OneTouch Verio Flex Manuel D'utilisation
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OneTouch Verio Flex Manuel D'utilisation

Système d'autosurveillance de la glycémie
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Manuels Connexes pour OneTouch Verio Flex

Sommaire des Matières pour OneTouch Verio Flex

  • Page 1 Système d'autosurveillance de la glycémie Manuel d'utilisation Mode d’emploi...
  • Page 3 Système d'autosurveillance de la glycémie Manuel d'utilisation...
  • Page 4 Le système d'autosurveillance de la glycémie OneTouch Verio Flex™ est l'une des toutes dernières innovations de la gamme OneTouch®. Votre lecteur OneTouch Verio Flex™ est conçu pour se connecter (synchroniser) avec divers dispositifs sans fil compatibles exécutant des applications logicielles permettant de consulter et d'analyser vos résultats sous forme de...

  • Page 5: Dispositifs Sans Fil Compatibles

    Dispositifs sans fil compatibles Visitez le site www.LifeScan.fr pour plus d'informations sur les dispositifs qui sont compatibles avec votre lecteur OneTouch Verio Flex™, et voir où/comment télécharger l'application logicielle sur votre dispositif sans fil compatible. Symboles et icônes du lecteur Alimentation du lecteur Piles faibles Piles épuisées...

  • Page 6: Autres Symboles Et Icônes

    Autres symboles et icônes Avertissements et mises en garde : Référez- vous au manuel d'utilisation et aux notices accompagnant votre système pour des informations relatives à la sécurité. Courant continu Consulter le manuel d'utilisation Fabricant Numéro de lot Numéro de série Seuils de température de conservation / Stokage Dispositif medical de diagnostic in vitro...

  • Page 7: Avant De Commencer

    Avant d'utiliser ce produit pour tester votre glycémie, lisez attentivement ce manuel d'utilisation ainsi que les notices accompagnant les bandelettes réactives OneTouch Verio®, la solution de controle OneTouch Verio® et le stylo autopiqueur OneTouch® Delica®. CONSIGNES DE SÉCURITÉ IMPORTANTES : • Ce lecteur et ce stylo autopiqueur sont conçus pour être utilisés par un seul patient.

  • Page 8: Utilisation Prévue

    Le système d'autosurveillance de la glycémie OneTouch Verio Flex™ ne doit pas être utilisé pour diagnostiquer ou dépister le diabète, ou chez les nouveau-nés.

  • Page 9: Principe Du Test

    La technologie sans fil BLUETOOTH® Smart est utilisée par certains smartphones et par de nombreux autres dispositifs. Votre lecteur OneTouch Verio Flex™ utilise la technologie sans fil BLUETOOTH® Smart pour associer et envoyer vos résultats glycémiques à des dispositifs sans fil compatibles.
  • Page 10 OneTouch Verio Flex™, et voir où/comment télécharger l'application logicielle sur votre dispositif sans fil compatible. Lors de l'utilisation du système OneTouch Verio Flex™, nous vous suggérons d'associer votre lecteur OneTouch Verio Flex™ à un dispositif sans fil compatible pour mieux suivre vos résultats.
  • Page 11 dispositifs électroniques ne devraient pas affecter l'utilisation de votre lecteur. Si votre lecteur subit des problèmes d'interférence, éloignez votre lecteur de la source d'interférence. Vous pouvez également déplacer le dispositif électronique ou son antenne vers un autre emplacement pour résoudre le problème. AVERTISSEMENT : La fonction BLUETOOTH®...

  • Page 12: Table Des Matières

    Table des matières  1 Familiarisation avec le système ........12  2 Réglage de votre système ......... 22 Configurer votre lecteur ............22 Connexion à un dispositif sans fil compatible ....27 Arrêter le lecteur ..............33  3 Réalisation d'un test de glycémie ......34 Réalisation d’un test de glycémie .........34 Test avec une solution de contrôle ........58  4 Revue des résultats antérieurs........68...
  • Page 13  5 Modification de vos paramètres ....... 74 Réglage de la date et de l’heure ........... 74 Modification des seuils d'objectif.......... 75  6 Entretien du système ..........78  7 Pile ................82  8 Dépannage de votre système........86  9 Informations détaillées sur votre système....96 10 Index ................112...

  • Page 14: Familiarisation Avec Le Système

     1 Familiarisation avec le système Votre système d'autosurveillance de la glycémie OneTouch Verio Flex™ Contenu du kit : Lecteur OneTouch Verio Flex™ (pile bouton au lithium CR2032 comprise) Stylo autopiqueur Lancettes...
  • Page 15 Familiarisation avec le système REMARQUE : Si l'un des composants du kit est manquant ou endommagé, contactez LifeScan Services. OneTouch® Services à votre écoute 24h/24 et 7j/7, appel gratuit depuis un poste fixe : 0800 459 459. REMARQUE : Si un autre type de stylo autopiqueur est fourni,...
  • Page 16 OneTouch Verio®* OneTouch Verio®* *Les solutions de contrôle et les bandelettes réactives OneTouch Verio® sont vendues séparément. Pour vous renseigner sur la disponibilité des bandelettes réactives et des solutions de contrôle, contactez le service client, ou demandez à votre pharmacien ou à votre médecin.
  • Page 17 Familiarisation avec le système AVERTISSEMENT : Conservez le lecteur et les éléments nécessaires au test hors de portée des jeunes enfants. Les petits éléments tels que le couvercle du compartiment des piles, les piles, les bandelettes réactives, les lancettes et leur disque de protection ainsi que le capuchon du flacon de solution de contrôle présentent un risque d'étouffement.

