Compatibilité Électromagnétique - Össur i-LIMB WRIST Mode D'emploi

REMARQUE : cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites d'un dispositif numérique de classe A,
conformément à la partie 15 des règles de la FCC. Ces limites sont conçues pour fournir une protection
raisonnable contre les interférences nuisibles lorsque l'équipement est utilisé dans un environnement commercial.
Cet équipement génère, utilise et peut émettre de l'énergie de fréquence radio. S'il n'est pas installé et utilisé
conformément au manuel d'utilisation, il peut causer des interférences nuisibles aux communications radio.
L'utilisation de cet équipement dans une zone résidentielle est susceptible de provoquer des interférences
nuisibles, auquel cas l'utilisateur sera tenu de corriger les interférences à ses propres frais.
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Afin de réguler les exigences de CEM (compatibilité électromagnétique) en vue de prévenir des situations
dangereuses avec des produits, la norme EN 60601-1-2:2015/CEI 60601-1-2:2014 a été mise en œuvre. Cette norme
définit des niveaux d'émissions électromagnétiques pour des dispositifs médicaux.
Les prothèses myoélectriques Össur fabriquées par Össur hf. sont conformes à la norme EN 60601-1-2:2015/CEI
60601-1-2:2014 en ce qui concerne l'immunité et les émissions.
Se reporter aux conseils supplémentaires ci-dessous concernant l'environnement CEM dans lequel le dispositif
devrait être utilisé :
Recommandations et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Les prothèses myoélectriques Össur sont destinées à être utilisées dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-après. Le client ou l'utilisateur des prothèses myoélectriques Össur doit s'assurer qu'elles sont
utilisées dans un environnement de ce type.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/émissions
de scintillement
CEI 61000-3-3
Conformité
Sans objet
Alimentation par
batterie
Classe B
Sans objet
Alimentation par
batterie
Sans objet
Alimentation par
batterie
Environnement électromagnétique -
recommandations
Les prothèses myoélectriques Össur utilisent
l'énergie RF pour leurs fonctions internes
uniquement. Leurs émissions RF sont donc très
faibles et ne devraient pas provoquer
d'interférences avec les équipements
électroniques à proximité.
Les prothèses myoélectriques Össur sont
adaptées à tous types d'installations, notamment
à usage domestique et celles directement
raccordées au réseau électrique basse tension
public alimentant les bâtiments à usage
domestique.
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