Page 1
Système de laboratoire KrosFlo® TFDF® Guide de l’utilisateur IF.UG.023 R2...
Page 2
à un usage particulier. Repligen Corporation ne peut être tenu responsable des erreurs contenues dans la présente, ni pour les dommages incidentels ou consécutifs liés à l’approvisionnement, la performance ou l’utilisation de ce document.
Guide de l’utilisateur Système de laboratoire KrosFlo® TFDF® Guide de l’utilisateur Système de laboratoire KrosFlo® TFDF® Table des matières Connectiques en option ....................16 Installation du circuit d'écoulement de 20 cm ............18 Installation de 108 cm de circuit d'écoulement ............19 Connexions du capteur de pression du circuit d'écoulement ........
Page 4
Guide de l’utilisateur Système de laboratoire KrosFlo® TFDF® Guide de l’utilisateur Système de laboratoire KrosFlo® TFDF® Données expérimentales .................... 44 Écran Exécuter des points de consigne............... 46 Écran Aperçu ....................... 49 Instrumentation ......................56 Tarage ......................... 57 Vitesse de pompe ....................... 63 Pression/Débit ......................
Page 5
Guide de l’utilisateur Système de laboratoire KrosFlo® TFDF® Guide de l’utilisateur Système de laboratoire KrosFlo® TFDF® Liste des tableaux Tableau 1. Explication des expressions d'attention à l'utilisateur ............. 9 Tableau 2. Explication des symboles ....................9 Tableau 3. Étiquettes de sécurité des instruments ................10 Tableau 4.
Page 6
Guide de l’utilisateur Système de laboratoire KrosFlo® TFDF® Guide de l’utilisateur Système de laboratoire KrosFlo® TFDF® Figure 35. Écran Exécuter les points de consigne en mode Concentration ..Error! Bookmark not defined. Figure 36. Écran Points de consigne du mode Concentration/Diafiltration ..Error! Bookmark not defined.
Page 7
Guide de l’utilisateur Système de laboratoire KrosFlo® TFDF® Guide de l’utilisateur Système de laboratoire KrosFlo® TFDF® Abréviations Courant alternatif Conformitée Européenne Concentration Diafiltration Volume de diafiltration Facteur de concentration Centimètre Scientifique chargé des applications sur le terrain Hertz Pouce Kilogramme Livre Litres/Mètres /Heure...
KrosFlo® TFDF® et est régulièrement mis à jour. Pour obtenir la dernière version du document, accédez à www.repligen.com/resources. Il est fortement recommandé que le le processus d'installation soit exécuté par un ingénieur Repligen formé. Pour toute assistance supplémentaire concernant le dépannage ou l'optimisation des processus, veuillez contacter votre scientifique local Repligen chargé...
Faire particulièrement attention aux forces magnétiques lors de la manipulation de deux têtes de pompe en même temps Attention Éloigner les doigts du rotor pendant le fonctionnement de la pompe. Arrêter la pompe avant de charger ou de décharger des tubes repligen.com IF.UG.023 R2...
Trois capteurs de pression en ligne à usage unique pour l'alimentation, le perméat et le • rétentat • Un débitmètre ultrasonique non invasif à pince pour le rétentat Les capteurs en option (achetés séparément du système) incluent : repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 12
à la taille de l'essai sont disponibles en tant que circuit d'écoulement ProConnex® TFDF® uniquement, qui peuvent être configurés à partir d'une bibliothèque de composants. Chaque circuit d'écoulement ProConnex® TFDF® est livré en tant qu'appareil entièrement fermé et irradié prêt à l'emploi. Aucune chasse du filtre n'est nécessaire. repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 13
5. Bague de fixation du collier de serrage 6. Boîtier de filtre TFDF® 7. Capteur de pression permanente (PE03) 8. Capteur de pression d'alimentation (PE01) 9. Connecteur aseptique sans genre CPC AseptiQuik® 10. Tête de pompe magnétique 11. Disque de fixation ferromagnétique repligen.com IF.UG.023 R2...
2. Station de pompage 3. Échelle (pour bioréacteur) 4. Échelle (pour perméat) AVERTISSEMENT! Le poids du contrôleur est de 16,2 kg (36 lb). Deux personnes sont recommandées pour soulever le contrôleur hors de son emballage et le placer sur le repligen.com IF.UG.023 R2...