  • Page 18: Familiarisation Avec Le Système D'autosurveillance De La Glycémie Onetouch Verio Flex

    Familiarisation avec le système Familiarisation avec le système d'autosurveillance de la glycémie OneTouch Verio Flex™ Lecteur...
  • Page 19 Familiarisation avec le système...
  • Page 20 Familiarisation avec le système Familiarisation avec votre bandelette réactive OneTouch Verio® Bandelette réactive...

  • Page 21: La Fonction D'indication De Seuil

    Familiarisation avec le système La fonction d'indication de seuil Le lecteur OneTouch Verio Flex™ vous indique automatiquement quand votre résultat se situe dans l'objectif, est inférieur ou supérieur à vos seuils d'objectif. Pour cela, il affiche votre résultat en cours avec une flèche d'indication de seuil pointant sur une barre colorée d'indicateur de seuil sous...
  • Page 22 Familiarisation avec le système 3 affichages possibles d'indication de seuil Une flèche d'indication de seuil s'affiche immédiatement sous votre résultat après chaque test, en fonction du réglage des seuils inférieur et supérieur dans le Exemple lecteur. Résultat inférieur à Éléments à prendre en compte l'objectif avant d'utiliser la fonction d'indication de seuil :...
  • Page 23 Familiarisation avec le système • Si vous décidez de modifier vos seuils d'objectif, la flèche d'indication de seuil stockée avec vos résultats précédents dans la mémoire du lecteur ne change pas. Cependant, tout nouveau test affichera des flèches d'indication de seuil reflétant les modifications apportées.

  • Page 24: Réglage De Votre Système

    Contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch® Services au n° Vert : 0800 459 459. REMARQUE : Si vous avez mis en marche le lecteur pour la première fois en insérant une bandelette réactive au lieu...

  • Page 25: Mise En Marche Du Système

    Réglage de votre système Mise en marche du système Pour mettre votre lecteur en marche, appuyez sur maintenez enfoncé jusqu'à ce que l'écran de démarrage s'affiche. Une fois le dispositif en marche, relâchez . Le lecteur vous invite alors automatiquement à configurer l'heure et la date.

  • Page 26: Réglage De La Date

    Réglage de votre système Réglage de la date Une fois le réglage de l'heure terminé, le lecteur passe automatiquement au réglage de la date. L'année clignote • Si l'année est correcte, appuyez sur pour confirmer. • Si l'année n'est pas correcte, appuyez sur pour changer l'année et appuyez...
  • Page 27 Réglage de votre système Le jour clignote • Si le jour est correct, appuyez sur pour confirmer. • Si le jour n'est pas correct, appuyez sur pour changer le jour et appuyez pour confirmer. Vous êtes maintenant prêt à effectuer un test. Voir la section Tester votre glycémie au chapitre 3.
  • Page 28 Réglage de votre système Réglages des paramètres d'heure et de date après la première mise en marche Vous pouvez ajuster les réglages d'heure et de date du lecteur après la première mise en marche. Appuyez sur et maintenez enfoncé pour allumer le lecteur, puis appuyez simultanément et maintenez enfoncés.

  • Page 29: Connexion À Un Dispositif Sans Fil Compatible

    Réglage de votre système Connexion à un dispositif sans fil compatible Activation et désactivation de la fonction BLUETOOTH® Smart Pour connecter votre lecteur à votre dispositif sans fil compatible, la fonction BLUETOOTH® Smart doit être activée. Le symbole s'affiche sur l'écran du lecteur lorsque la fonction BLUETOOTH®...
  • Page 30 Veuillez consulter page 29 pour obtenir des instructions sur l'association. Votre lecteur OneTouch Verio Flex™ peut être associé à plusieurs dispositifs sans fil compatibles. Pour associer plusieurs dispositifs sans fil compatibles, répétez les instructions d'association pour chaque dispositif sans fil compatible.

