 EN AAN
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AMERIKAANSE FEDERALE VOORSCHRIFTEN VOOR
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE
LASERPRESTATIENORMEN ZOALS BESCHREVEN IN 21CFR 1040.10 AND
1040.11 BEHALVE VOOR AFWIJKINGEN VOLGENS LASERBERICHT 50 VAN 24 STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
JUNI 2007
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
DIT PRODUCT AAN DE FDA
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA
Power Input: 13V - 3.5A Ingangsvermogen: 13 V - 3,5A
PRESTATIENORMEN VOOR LASER-
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
PRODUCTEN BEHALVE AFWIJKINGEN Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER
Model: GEMINI 810+980 DIODELASER
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
VOLGENS LASERBERICHT 50 VAN
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE Connect only to provided power supply.
Alleen aansluiten op de meegeleverde voeding.
24 JUNI 2007
JUNE 24, 2007
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or GEVAAR. Zichtbare en/of The applied part is not Het toegepast onderdeel is Raadpleeg de Refer to Niet-ioniserende straling Non-ionozing
onzichtbare laserstraling niet geleidend naar de gebruikershandleiding
invisible laser radiation conductive to the patient User's Manual Radiation
patiënt
BESCHRIJVING
FABRIKANT
GEEFT AAN WELK BEDRIJF HET PRODUCT
HEEFT GEMAAKT
PRODUCTIEDATUM
GEEFT DE PRODUCTIEDATUM EN HET
PRODUCTIEJAAR AAN\
CATALOGUSONDERDEELNUMMER
GEEFT HET ONDERDEELNUMMER VAN DE
FABRIKANT AAN.
SERIENUMMER
GEEFT HET SERIENUMMER VAN HET PRO-
DUCTONDERDEEL AAN
VOORSCHRIFTVERKLARING
KRACHTENS DE FEDERALE WETGEVING (IN DE VS) MAG
DIT APPARAAT ALLEEN DOOR OF OP VOORSCHRIFT VAN
EEN TANDARTS OF ARTS OF ANDERE BEVOEGDE MEDI-
SCHE ZORGVERLENER WORDEN VERKOCHT.
LASERWAARSCHUWING
GEEFT AAN HET SYSTEEM EEN LASER BEVAT
WAARSCHUWING
DUIDT OP MOGELIJKE BLOOTSTELLING AAN ZO-
WEL RODE ALS INFRARODE LASERSTRALING
LASEROPENING
GEEFT AAN WAAR DE LASERENERGIE ERUIT KOMT
PEDAALLABEL
AZENA MEDICAL, LLC ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180 505 West 10200 South
Walnut Creek, CA South Jordan, UT
94598 - USA 84095 - USA
EUROPEAN REP
Europese vert.
1 (800)466-5273 1 (888) 230-1420
Gedistribueerd door
Manufactured by Geproduceerd door: Distributed by
Model: GEMINI 810
Manufacture Date Productiedatum
+980 DIODELASER
PN
BARCODE LABEL
REF
BARCODELABEL
Onderdeelnummer Part Number
Ingangsvermogen:
SN
Serial Number Serienummer
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2797
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
DIT APPARAAT VOLDOET AAN DEEL 15 VAN DE FCC-REGELS. VOOR HET GEBRUIK
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
GELDEN DE TWEE VOLGENDE VOORWAARDEN:
CONDITIONS:
1) DIT APPARAAT MAG GEEN SCHADELIJKE INTERFERENTIE VEROORZAKEN
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2) DIT APPARATEN MOET ELKE ONTVANGEN INTERFERENTIE ACCEPTEREN,
INCLUSIEF INTERFERENTIE DIE ONGEWENSTE INTERFERENTIE KAN
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
VEROORZAKEN. Refer to Non-ionozing Niet-ioniserende
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE Raadpleeg de
straling
gebruikershandleiding User's Manual Radiation
INTERFERENCE
DROOG BEWAREN
104°F
0°C
32°F
70kPa
10%
SYMBOLEN
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
Model:
Gemini
810+980
Diode Laser
Power Input:
AA-batterijen
AA Batteries
VERTICAAL TRANSPORTEREN, MET PIJLEN
OMHOOG GERICHT
BREEKBAAR - VOORZICHTIG HANTEREN
NIET GEBRUIKEN INDIEN BESCHADIGD.
40°C
AANBEVOLEN BEWAARTEMPERATUUR
106kPa
ATMOSFERISCHE DRUKGRENS
95%
RELATIEVE-VOCHTIGHEIDSBEREIK
UIT DE BUURT VAN WARMTE/ZONLICHT
BEWAREN
HANDSTUK
Laseropening
BESCHRIJVING
RAADPLEEG GEBRUIKERSHANDLEIDING
NOODSTOPSCHAKELAAR OM HET UITGANGSVERMOGEN VAN
DE LASER TE STOPPEN
NIET-IONISERENDE STRALING
WEST-EUROPESE RICHTLIJN INZAKE
AFGEDANKTE ELEKTRISCHE EN ELEK-
TRONISCHE APPARATUUR (WEEE)
LASERSTOP
57