5. Tige de guidage du tube 6. Tige d'extension (nécessaire uniquement pour Circuit d'écoulement de 108 cm) 7. Bague de fixation du filtre 8. Manchon 108 cm de chemin d'écoulement Configuration 20 cm de chemin d'écoulement Configuration repligen.com IF.UG.023 R2...
1. Connecter le câble du capteur de turbidité 718 Minifast de la station de pompage à votre capteur de turbidité. 2. Connecter le plus long câble de débitmètre de station de profondeur M12 Eurofast de la station de pompage à votre station de profondeur. repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 17
5. Bague de fixation du collier de serrage 6. Boîtier de filtre TFDF® 7. Capteur de pression permanente (PE03) 8. Capteur de pression d'alimentation (PE01) 9. Connecteur aseptique sans genre CPC AseptiQuik® 10. Tête de pompe magnétique 11. Disque de fixation ferromagnétique repligen.com IF.UG.023 R2...
Installation du circuit d'écoulement de 20 cm Aligner la tête de pompe. Tirer sur la goupille de Faire pivoter le filtre verrouillage et insérer vers le haut la tête de pompe. (cliquer sur la goupille de verrouillage). repligen.com IF.UG.023 R2...
Remarque : Les câbles RJ12 ne sont pas fournis avec les ensembles ProConnex® et doivent être achetés séparément. Remarque : Dispositif d'extension disponible auprès du support Repligen. repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 20
7. Fixer le circuit d'écoulement à l'aide d'un collier de serrage et soulever la tige d'extension de sorte que la tige de guidage soit à la hauteur du tube de rétentat. Effectuer les ajustements finaux si nécessaire. repligen.com IF.UG.023 R2...
PE06 NON UTILISÉ • Connecter le capteur de turbidité en ligne à la ligne de perméat (EN OPTION). Remarque : les câbles de capteur de turbidité intégré ne sont pas fournis avec le système et doivent être achetés séparément. repligen.com IF.UG.023 R2...
2. Acheminer la tuyauterie pour perméat à travers une pompe péristaltique supérieure. 3. Acheminer la tuyauterie de la zone tampon de diafiltration à travers une pompe péristaltique inférieure. 4. Ligne d'alimentationnot installed in flow meter (enables easier priming). repligen.com IF.UG.023 R2...
Mettre le système KrosFlo® TFDF® Lab sous tension à l'aide de l'interrupteur situé sur le panneau arrière gauche du boîtier principal. Une fois que le système a démarré, l'écran d'informations ci- dessous s'affiche. Toucher l'écran pour continuer. Figure 13. Écran tactile repligen.com IF.UG.023 R2...
Les options de navigation d'écran s'affichent au bas de tous les écrans du système. Les options affichées varient d'un écran à l'autre. repligen.com IF.UG.023 R2...
Le système est programmé à l'aide d'un économiseur d'écran qui s'allume après 30 minutes d'inactivité. Cela n'en affecte en rien le fonctionnement. Lorsque l'économiseur d'écran est actif, l'écran est noir. Il suffit de toucher l'écran pour afficher l'écran du système actif. repligen.com IF.UG.023 R2...
Capteur de pression du perméat connecté à PE03 • • Ligne d'aération fixée fermé • Retenter la ligne fixée fermé Ligne d'alimentation non installée dans le débitmètre • • Ligne de perméat acheminée par la pompe péristaltique supérieure repligen.com IF.UG.023 R2...
4. Appuyer sur Pompe de perméat Débit péristaltique P-02 Exemple avec le n° 13 affiché Appuyer sur Aperçu 5. Entrée valeur du débit en mL/min 6. Appuyer sur P-02 Démarrer Appuyer sur ENT Le graphique du processus clignote en vert repligen.com IF.UG.023 R2...