  • Page 31: Instructions D'association

    2. Pour activer la fonction BLUETOOTH® Smart, appuyez simultanément sur Le symbole s'affiche pour indiquer que la fonction BLUETOOTH® Smart est activée. 3. Ouvrez l'application mobile OneTouch Reveal® et suivez les instructions pour associer le lecteur avec votre dispositif sans fil compatible...
  • Page 32 Réglage de votre système 4. Recherchez les indications « OneTouch » et les 4 derniers chiffres du numéro de série du lecteur sur le dispositif sans fil compatible pour identifier correctement votre lecteur...
  • Page 33 Réglage de votre système 5. Lorsque l'application mobile OneTouch Reveal® le demande, le lecteur affiche un PIN à six chiffres Entrez le PIN dans votre dispositif sans fil compatible à l'aide de son clavier. MISE EN GARDE : Assurez-vous que le PIN que vous entrez sur votre dispositif sans fil compatible correspond au PIN sur l'écran de votre...
  • Page 34 Après avoir associé le lecteur avec votre dispositif sans fil compatible, vous êtes prêt à envoyer les résultats à l'application mobile OneTouch Reveal®. 1. Ouvrez l'application mobile OneTouch Reveal® sur votre dispositif sans fil compatible 2. Appuyez de façon continue sur pour mettre en marche le lecteur et assurez-vous que la fonction BLUETOOTH®...

  • Page 35: Arrêter Le Lecteur

    Réglage de votre système Une fois la synchronisation terminée, le symbole Sync disparaît, le message « Synchronisation des données » disparaît de l'application, et l'application affiche une liste des nouveaux résultats envoyés par le lecteur. REMARQUE : L'insertion d'une bandelette réactive durant la transmission annulera le transfert de tous les résultats.

  • Page 36: Réalisation D'un Test De Glycémie

    Voir page 58. Vous devez avoir les éléments suivants à portée de main lorsque vous réalisez un test : Lecteur OneTouch Verio Flex™ Bandelettes réactives OneTouch Verio® Stylo autopiqueur Lancettes stériles REMARQUE : • Utilisez uniquement les bandelettes réactives...
  • Page 37 Réalisation d'un test de glycémie • Conservez les bandelettes réactives dans un endroit frais et sec entre 5 °C et 30 °C. • N'effectuez pas de test s'il y a de la condensation (accumulation d'eau) sur le lecteur. Placez le lecteur et les bandelettes réactives dans un endroit frais et sec, et attendez que la surface du lecteur soit sèche avant d'effectuer un test.
  • Page 38 Voir page 78. MISE EN GARDE : • Le système d'autosurveillance de la glycémie OneTouch Verio Flex™ ne doit pas être utilisé dans les 24 heures qui suivent la réalisation d'un test d'absorption au D-xylose sous peine d'obtenir des résultats élevés erronés.
  • Page 39 Pour tout renseignement, contactez OneTouch® Services au n° Vert : 0800 459 459. • S'il est impossible d'effectuer un test en raison d'un problème lié aux éléments nécessaires au test, contactez votre médecin.
  • Page 40 Réalisation d'un test de glycémie Familiarisation avec votre stylo autopiqueur OneTouch® Delica®...
  • Page 41 • Si un autre type de stylo autopiqueur est fourni, consultez les instructions qui l'accompagnent. • Le système d'autosurveillance de la glycémie OneTouch Verio Flex™ n'a pas été évalué pour les autres sites de test (AST). Utilisez seulement des prélèvements effectués sur le bout du doigt pour tester votre glycémie avec le système.

  • Page 42: Précautions De Prélèvement

    Réalisation d'un test de glycémie Précautions de prélèvement MISE EN GARDE : Pour réduire les risques d'infection et la contagion hématogène des maladies : • Veillez à bien nettoyer le site de prélèvement avec du savon et de l'eau chaude, rincez-le et séchez-le avant d'effectuer un test.

  • Page 43: Préparation Du Stylo Autopiqueur

    Réalisation d'un test de glycémie Préparation du stylo autopiqueur 1. Enlevez l'embout du stylo autopiqueur Enlevez l'embout du stylo autopiqueur en le tournant d'un quart de tour (dévissant) dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et en le retirant du dispositif.
  • Page 44 Réalisation d'un test de glycémie 2. Insérez une lancette stérile dans le stylo autopiqueur Alignez la lancette selon l'illustration ci-contre, pour qu'elle entre dans le porte- lancette. Poussez-la dans le dispositif jusqu'à ce qu'elle soit enclenchée et entièrement insérée dans le support. Tournez le disque de protection sur un tour complet jusqu'à...
  • Page 45 Réalisation d'un test de glycémie 3. Remettez l'embout du stylo autopiqueur Remettez l'embout sur le stylo autopiqueur et tournez-le dans le sens des aiguilles d'une montre pour le visser. Ne le serrez pas trop.
  • Page 46 Réalisation d'un test de glycémie 4. Ajustez le réglage de la profondeur Le stylo autopiqueur possède sept réglages de profondeur de piqûre, numérotés de 1 à 7. Les chiffres les plus petits correspondent à des piqûres superficielles, les plus grands à...

