Description Du Produit; Description Technique; Utilisation Prévue - Thermo Fisher Scientific TSB140R Notice D'utilisation Et D'entretien

Dispositifs médicaux contrôleur tactile
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Description du produit

Description technique

Le compartiment réfrigéré décrit dans le présent manuel
produit du froid au moyen d'une vaporisation à faible
pression d'un liquide réfrigérant, comme le R290, à
l'intérieur d'un échangeur de chaleur (évaporateur). La
vapeur ainsi obtenue est ramenée à l'état liquide par une
compression mécanique à plus haute pression (via un
compresseur) suivie d'un refroidissement dans un autre
échangeur de chaleur (condenseur). La répartition
adaptée et uniforme de l'air à l'intérieur du comparti-
ment est garantie par un ou plusieurs moteurs de venti-
lateur, selon le modèle.
Le dispositif se compose d'une monocoque modulaire
avec revêtement en différents matériaux et isolation en
mousse de polyuréthane selon une densité de
43 kg/m³.
L'instrumentation est regroupée au niveau du panneau
avant. Sur certains modèles, le compartiment moteur,
où l'unité du condenseur et le câblage électrique sont
logés, se ferme automatiquement.
À l'intérieur, le dispositif est équipé de supports adaptés
pour les clayettes métalliques, les tiroirs extractibles et
paniers métalliques.
Les portes de tous les dispositifs sont équipés d'un
mécanisme de fermeture avec retour et verrouillage de
porte automatique, ainsi que des joints magnétiques
facilement remplaçables pour une parfaite étanchéité.
Des mesures ont été prises durant la conception et la
fabrication afin d'obtenir un dispositif qui répond à des
exigences de sécurité spécifiques, comme les angles
internes arrondis, l'évacuation de la condensation,
l'absence de surfaces rugueuses, les protections fixes
sur les pièces potentiellement dangereuses, etc.
La capacité maximum des tiroirs présents sur tous les
modèles Thermo Fisher Scientific est de 30 kg avec un
poids uniformément réparti.
Tous les modèles sont destinés à une utili-
sation en intérieur. Ils ne peuvent donc pas
être installés à l'extérieur.
La garantie sera immédiatement annulée si
l'équipement n'est pas installé correcte-
ment.
Dispositifs médicaux - Contrôleur tactile
Utilisation prévue
Tous les modèles énumérés sont adaptés au stockage.
Ainsi, nous suggérons de stocker uniquement des pro-
duits préalablement réfrigérés ou congelés (en fonction
du modèle).
Nous déclarons que toute utilisation en dehors de celles
autorisées pour le dispositif est considérée comme une
« mauvaise utilisation ». Par conséquent, le fabricant
peut décliner toute responsabilité.
Les réfrigérateurs et congélateurs Thermo Fisher Scien-
tific sont conçus pour le stockage et la conservation de
sang, de liquides et de tissus corporels humains en vue
d'une perfusion, administration ou ré-introduction dans
le corps humain, conformément à la définition de
l'Annexe IX, point III, règle 2 de la directive relative aux
dispositifs médicaux 93/42/CE et modification ultérieure
2007/47/CE.
Conformément à cette direction, les dispositifs médi-
caux appartiennent à la Classe IIa.
Ainsi, les dispositifs de Thermo Fisher Scientific peuvent
stocker :
du sang
du plasma
du lait maternel
Malgré la définition ci-dessus des dispositifs médicaux,
ces réfrigérateurs sont autorisés à stocker et à conser-
ver des :
-
médicaments, vaccins, réactifs correctement stoc-
kés, quelle qu'en soit la nature.
-
substances et matières à usage générique dans les
hôpitaux, les laboratoires ou les environnements
pharmaceutiques, non inflammables ni explosifs.
l'utilisateur doit faire attention à la tempéra-
Remarque :
ture de stockage autorisée. Ces unités étant des dispo-
sitifs médicaux, la température de consigne d'usine est
réglable dans les limites liées à l'utilisation prévue. Par
conséquent, l'utilisateur est responsable du stockage
de ces substances ou matières conformément aux ins-
tructions du fabricant.
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