IMPORTANT Il est essentiel qu'aucun fluide ne pénètre dans l'élément filtrant TFDF® pendant l'amorçage. 8. Ouvrir la bague de fixation de la ligne de rétentat. 9. Acheminer la ligne d'alimentation jusqu'au débitmètre. L'amorçage est terminé. Figure 18. Système d'amorçage repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 29
Le perméat continue à s'accumuler dans le réservoir de perméat. À la fin de l'étape 2, le volume du réservoir de perméat atteint environ 100 % du volume de culture cellulaire de départ. Le TMP devrait repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 30
Déconnecter le réservoir du perméat et le stocker pour la prochaine opération. Éliminer le filtre et le circuit d'écoulement en fonction de vos exigences internes. repligen.com IF.UG.023 R2...
• >650 LMH possible avec une haute viabilité et un faible %PCV • Volume de lavage du tampon de diafiltration en litres Volume de la zone tampon de • L'augmentation du volume peut réduire la chute et la diafiltration augmenter le rendement avec les échantillons complexes repligen.com IF.UG.023 R2...
à 25 %, des essais de diafiltration précoce ou de dilution initiale sont des étapes potentielles d'amélioration. Si une diafiltration précoce est mise en œuvre, les paramètres de départ recommandés sont le fonctionnement en mode C/D avec un facteur de concentration compris entre 1 et 1,5. repligen.com IF.UG.023 R2...
Alarme Configuration : Permet à l'utilisateur de définir des alarmes sonores et des points de • consigne d'alarme d'arrêt • Configuration PID : Permet à l'utilisateur de modifier les valeurs PID de la pompe principale et des pompes auxiliaires repligen.com IF.UG.023 R2...
L'écran Administrateur permet aux utilisateurs de régler les facteurs d'étalonnage par défaut des tubes, de modifier le numéro de série du système et de mettre à jour l'état d'installation du débitmètre de perméat. Pour accéder à cet écran, sélectionner le bouton Écran Admininistrateur dans l'écran de Menu principal. repligen.com IF.UG.023 R2...
Écran Paramètres système système. Modification du numéro de série du système Sélectionner Numéro de série et saisir le nouveau numéro de série du système. Une fois le numéro mis à jour, la nouvelle valeur s'affiche sous Numéro de série. repligen.com IF.UG.023 R2...
2. Sélectionner un bouton circulaire sous la colonne Taille du tube P-02 ou P-03 pour afficher les options de taille. Le bouton devient vert. 3. Les options de sélection commenceront automatiquement par le tube n° 13. Sélectionnez la taille de tube souhaitée. repligen.com IF.UG.023 R2...
Réinitialisation des facteurs d'étalonnage des tubes 1. Sélectionner le bouton Réinitialiser la calibration du tube. 2. Sélectionner OUI pour rétablir les paramètres d'usine par défaut des facteurs d'étalonnage des tubes. Figure 24. Réinitialisation de l'étalonnage du tube repligen.com IF.UG.023 R2...
3. Le terme D est une meilleure estimation de la tendance future de l'erreur SP - PV, basée sur son taux de variation actuel. On l'appelle parfois « contrôle anticipé », car il cherche effectivement à réduire l'effet de l'erreur SP - PV en exerçant une influence de contrôle repligen.com IF.UG.023 R2...
Les valeurs par défaut sont optimisées pour un contrôle stable et sont recommandées. Pour ajouter ou modifier des valeurs, cocher une case bleue et saisir une valeur. Figure 25. Écran des paramètres de boucle PID repligen.com IF.UG.023 R2...
Il peut être effacé une fois que le système fonctionne en dessous des conditions d'alarme. En sélectionnant le bouton Réinitialisation de l'alarme, l'alarme s'arrête et le bouton clignotant est réinitialisé. Figure 27. Bouton de réinitialisation de l'alarme repligen.com IF.UG.023 R2...
L'option Verrouiller du système KrosFlo® TFDF® permet aux utilisateurs de verrouiller l'écran pour le nettoyer sans affecter accidentellement le fonctionnement du système. 1. Sélectionner Verrouiller dans la barre de menu. Le message suivant s'affiche : Figure 29. Message de l'écran de verrouillage 2. Sélectionner Oui. L'écran de verrouillage s'affiche : repligen.com IF.UG.023 R2...
USB. Pour accéder à cet écran, sélectionner Enregistrement des données à partir de l'écran du menu principal. Figure 31. Écran Administrateur Pour enregistrer les données du procédé, insérer une clé USB dans le port USB du contrôleur. L'enregistrement des données s'active automatiquement à la détection d'une clé USB. repligen.com IF.UG.023 R2...