  • Page 47: Préparation Du Lecteur

    Réalisation d'un test de glycémie Préparation du lecteur 1. Insérez une bandelette réactive pour mettre le lecteur en marche Insérez une bandelette réactive dans la fente d'insertion prévue à cet effet, le côté doré de la bandelette réactive et les deux ergots argentés face à vous. REMARQUE : Aucune étape spécifique n'est requise pour coder le système.

  • Page 48: Prélèvement D'un Échantillon Sanguin Sur Le Bout Du Doigt

    Réalisation d'un test de glycémie Prélèvement d'un échantillon sanguin sur le bout du doigt Changez de site de prélèvement pour chaque test. Des piqûres répétées au même endroit peuvent occasionner des douleurs et des callosités. Avant d'effectuer un test, lavez-vous soigneusement les mains à...
  • Page 49 Réalisation d'un test de glycémie 2. Obtenez une goutte de sang bien ronde Pressez et/ou massez doucement le bout du doigt jusqu’à la formation d’une goutte de sang bien ronde. REMARQUE : Si le sang s'étale ou coule, n'utilisez pas cet échantillon.
  • Page 50 Réalisation d'un test de glycémie Application de l'échantillon sanguin et lecture des résultats Application de l’échantillon 1. Appliquez l'échantillon sur la bandelette réactive Vous pouvez appliquer l'échantillon sanguin sur l'un des deux côtés latéraux de la bandelette réactive. Appliquez votre échantillon sur l'ouverture du sillon. Veillez à...
  • Page 51 Réalisation d'un test de glycémie Lorsque le sillon touche l'échantillon, la bandelette réactive amène le sang dans le sillon. 2. Attendez le remplissage complet du sillon La goutte de sang est aspirée dans le sillon étroit. Le sillon doit se remplir complètement. Le sillon devient rouge et le lecteur entame un compte à...
  • Page 52 Réalisation d'un test de glycémie REMARQUE : • N'étalez pas et ne raclez pas l'échantillon avec la bandelette réactive. • N'appuyez pas la bandelette réactive trop fortement contre le site de prélèvement, sinon le sillon risque de ne pas se remplir correctement. • Ne rajoutez pas plus de sang sur la bandelette réactive après avoir éloigné...

  • Page 53: Affichage De Votre Résultat

    Résultat supérieur à pas seulement sur vos résultats par l'objectif rapport à vos seuils d'objectif. AVERTISSEMENT : Confirmez que l'unité de mesure mg/dL est affichée. Si votre écran indique mmol/L et non mg/dL, cessez d'utiliser le lecteur et contactez OneTouch® Services.

  • Page 54: Interprétation De Résultats Inattendus

    Réalisation d'un test de glycémie Interprétation de résultats inattendus Reportez-vous aux mises en garde suivantes lorsque vos résultats de test sont inférieurs ou supérieurs aux résultats attendus. MISE EN GARDE : Résultats faibles Si le résultat du test est inférieur à 70 mg/dL ou indique LO (ce qui signifie que le résultat est inférieur à...
  • Page 55 Réalisation d'un test de glycémie MISE EN GARDE : Résultats élevés • Si le résultat du test est supérieur à 180 mg/dL, il peut indiquer une hyperglycémie (glycémie élevée) ; il devra alors être renouvelé. Parlez-en à votre médecin si vous craignez une hyperglycémie.
  • Page 56 Réalisation d'un test de glycémie MISE EN GARDE : Résultats inattendus répétés • Si les résultats inattendus persistent, vérifiez le système à l'aide de la solution de contrôle. • Si vous ressentez des symptômes ne correspondant pas à vos résultats et que vous avez suivi toutes les instructions de ce manuel d'utilisation, contactez votre médecin.

  • Page 57: Retrait De La Lancette Usagée

    Réalisation d'un test de glycémie Retrait de la lancette usagée REMARQUE : Ce stylo autopiqueur comporte une fonction d'éjection ; vous n'avez donc pas besoin de tirer sur la lancette usagée. 1. Enlevez l'embout du stylo autopiqueur Enlevez l'embout du stylo autopiqueur en le tournant d'un quart de tour (dévissant) dans le sens inverse des aiguilles...
  • Page 58 Réalisation d'un test de glycémie 3. Éjectez la lancette Faites glisser la commande d'éjection vers l'avant jusqu'à ce que la lancette sorte du stylo autopiqueur. Replacez la commande d'éjection dans sa position initiale. Si la lancette n'est pas correctement éjectée, armez le stylo une nouvelle fois, puis faites glisser la commande d'éjection vers l'avant jusqu'à...
  • Page 59 Réalisation d'un test de glycémie 4. Replacez l'embout du stylo autopiqueur Replacez l'embout sur le stylo autopiqueur et tournez-le dans le sens des aiguilles d'une montre pour le visser. Ne le serrez pas trop. Il est important d'utiliser une lancette neuve chaque fois que vous prélevez un échantillon sanguin.

