Table des Matières
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Résultats de précision du système pour une glycémie < 100 mg/dL (< 5,55 mmol/L)
De ± 5 mg/dL
(De ± 0,28 mmol/L)
101/168 (60,12%)
Résultats de précision du système pour une glycémie ≥ 100 mg/dL (≥ 5,55 mmol/L)
Dans ± 5 %
182/432 (42,13%)
Résultats de précision du système pour une glycémie combinée comprise entre 36,0 mg/dL
(2,0 mmol/L) et 442,5 mg/dL (24,6 mmol/L).
Dans ± 15 mg/dL ou ± 15 %
(De ± 0,83 mmol/L ou ± 15 %)
592/600 (98,67%)
Comparé à YSI, GL44 satisfait à la norme EN ISO 15197:2015 selon laquelle 95 % des valeurs de
glycémie mesurées doivent figurer à l'intérieur des plages suivantes : soit ± 15 mg/dL (± 0,83 mmol/L)
pour des valeurs moyennes mesurées avec la méthode de mesure de référence et une glycémie
< 100 mg/dL (< 5,55 mmol/L), soit ± 15 % avec une glycémie ≥ 100 mg/dL (≥ 5,55 mmol/L). 99 % des
valeurs individuelles de glycémie mesurées doivent figurer dans les zones A et B de la grille d'erreur
« Consensus Error Grid » (CEG) pour le diabète de type 1.
Évaluation de la performance par l'utilisateur
Une étude visant à évaluer la valeur de glycémie des échantillons de sang capillaire prélevés au
bout du doigt, pratiquée sur 103 personnes n'ayant pas reçu de formation spéciale, a donné les
résultats suivants :
96,7% dans ± 15 mg/dL (± 0,83 mmol/L) et 95,9% dans ± 15 % de la valeur obtenue dans les labo-
ratoires médicaux pour une glycémie d'au moins 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
Vous trouverez de plus amples informations et davantage de détails sur l'estimation de la glycémie
sanguine et sur les différentes technologies employées dans tous les ouvrages de médecine cor-
respondants.
11 l
'
imites d
la santé
1. Dans le cas où le patient présente les symptômes suivants, les valeurs pourraient éventuellement
être incorrectes :
• forte déshydratation
• Forte hypotonie (faible pression artérielle)
• Choc
• État hypoglycémique hyperosmolaire (avec ou sans cétose)
36
De ± 10mg/dL
(De ± 0,56 mmol/L)
161/168 (95,83%)
Dans ± 10%
358/432 (82,87%)
utilisation pour les spécialistes du secteur de
De ± 15mg/dL
(De ± 0,83 mmol/L)
166/168 (98,81%)
Dans ± 15%
426/432 (98,61%)
Beurer GL44
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