Totaliseur de perméat (en option, calculé à l'aide du débit/durée d'exécution détectés) • Compteur de turbidité (en option) Calcul du facteur de concentration (FC) : Volume de départ. / (Vol de départ - (WT • d'alimentation au début - (WT d'alimentation actuel - Perm. blocage)) repligen.com IF.UG.023 R2...
à l'ajout de tampon/médias. 3. Mode Concentration/Diafiltration/Concentration : Mode de filtration automatisé dans lequel le rétentat est concentré sur un certain facteur de concentration, puis en mode de repligen.com IF.UG.023 R2...
Mode Concentration/Diafiltration : L'écran Exécuter les points de consigne est utilisé pour configurer un rabattement suivi d'une étape d'ajout de tampon, les utilisateurs peuvent également utiliser le facteur de concentration (FC) ou le poids du perméat comme point final pour l'étape de concentration. repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 47
Démarrer la concentration/diafiltration/concentration dans ce mode lance la fonction Assistant qui exécute automatiquement des calculs dans le but de déterminer divers points de consigne. Pour plus d'informations, consulter la section Fonction Assistant repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 48
Poids du perméat : Cette valeur se réfère au poids total cumulé du perméat à la fin de • l'étape de concentration finale. Entrer le poids cible pour la masse des cellules sur la balance WE-01, le système contrôle la vitesse de rotation de P-03. Pour maintenir la masse au poids repligen.com IF.UG.023 R2...
• Changement de direction des pompes auxiliaires (P-02 et P-03) • Échelles de tare (WE-01 et WE-02) Capteurs de pression de tare (PE-01, PE-02, PE-03, PE-04, PE-05 et PE-06) • • Débitmètre de tare (FL-01 et FL-02) repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 50
Entrée utilisateur de la diafiltration Volume ou poids autorisé pour l'étape de diafiltration Changement de direction des pompes auxiliaires (P-02 et P-03) • • Échelles de tare (WE-01 et WE-02) • Capteurs de pression de tare (PE-01, PE-02, PE-03, PE-04, PE-05 et PE-06) • Débitmètre zéro (FL-01 et FL-02) repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 51
• Changement de direction des pompes auxiliaires (P-02 et P-03) Échelles de tare (WE-01 et WE-02) • • Capteurs de pression de tare (PE-01, PE-02, PE-03, PE-04, PE-05 et PE-06) • Débitmètre de tare (FL-01 et FL-02) repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 52
Heure de référence à l'arrêt de la pompe de diafiltration Heure de référence à la fin de l'exécution • Pour exécuter la fonction Assistant : 1. Sélectionner le bouton Start Conc./Diaf./Conc. dans l'écran Exécuter les points de consigne. repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 53
Répéter cette étape pour tous les autres paramètres qui doivent être calculés. Remarque : les utilisateurs peuvent saisir les valeurs pour un, plusieurs ou l’ensemble des paramètres dans la fonctionnalité Wizard. repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 54
Si un message d'échec du calcul s'affiche, les critères de point de consigne valides n'ont pas pu être déterminés en fonction de l'entrée. Ajuster les valeurs saisies et redémarrer le calcul Si un message d'expiration de calcul s'affiche, sélectionner RÉINITIALISER et redémarrer le • calcul. Pour quitter la fonctionnalité Assistant, sélectionner Fermer. repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 55
Débit de perméat : Débit de perméat calculé par le tr/min de la pompe à perméat • VT Débit volumétrique — Masse/volume total du perméat divisé par la surface du filtre. • Total perméat : Volume total permis calculé à partir du tr/min de pompe • repligen.com IF.UG.023 R2...
Pour des instructions plus détaillées sur la fonctionnalité des écrans d'aperçu, veuillez vous reporter à la section Mode systèmee à la page 45. Remarque : Toutes les données saisies et enregistrées dans le système doivent être introduites de cette manière repligen.com IF.UG.023 R2...