  • Page 60: Élimination De La Lancette Et De La Bandelette Réactive Usagées

    Test avec une solution de contrôle Précautions pour le test avec la solution de contrôle La solution de contrôle OneTouch Verio® sert à vérifier que le lecteur et les bandelettes réactives fonctionnent correctement ensemble et que le test est effectué correctement (la solution...
  • Page 61 Réalisation d'un test de glycémie REMARQUE : • Utilisez uniquement la solution de contrôle OneTouch Verio® avec le lecteur OneTouch Verio Flex™. • Lorsque vous ouvrez un flacon de solution de contrôle pour la première fois, inscrivez la date d'élimination sur l'étiquette du flacon. Référez-vous à la notice de la solution de contrôle ou à...

  • Page 62: Réglage Du Lecteur Pour Un Test Avec Une Solution De Contrôle

    Réalisation d'un test de glycémie Quand réaliser un test avec la solution de contrôle • Lorsque vous entamez un nouveau flacon de bandelettes réactives ; • Si vous suspectez un dysfonctionnement du lecteur ou des bandelettes réactives ; • Si vous obtenez des résultats de glycémie inattendus de manière répétée ;...

  • Page 63: Préparation De La Solution De Contrôle

    Réalisation d'un test de glycémie 2. Attendez que l’icône d’application de l’échantillon sanguin clignotante ( ) apparaisse à l'écran 3. Appuyez sur maintenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'icône de solution de contrôle ( apparaisse à l'écran Préparation de la solution de contrôle 1.
  • Page 64 Réalisation d'un test de glycémie 4. Essuyez l'extrémité du flacon de solution de contrôle et la partie supérieure du capuchon avec un tissu ou un chiffon propre et humide 5. Appuyez sur le flacon pour faire sortir une goutte et la placer dans le petit puits situé...

  • Page 65: Application De La Solution De Contrôle

    Réalisation d'un test de glycémie Application de la solution de contrôle 1. Tenez le lecteur de sorte que le bord latéral de la bandelette réactive soit légèrement incliné par rapport à la goutte de solution de contrôle 2. Mettez le sillon sur le côté de la bandelette réactive en contact avec la solution de contrôle 3.

  • Page 66: Affichage Du Résultat Du Test Avec La Solution De Contrôle

    Réalisation d'un test de glycémie Affichage du résultat du test avec la solution de contrôle Après l'application de la solution de contrôle, le lecteur effectue un compte à rebours jusqu'à ce que le test soit terminé. Votre résultat apparaît avec la date, l'heure, l'unité...

  • Page 67: Comment Vérifier Si Le Résultat Se Trouve Dans L'objectif

    Solution de répétez le test avec une contrôle moyenne bandelette réactive neuve. OneTouch Verio® : 102 à 138 mg/dL MISE EN GARDE : L'échelle de valeurs imprimée sur le flacon de solution de contrôle ne s'applique qu'aux tests effectués avec la solution de contrôle et n'est pas recommandée pour votre taux de...

  • Page 68: Causes Des Résultats Hors Plage

    Contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch® Services au n° Vert : 0800 459 459.
  • Page 69 Réalisation d'un test de glycémie Nettoyage du bouchon de la solution de contrôle Nettoyez la partie supérieure du bouchon du flacon de solution de contrôle avec un tissu ou un chiffon humide propre.

  • Page 70: Revue Des Résultats Antérieurs

     4 Revue des résultats antérieurs Consultation des résultats précedents sur le lecteur Le lecteur enregistre vos 500 résultats glycémiques et résultats de test avec la solution de contrôle les plus récents et les affiche par ordre chronologique. Le symbole ( apparaît sur l'écran en mode Mémoire. 1.

  • Page 71: Utilisation Du Lecteur Sans Synchronisation Avec Une Application

    Revue des résultats antérieurs Utilisation du lecteur sans synchronisation avec une application Le lecteur peut être utilisé sans dispositif sans fil compatible ou application. Vous pouvez tester votre glycémie avec votre lecteur seul et revoir jusqu'à 500 résultats sur le lecteur. Envoi de vos résultats à...
  • Page 72 Revue des résultats antérieurs Pour assurer que les résultats du test de glycémie sont envoyés à l'application, activez la fonction BLUETOOTH® Smart et vérifiez les éléments suivants : • Le dispositif sans fil compatible et le lecteur sont allumés et l'application est en cours d'exécution. • Le lecteur est bien associé...
  • Page 73 Si vous ne parvenez toujours pas à envoyer les résultats à un dispositif sans fil compatible, veuillez contacter le service clientèle. Pour tout renseignement, contactez OneTouch® Services au n° Vert : 0800 459 459. REMARQUE : L'insertion d'une bandelette réactive durant la transmission annulera le transfert de tous les résultats.

  • Page 74: Téléchargement Des Résultats Sur Un Ordinateur

    Pour transférer les données du lecteur, suivez les instructions fournies avec le logiciel de suivi du diabète pour télécharger les résultats. Vous devez utiliser un câble d'interface micro- USB standard pour connecter le lecteur OneTouch Verio Flex™ à un ordinateur et télécharger les résultats (non inclus).
  • Page 75 à l'écran pour indiquer qu'il est en mode communication. N'insérez pas de bandelette réactive lorsque le lecteur est connecté à un ordinateur. Si vous ne parvenez pas à télécharger vos résultats sur un ordinateur, veuillez contacter notre service client OneTouch® Services au n° Vert : 0800 459 459.

