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10 Déclaration de conformité
Konformitätserklärung für Geräte mit CE-Zeichen
Declaración de conformidad para equipos con rótulo CE
Déclaration de conformité pour les appareils avec marque CE
Dichiarazione di conformità per apparecchi con contrassegno CE
Conformiteitverklaring voor apparaten met CE-merkteken
Series:
KERN
Serial No.:
XXXXXXXXXXXX
Wir erklären hiermit unter alleiniger Verantwortung, dass das Produkt, auf das sich diese Erklärung
D
bezieht, mit den nachstehenden Richtlinien übereinstimmt.
Das Produkt wurde unter Berücksichtigung untenstehender Normen gefertigt und entspricht den
genannten Richtlinien. Die Produkte sind konform mit den Grundlegenden Anforderungen des Anhang
I der EG-Richtlinie 93/42/EWG und dürfen somit mit CE 0297 gekennzeichnet und von uns in Verkehr
gebracht werden. Das Konformitätsbewertungsverfahren wurde nach RL 93/42/EWG, Anhang V
durchgeführt. Das QS-System steht unter der Überwachung der Benannten Stelle DQS
Medizinprodukte GmbH, August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt/Main, Deutschland, Kürzel 0297.
We hereby declare and assume sole responsibility for the declaration that the product complies with
GB
the standards hereinafter.
The product was manufactured subject to all norms and complies with the standards stated. The
products are in conformance with the basic requirements specified in Appendix I of EC Directive
93/42/EC and we are therefore entitled to apply the CE 0297 mark and to put these products into
circulation. The appraisal procedure was carried out as per Directive 93/42/EC, Appendix V. The QA
system is supervised by the notified body DQS Medizinprodukte GmbH, August-Schanz-Straße 21,
60433 Frankfurt/Main, Germany, abbreviation 0297.
Manifestamos bajo sola responsabilidad en la presente que el producto al que se refiere esta
E
declaración está de acuerdo con las normas siguientes.
El producto ha sido fabricado considerando las normas de abajo y corresponde a las directivas
nombradas. Los productos están conformes con los requisitos fundamentales del anexo I de la
directiva CE 93/42/EWG podiendo así ser marcados con CE 0297 y puestos en circulación por
nosotros. El procedimiento de evaluación de conformidad ha sido ejecutado según RL 93/42/EWG,
anexo V. El sistema QS está bajo el control del organismo nombrado DQS Medizinprodukte GmbH,
August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt/Main, Alemania, abreviación 0297.
Nous déclarons par la présente que le produit auquel se réfère cette déclaration est conforme aux
F
normes ci-après.
Le produit a été fabriqué compte tenu des normes ci-après et est conforme aux directives citées. Les
produits sont conformes aux exigences fondamentales de l'annexe I à la directive CE 93/42/CEE et
peuvent donc porter le label CE 0297 et être mis en circulation par nous. La procédure de certification
de la conformité a été réalisée en fonction de RL 93/42/CEE, annexe V. Le système de suivi de la
qualité se trouve sous le contrôle de l'organisation cité DQS Medizinprodukte GmbH, August-Schanz-
Straße 21, 60433 Francfort/Main, Allemagne, sigle 0297.
13
Déclaration de conformité
Declaration for appliances with CE mark
MBC-A01
MBC-A01-BA-f-1313
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