Pour plus de précision, réinitialiser le totaliseur avant de commencer un processus. Sélectionner Manuel dans l'écran Exécuter les points de consigne pour passer en mode manuel. En mode manuel, les points de consigne TFDF® ne seront plus disponibles. Pour fonctionner en mode manuel, retourner à l'écran Aperçu. repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 58
Surface – Affiche la surface de la membrane telle que calculée par circonférence intérieure • multipliée par la longueur de la fibre Pour afficher les modules de filtre disponibles et en sélectionner un pour le mode opérationnel, toucher le bouton Sélectionner un module. L'écran Liste des filtres s'affiche. repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 59
Le tableau initial affiche les colonnes Taille des fibres et Nombre de fibres. Pour afficher la longueur du FEP, sélectionner l'icône Navigation, puis la flèche Droite pour faire défiler le tableau. repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 60
2. Sélectionner l'icône Navigation. 3. Sélectionner le bouton Charger. 4. Sélectionner Fermer. Le numéro de pièce du module de filtrage sélectionné s'affichera désormais dans les options de filtrage de l'écran Mode système et sera utilisé pendant le fonctionnement du système. repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 61
à côté du paramètre, voir Tableau 13 pour une liste de tous les paramètres tracés • Pour masquer la barre d'outils du stylo, activer le bouton flèche en bas à gauche de l'écran. repligen.com IF.UG.023 R2...
Retentate pressure Psig ou mbar PE-03 Permeate pressure Psig ou mbar Point de consigne de pompe P-01 TR/MIN. ou LPM d'alimentation P-02 TR/MIN. ou ml/min Vitesse de pompe P-02 P-03 TR/MIN. ou ml/min Vitesse de la pompe P-03 repligen.com IF.UG.023 R2...
• Point de consigne P-01 PID • P-01 PID PV Point de consigne P-02 PID • • P-02 PID PV Point de consigne P-03 PID • • P-03 PD PV Figure 54. Graphique de vitesse de pompe repligen.com IF.UG.023 R2...
Poids Les traces de stylo dans le traçage des poids affichent les données de tendance pour les éléments suivants : • Poids du réacteur • Poids du perméat Total du perméat • Figure 56. Tracé des pondérations repligen.com IF.UG.023 R2...
Pression du filtre de pré-stérilisation PE-04 • • Pression du filtre post-stérile PE-05 • Poids de l'alimentation • Poids du perméat • Surface Débit de recirculation/alimentation • • Total du perméat • Débit d'échelle NFL-02 Figure 57. Tracé des données repligen.com IF.UG.023 R2...
Les traces de stylo dans le traçage PID affichent les données de tendance pour les éléments suivants : • Point de consigne P-01 PID • P-01 PID PV Point de consigne P-02 PID • • P-02 PID PV Point de consigne P-03 PID • • P-03 PD PV Figure 58. Tracé PID repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 68
1. S'assurer que la clé USB est insérée dans le port USB situé sur le côté droit du boîtier principal. 2. Si un lecteur USB est déjà en place, essayer un autre lecteur. 3. Aller à l'écran d'enregistrement des données et s'assurer qu'il est réglé sur enregistrement. repligen.com IF.UG.023 R2...
Page 69
L'écran doit être nettoyé avec un nettoyeur d'écran d'ordinateur et des lingettes d'écran d'ordinateur. Toutes les réparations du système doivent être effectuées par un ingénieur d'entretien Repligen qualifié. L'ouverture du système et la tentative de réparation par l'utilisateur ou un tiers annulent la garantie du produit.
Electrical Code), y compris ceux impliquant des liquides inflammables, sans toutefois être limités à ceux-ci. Pour en savoir plus sur les produits adaptés à ces types d'applications, veuillez vous adresser à Repligen. Caractéristiques du système Tableau 9. Sortie du système Description Spécifications...
11 x 11 x 19 pouces (min)/39 pouces (max) Dimensions de la station de pompage (28 x 28 x 48/99 cm) Type de contrôleur Classification du contrôleur et de la station de IP20 pompage Matériau du boîtier de fabrication Delrin et aluminium thermolaqué / anodisé repligen.com IF.UG.023 R2...
• Tige de guidage du tube • Tige d'extension avec molette de verrouillage • Manchon de tige avec molette de verrouillage • Bague de fixation du filtre avec 2 molettes de verrouillage Balances numérique x2 Balances Câbles de communication RS232 alimentés x2 repligen.com IF.UG.023 R2...