  • Page 76: Modification De Vos Paramètres

    REMARQUE : Vous ne pourrez pas effectuer de test de glycémie avant d'avoir terminé de modifier l'heure et la date. REMARQUE : L'application mobile OneTouch Reveal® sur votre dispositif sans fil compatible vérifie et met à jour l'heure et la date de votre lecteur à chaque synchronisation.

  • Page 77: Modification Des Seuils D'objectif

    Modification de vos paramètres Modification des seuils d'objectif Votre lecteur utilise des seuils bas et hauts pour indiquer si le résultat de votre test est inférieur ou supérieur à votre objectif, ou dans l'objectif. Le lecteur est fourni avec des seuils d'objectif prédéfinis pouvant être modifiés.
  • Page 78 Modification de vos paramètres 1. Vérifiez le seuil d'objectif bas prédéfini affiché • Pour accepter le seuil d'objectif bas prédéfini affiché, appuyez sur • Pour modifier le seuil d'objectif bas prédéfini, appuyez sur pour changer la valeur comprise entre 60 mg/dL-110 mg/dL, puis appuyez sur 2.
  • Page 79 REMARQUE : Vous pouvez utiliser l'application mobile OneTouch Reveal® sur votre dispositif sans fil compatible pour modifier les seuils d'objectif stockés sur votre lecteur. Consultez les instructions fournies avec l'application pour plus...

  • Page 80: Entretien Du Système

     6 Entretien du système Rangement du système Rangez le lecteur, les bandelettes réactives, la solution de contrôle et les autres éléments dans l'étui de transport. Conservez-les dans un endroit frais et sec entre 5 °C et 30 °C. Ne les conservez pas au réfrigérateur. Conservez tous les éléments à...
  • Page 81 Entretien du système • N'utilisez pas d'alcool ou d'autre solvant. • Ne laissez pas des liquides, de la poussière, de la saleté, du sang ou de la solution de contrôle pénétrer dans la fente d'insertion de la bandelette réactive ni dans le port de connexion (voir page 16).

  • Page 82: Désinfection Du Lecteur, Du Stylo Autopiqueur Et De Son Embout

    Entretien du système 2. Séchez avec un chiffon propre et doux Désinfection du lecteur, du stylo autopiqueur et de son embout Vous devez désinfecter le lecteur, le stylo autopiqueur et son embout régulièrement. Nettoyez le lecteur, le stylo autopiqueur et son embout avant de les désinfecter. Pour les désinfecter, utilisez de l'eau de Javel standard (contenant au minimum 5,5 % d'hypochlorite de sodium comme principe actif)*.
  • Page 83 Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau après avoir manipulé le lecteur, le stylo autopiqueur et son embout. Si vous remarquez des signes d'usure, contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch® Services au n° Vert : 0800 459 459.

  • Page 84: Pile

     7 Pile Remplacer la pile Votre lecteur OneTouch Verio Flex™ utilise une pile bouton au lithium CR2032. IMPORTANT : Utilisez une seule pile bouton au lithium CR2032 avec votre lecteur. N'utilisez pas des piles rechargeables. L'utilisation d'un type de pile incorrect peut diminuer le nombre de tests fournis par le lecteur par rapport à...
  • Page 85 Si le lecteur ne se met pas en marche après le remplacement de la pile, vérifiez que la pile est correctement installée. Si le lecteur ne se met toujours pas en marche, contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch® Services au n° Vert : 0800 459 459.
  • Page 86 Pile 3. Remettez en place le couvercle de la pile en le faisant glisser vers le haut sur le lecteur 4. Vérifiez les réglages du lecteur Le remplacement de la pile du lecteur est sans effet sur les résultats mis en mémoire. Toutefois, il sera peut-être nécessaire de vérifier les réglages de date et d'heure.
  • Page 87 Pile Page laissée vide intentionnellement.

  • Page 88: Dépannage De Votre Système

     8 Dépannage de votre système Erreur et autres messages Le lecteur OneTouch Verio Flex™ affiche des messages en cas de problèmes liés à la bandelette réactive, au lecteur, ou lorsque votre glycémie est supérieure à 600 mg/dL ou inférieure à 20 mg/dL. Toute utilisation incorrecte peut entraîner un résultat erroné...
  • Page 89 Dépannage de votre système Signification Votre glycémie est peut-être très haute (hyperglycémie sévère), supérieure à 600 mg/dL. REMARQUE : Lorsque votre résultat de glycémie est supérieur à 600 mg/dL, le symbole HI et la flèche d'indication de seuil clignotent sur l'écran du lecteur. Solution Effectuez un nouveau test de glycémie.
  • Page 90 (6-44 °C). Si aucun autre message HI .t ne s'affiche, vous pouvez procéder au test. Si ce message continue à s'afficher, contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch® Services au n° Vert : 0800 459 459.
  • Page 91 (6-44 °C). Si aucun autre message LO.t ne s'affiche, vous pouvez procéder au test. Si ce message continue à s'afficher, contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch® Services au n° Vert : 0800 459 459.

  • Page 92: Écrans D'erreur

    Si l'erreur persiste, contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch® Services au n° Vert : 0800 459 459. Le numéro et le code d'erreur serviront de référence pour le dépannage du problème.
  • Page 93 Signification Il y a un problème au niveau du lecteur. Solution N'utilisez pas le lecteur. Contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch® Services au n° Vert : 0800 459 459. Signification Message d’erreur dû à l’utilisation d’une bandelette réactive usagée ou à un autre problème de bandelette ou à...
  • Page 94 Répétez le test avec une nouvelle bandelette réactive. Déposez l'échantillon de sang ou de solution de contrôle seulement après l'apparition du symbole clignotant l'écran. Si ce message persiste, contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch® Services au n° Vert : 0800 459 459.
  • Page 95 • Il y a peut-être un problème lié au lecteur. Solution Refaites le test avec une nouvelle bandelette réactive ; voir page 48 ou page 63. Si le message d'erreur persiste, contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch® Services au n° Vert : 0800 459 459.
  • Page 96 Refaites le test avec une nouvelle bandelette réactive ; voir page 48 ou page 63. Si le message d'erreur persiste, contactez le service client. Pour tout renseignement, contactez OneTouch® Services au n° Vert : 0800 459 459. Signification La pile du lecteur est faible, mais sa charge est suffisante pour effectuer un test.
  • Page 97 Vous pouvez quand même effectuer un test de glycémie ou un test avec la solution de contrôle et obtenir un résultat précis. Pour tout renseignement, contactez OneTouch® Services au n° Vert : 0800 459 459.

  • Page 98: Informations Détaillées Sur Votre Système

    Comparaison des résultats du lecteur et des résultats du laboratoire Les résultats des tests effectués avec le lecteur OneTouch Verio Flex™ ainsi que ceux des tests effectués en laboratoire sont exprimés en unités équivalent- plasma. Néanmoins, les résultats obtenus avec le lecteur peuvent différer des résultats du laboratoire en raison de...
  • Page 99 • Votre hématocrite est supérieur à 60 % ou inférieur à 20 %. • Vous êtes sévèrement déshydraté. Pour plus d'informations, reportez-vous à la notice accompagnant les bandelettes réactives OneTouch Verio®. Sacks, D.B.: "Carbohydrates." Burtis, C.A., and Ashwood E.R. (ed.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry, Philadelphia: W.B. Saunders Company (1994), 959.

  • Page 100: Obtention D'une Comparaison Précise Entre Lecteur Et Laboratoire

    • Amenez votre lecteur et les éléments nécessaires au test au laboratoire. Réalisation d'un test avec votre lecteur OneTouch Verio Flex™ au laboratoire : • Effectuez le test dans les 15 minutes qui suivent la fin du test de laboratoire. • Utilisez uniquement un échantillon de sang capillaire frais prélevé...

  • Page 101: Caractéristiques Techniques

    Informations détaillées sur votre système Caractéristiques techniques Méthode de dosage FAD-GDH (flavine adénine dinucléotide glucose déshydrogénase) Arrêt automatique Deux minutes après la dernière action Valeurs nominales des 3,0 V c.c. (pile bouton au lithium piles CR2032), Type de pile Une pile bouton CR2032 au lithium de 3 Volt remplaçable (ou équivalent) BLUETOOTH®...
  • Page 102 Informations détaillées sur votre système Plages de Température : 6-44 °C fonctionnement Humidité relative : sans condensation 10 à 90 % Altitude : jusqu'à 3 048 mètres Hématocrite : 20-60 % Plage de résultats 20-600 mg/dL couverte Échantillon Sang total capillaire frais Volume d'échantillon 0,4 µL Dimensions 52,0 (W) x 86,0 (L) x 16,0 (T) mm Durée du test 5 secondes Unité...

  • Page 103: Précision Du Système

    100 mg/dL ou supérieure. Les échantillons de 100 patients ont été testés avec le système OneTouch Verio Flex™ et l'analyseur de glycémie YSI 2300, un instrument de laboratoire. Précision des résultats du système pour des concentrations en glucose <100 mg/dL...

  • Page 104: Précision Des Résultats Du Système Pour Des Concentrations En Glucose Entre 38,2 Mg/Dl Et 466,3 Mg/Dl

    Informations détaillées sur votre système Précision des résultats du système pour des concentrations en glucose ≥100 mg/dL Pourcentage (et nombre) de résultats du lecteur coïncidant avec les tests de laboratoire Dans une limite Dans une limite Dans une limite de ±5 % de ±10 % de ±15 % 62,9 % (283/450)

  • Page 105: Statistiques De Régression

    Statistiques de régression Les échantillons ont été testés en double sur chacun des trois lots de bandelettes réactives. Les résultats indiquent que le système OneTouch Verio Flex™ est parfaitement comparable à une méthode de laboratoire. Nombre de Nombre de Pente Ordonnée...

  • Page 106: Précision Des Performances Utilisateur

    Informations détaillées sur votre système Précision des performances utilisateur Une étude évaluant les taux de glycémie à partir d'échantillons de sang capillaire prélevés sur le bout du doigt obtenus par 167 personnes non expérimentées a permis d'obtenir les résultats suivants : 93,1 % dans une limite de ±15 mg/dL des valeurs d'une méthode de laboratoire lorsque la concentration en glucose est inférieure à...

  • Page 107: Précision

    Informations détaillées sur votre système Précision Comprise dans la précision du test (300 échantillons testés sur sang veineux par taux de glucose) Données générées à l'aide du lecteur OneTouch Verio Flex™. Objectif Taux de Écart type Coefficient glycémique glucose (mg/dL) de variation...
  • Page 108 Informations détaillées sur votre système Précision totale (600 tests avec solution de contrôle par taux de glucose) Données générées à l'aide du lecteur OneTouch Verio Flex™. Plages Taux de Écart type Coefficient glycémiques glucose (mg/dL) de variation (mg/dL) moyen (mg/dL) Faible 37,14...

  • Page 109: Garantie

    Informations détaillées sur votre système Garantie LifeScan garantit le lecteur OneTouch Verio Flex™ contre tous vices de matériaux et de fabrication pour une durée de trois ans à compter de la date d'achat. La garantie s'applique uniquement à l'acheteur d'origine et n'est pas transférable.

  • Page 110: Déclaration De Conformité (Red)

    LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International Gubelstrasse 34 CH-6300 Zug, Switzerland Tel. +41 (0) 58 231 50 40 Fax +41 (0) 58 231 50 41 Numéro de document : RA-8000899 Révision : 13 Déclaration de conformité (RED) 1. Détails relatifs au fabricant légal LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, 6300 Zug, Switzerland 2.
  • Page 111 Les produits sont conformes aux normes suivantes : Santé et sécurité EN 62311:2008 (loi 3 (1)(a)) EN 62479:2010 EN 62368-1:2014 EMC (loi 3 (1)(b)) EN 301 489-1 V2.1.1 EN 301 489-17 V3.1.1 Spectre (loi 3 (2)) EN 300 328 V2.1.1 Autre (notamment, S.O.

  • Page 112: Descriptions Des Dispositifs

    In vitro de la glycémie Marque :  OneTouch® Modèles : • Verio Flex™ (numéro de série comportant le préfixe Z), • Select Plus Flex™ (numéro de série comportant le préfixe G), • Ultra Plus Flex™ (numéro de série comportant le préfixe F) Bande de fréquences :  2,4–2,4835 GHz...
  • Page 113 5. Déclaration effectuée au nom du fabricant légal par : Date : 13/06/2017 Lieu : Signature : Nom : Mariano Chiusano Poste : Directeur des affaires réglementaires - EMEA...

  • Page 114: Index

    10 Index association 28, 29 avertissement piles épuisées bandelette réactive 18, 45, 60 bandelette réactive, application de la goutte de sang bandelette réactive, dates d'élimination et de péremption bandelette réactive, ergots argentés boutons du lecteur calibration sur plasma 96, 99 caractéristiques techniques comparaison des résultats du lecteur et des résultats du laboratoire composants du kit...
  • Page 115 Index hyperglycémie 53, 87 hypoglycémie 52, 86 icône piles épuisées icône piles faibles 3, 94 icônes 3, 4 infection, réduction du risque logiciel, suivi du diabète message GLYCÉMIE EXTRÊMEMENT BASSE 52, 86 message GLYCÉMIE EXTRÊMEMENT HAUTE 53, 87 messages d'erreur mg/dL 16, 100 mise en marche du lecteur...
  • Page 116 Index procédure de test sur échantillon prélevé sur le bout du doigt rangement du système réglage de la date 24, 26 réglage de l'heure 23, 26 réglage des seuils d'objectif réglages 23, 26, 74 résultats inattendus 52, 54 résultats, revue des précédents solution de contrôle solution de contrôle, dates d'élimination et de péremption...

  • Page 117: Remarques

    Remarques...
  • Page 118 Remarques...
  • Page 120 8,529,751. L’achat de ce dispositif n’octroie pas de licence d’utilisation dans le cadre de ces brevets. Une telle licence n’est accordée que si le dispositif est utilisé avec les bandelettes réactives OneTouch Verio®. Aucun fournisseur de bandelettes réactives autre que LifeScan, Inc. n’est autorisé à accorder une telle licence.

Table des Matières